- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04263753
Chirurgie conservatrice de la vessie dans un placenta anormalement invasif avec invasion de la vessie
Chirurgie conservatrice de la vessie dans un placenta anormalement invasif avec invasion de la vessie avec ou sans hématurie
Bords placentaires et cartographie par échographie et échographie Doppler (cartographie placentaire) préop. Et vérifié en peropératoire. dissection péritonéale de la vessie jusqu'à ce que le niveau de l'os interne de l'utérus soit incisé loin du placenta
- Le bébé est né, l'utérus est extériorisé et 4 à 5 pinces à serviette sont appliquées rapidement pour contrôler le saignement au site d'incision utérine. Vingt unités d'ocytocine diluée et 100 à 200 cc, 37 ° C de solution saline chauffée ont été perfusées à partir d'ici, puis le cordon a été clampé. Ensuite, nous procédons à la dévascularisation systémique de l'utérus avec le placenta en place Après le contrôle des deux vaisseaux vésicaux supérieurs Trouver un plan frais non envahi entre la jonction isthmocervicale et la paroi postérieure de la vessie en remplissant la vessie avec 150 cc de solution saline Puis des sutures de contrôle du moignon cervical et en coupant le spécimen au-dessus les pinces
Maintenant que le placenta est seulement attaché à la vessie, appliquez une pince intestinale ou un cathéter de Foley sur la vessie en dessous du niveau d'invasion si possible pour réduire le saignement
couper à travers le placenta, un reflux abondant de sang ancien stocké dans le placenta sera remarqué, mais il n'y a pas de changement hémodynamique puisque le moignon cervical est déjà sectionné
, disséquer la vessie avec une grande marge de sécurité coupant à travers le placenta.. Ensuite, dans les cas d'hématurie, l'irrigation saline de la vessie est généralement suffisante pour éliminer l'hématurie 15 sur 20 Dans les cas de caillots sanguins plus gros dans la vessie, le cystoscope est effectué en évitant besoin de cystotomie
- enfin, élimination des tissus placentaires excessifs de la paroi de la vessie par écouvillonnage ou parage doux, puis contrôle individuel des saignements et de la plicature de la zone envahie avec des sutures séromusculaires en bourse autour de ladite zone, en cas de grandes zones, la mobilisation de la vessie est impérative pour augmenter la capacité de la vessie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ahmed Maged
- Numéro de téléphone: +201005227404
- E-mail: dr_ahmedmaged08@kasralainy.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: AbdAllah Mousa
- Numéro de téléphone: +201274574588
- E-mail: dr_abdallamousa@yahoo.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12111
- Recrutement
- Kasr Alainy medical school
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Spectre du placenta accreta, avec envahissement partiel ou total Avec zone d'invasion de plus de 7 cm de diamètre
- consentement éclairé du patient sur les risques futurs d'une prise en charge conservatrice
- grossesse > 20 semaines
Critère d'exclusion:
* cas de spectre de placenta accreta profondément pelvien avec invasion cervicale, par échographie transvaginale longueur cervicale inférieure à 21 mm
- cas avec invasion totale dans lesquels la zone d'invasion est supérieure à 20 min de diamètre
- patiente refusant la prise en charge conservatrice et optant pour l'hystérectomie
- comorbidités médicales rendant les hémorragies massives plus probables telles que les coagulopathies
- la patiente est en hémorragie antepartum active
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: chirurgie conservatrice de la vessie dans le placenta accretta
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Après contrôle des deux vaisseaux vésicaux supérieurs Trouver un plan frais non envahi entre la jonction isthmocervicale et la paroi postérieure de la vessie en remplissant la vessie avec 150 cc de solution saline Puis sutures de contrôle du moignon cervical et sectionner le spécimen au-dessus des pinces * Maintenant que le placenta n'est attaché qu'à la vessie, appliquez une pince intestinale ou une sonde de Foley sur la vessie en dessous du niveau d'invasion si possible pour réduire les saignements * couper à travers le placenta, on remarquera un saignement abondant du sang ancien stocké dans le placenta, mais il n'y a pas de changement hémodynamique puisque le moignon cervical est déjà sectionné , disséquer la vessie avec une large marge de sécurité coupant à travers le placenta.. Puis en cas d'hématurie une irrigation saline de la vessie est généralement suffisante pour dégager l'hématurie 15 sur 20 |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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perte de sang peropératoire
Délai: pendant l'opération
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Perte de sang = volume sanguin estimé (EBV) x hématocrite préopératoire - hématocrite postopératoire/hématocrite préopératoire une autre méthode en pesant les serviettes et les pansements avant et après la procédure et en ajoutant le volume de liquide à l'intérieur de l'appareil d'aspiration
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pendant l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 174
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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