- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04263753
Konzervativní operace močového měchýře v r Abnormálně invazivní placenta s invazí močového měchýře
Konzervativní operace močového měchýře v r Abnormálně invazivní placenta s invazí močového měchýře s hematurií nebo bez ní
Hranice placenty a mapování pomocí ultrasonografie a dopplerovské ultrasonografie (mapování placenty) preop. A ověřeno intraoperačně. disekce pobřišnice močového měchýře, dokud se úroveň vnitřního Os Uterus neodřízne od placenty
- Dítě bylo porozeno, děloha je zvenčí a je aplikováno 4-5 ručníkových svorek pro rychlou kontrolu krvácení v místě děložní incize. Odtud bylo napuštěno dvacet jednotek zředěného oxytocinu a 100 až 200 cm3 zahřátého fyziologického roztoku o teplotě 37 °C a poté byla šňůra sevřena. Poté přistoupíme k systémové devaskularizaci dělohy placentou v místě Po kontrole obou horních vezikálních cév Nalezení čerstvého neinvadovaného plánu mezi isthmocervikální junkcí a zadní stěnou močového měchýře za pomoci naplnění močového měchýře 150 cc fyziologického roztoku Poté kontrolní stehy krčního pahýlu a oddělení vzorku výše svorky
Nyní je placenta připojena pouze k močovému měchýři, aplikujte střevní svorku nebo foley cath na močový měchýř pod úrovní invaze, pokud je to možné, abyste snížili krvácení
proříznutím placenty bude zaznamenáno silné zpětné krvácení staré krve uložené v placentě, ale nedochází k žádné hemodynamické změně, protože cervikální pahýl je již oddělen
, vypreparujte močový měchýř velkým bezpečnostním okrajem proříznutím placenty. Potom v případech s hematurií obvykle stačí k vyčištění hematurie výplach močového měchýře solným roztokem 15 z 20 V případech s většími krevními sraženinami v močovém měchýři se provádí cystoskop, aby se zabránilo potřeba cystotomie
- nakonec odstranění přebytečných placentárních tkání ze stěny močového měchýře jemným setřením nebo oříznutím, poté individuální kontrola krvácení a aplikace invadované oblasti seromuskulárními kabelovými stehy kolem uvedené oblasti, v případě velkých oblastí je mobilizace močového měchýře nezbytná ke zvýšení kapacity močového měchýře
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ahmed Maged
- Telefonní číslo: +201005227404
- E-mail: dr_ahmedmaged08@kasralainy.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: AbdAllah Mousa
- Telefonní číslo: +201274574588
- E-mail: dr_abdallamousa@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12111
- Nábor
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Placenta accreta spektrum, s částečnou nebo úplnou invazí S oblastí invaze o průměru větším než 7 cm
- informovaný souhlas pacienta o budoucích rizicích konzervativní léčby
- těhotenství > 20 týdnů
Kritéria vyloučení:
* hluboce pánevní případy placenta accreta spektra s cervikální invazí , transvaginálním ultrazvukem cervikální délka menší než 21 mm
- případy s totální invazí, ve kterých má oblast invaze průměr větší než 20 minut
- pacientka odmítá konzervativní léčbu a volí hysterektomii
- lékařské komorbidity zvyšující pravděpodobnost masivního krvácení, jako jsou koagulopatie
- pacientka je v aktivním předporodním krvácení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: konzervativní operace močového měchýře v placenta accretta
|
Po kontrole obou horních vezikálních cév Nalezení čerstvého neinvadovaného plánu mezi isthmocervikální junkcí a zadní stěnou močového měchýře s pomocí naplnění močového měchýře 150 ccm fyziologickým roztokem Poté kontrolní stehy cervikálního pahýlu a oddělení vzorku nad svorkami * Nyní je placenta připojena pouze k močovému měchýři, aplikujte střevní svorku nebo foley cath na močový měchýř pod úrovní invaze, pokud je to možné, abyste snížili krvácení * proříznutí placenty, zaznamenáte silné zpětné krvácení staré krve uložené v placentě, ale nedochází k žádné hemodynamické změně, protože cervikální pahýl je již oddělen , vypreparujte močový měchýř s velkým bezpečnostním okrajem proříznutím placenty. V případech s hematurií pak obvykle stačí výplach močového měchýře solným roztokem k vyčištění hematurie 15 z 20 |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intraoperační ztráta krve
Časové okno: během operace
|
Krevní ztráta = odhadovaný objem krve (EBV) x předoperační hematokrit - pooperační hematokrit/předoperační hematokrit jiná metoda zvážením ručníků a obvazů před a po výkonu a přidáním objemu tekutiny uvnitř odsávačky
|
během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 174
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .