- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04263753
Hólyag konzervatív sebészete abnormálisan invazív placentában hólyaginvázióval
Húgyhólyag konzervatív sebészete abnormálisan invazív placentában húgyhólyag invázióval hematuriával vagy anélkül
Placenta határok és térképezés ultrahanggal és Doppler ultrahanggal (placenta térképezés) preop. És intraoperatívan ellenőrizték. hólyag peritoneális disszekciója addig, amíg a belső méh szintjét a méhlepénytől el nem vágják
- A csecsemő megszületett, a méhet kiveszik és 4-5 törülközőcsipeszt alkalmaznak a méhmetszés helyén történő vérzés gyors megfékezésére. Innen húsz egység hígított oxitocint és 100-200 cc, 37°C-os felmelegített sóoldatot infundáltak, majd a zsinórt befogták. Ezután folytatjuk a méh szisztémás deszkularizálását a placentával a helyben. Mindkét felső hólyagos ér ellenőrzése Új, nem inváziós terv megtalálása az isthmocervicalis csomópont és a hólyag hátsó fala között, a hólyag feltöltésével 150 cm3-es sóoldattal, majd nyaki csonkvédő varratok és a fenti minta levágása. a bilincseket
Most a méhlepény csak a hólyaghoz van rögzítve, az invázió szintje alatt helyezzen fel bélbilincset vagy foley-katot a hólyagra, ha lehetséges a vérzés csökkentése
átvágja a méhlepényt, a méhlepényben tárolt régi vér erős visszaáramlási vérzése észlelhető, de nincs hemodinamikai változás, mivel a nyaki csonk már le van vágva.
, a hólyagot nagy biztonsági ráhagyással preparálni a méhlepényen átvágva.. Ezután hematuria esetén általában elegendő a húgyhólyag sóoldattal történő öntözése a vérömleny 15-ből 20-ból Nagyobb vérrögök esetén a hólyagban cisztoszkópot úgy végeznek, hogy elkerüljük a cisztotómia szükségessége
- végül a méhlepény túlzott szöveteinek eltávolítása a hólyag faláról gyengéd tamponozással vagy levágással, majd a vérzések egyéni ellenőrzése és a behatolt terület seromuscularis erszényes varratokkal az említett terület körül, nagy területek esetén a hólyag mobilizálása elengedhetetlen a hólyag kapacitásának növeléséhez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ahmed Maged
- Telefonszám: +201005227404
- E-mail: dr_ahmedmaged08@kasralainy.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: AbdAllah Mousa
- Telefonszám: +201274574588
- E-mail: dr_abdallamousa@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12111
- Toborzás
- Kasr Alainy medical school
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Placenta accreta spektrum, részleges vagy teljes invázióval 7 cm-nél nagyobb átmérőjű inváziós területtel
- a beteg beleegyezése a konzervatív kezelés jövőbeli kockázatairól
- terhesség > 20 hét
Kizárási kritériumok:
* mélyen kismedencei placenta accreta spektrumú esetek cervicalis invázióval, transzvaginális ultrahanggal 21 mm-nél kisebb méhnyak hossza
- teljes inváziós esetek, amelyekben az inváziós terület átmérője meghaladja a 20 percet
- a beteg elutasítja a konzervatív kezelést és a méheltávolítást választja
- orvosi kísérőbetegségek, amelyek nagyobb valószínűséggel súlyos vérzést okoznak, mint például a koagulopátiák
- a beteg aktív szülés előtti vérzésben van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: konzervatív műtét hólyag placenta accretta
|
Mindkét felső hólyagos ér ellenőrzése után Friss, nem behatolt terv megtalálása az isthmocervicalis csomópont és a hólyag hátsó fala között, a hólyag feltöltésével 150 cm3-es sóoldat, majd a cervicalis csonk-ellenőrző varratok és a minta levágása a bilincsek felett * Most a méhlepény csak a hólyaghoz van rögzítve, helyezzen bélbilincset vagy foley cath-t a hólyagra az invázió szintje alatt, ha lehetséges a vérzés csökkentése * átvágja a méhlepényt, a méhlepényben tárolt régi vér erős visszaáramlási vérzése észlelhető, de nincs hemodinamikai változás, mivel a nyaki csonk már le van vágva , boncolja ki a hólyagot nagy biztonsági ráhagyással a méhlepényen átvágva.. Ezután hematuria esetén általában elegendő a húgyhólyag sóoldattal történő öntözése a vérömleny kitisztításához 15 a 20-ból |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intraoperatív vérveszteség
Időkeret: a művelet során
|
Vérveszteség = becsült vértérfogat (EBV) x preoperatív hematokrit - posztoperatív hematokrit/preoperatív hematokrit egy másik módszer a törülközők és kötszerek lemérésével a beavatkozás előtt és után, és a folyadék mennyiségének hozzáadásával a szívókészülékbe
|
a művelet során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 174
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .