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Chirurgia conservativa della vescica nella placenta anormalmente invasiva con invasione della vescica

30 agosto 2021 aggiornato da: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Chirurgia conservativa della vescica nella placenta anormalmente invasiva con invasione della vescica con o senza ematuria

Bordi placentari e mappatura mediante ecografia ed ecografia Doppler (mappatura placentare) preoperatoria. E verificato intraoperatoriamente. dissezione peritoneale della vescica fino a quando il livello dell'Os Uterus interno viene inciso lontano dalla placenta

  • Il bambino è stato partorito, l'utero è esteriorizzato e vengono applicati 4-5 fermagli per asciugamani per controllare rapidamente il sanguinamento nel sito dell'incisione uterina. Da qui sono state infuse venti unità di ossitocina diluita e da 100 a 200 cc, 37°C di soluzione salina riscaldata, quindi il cordone è stato clampato. Quindi si procede alla devascolarizzazione sistemica dell'utero con la placenta in sede Dopo il controllo di entrambi i vasi vescicali superiori Individuazione di un nuovo piano non invaso tra la giunzione istmocervicale e la parete posteriore della vescica con l'ausilio del riempimento della vescica con 150 cc di soluzione fisiologica Quindi controllo delle suture del moncone cervicale e recisione del campione soprastante i morsetti

Ora la placenta è attaccata solo alla vescica, applicare un morsetto intestinale o una catetere di foley sulla vescica al di sotto del livello di invasione, se possibile, per ridurre il sanguinamento

  • tagliare la placenta, si noterà un abbondante sanguinamento di riflusso di sangue vecchio immagazzinato nella placenta, ma non vi è alcun cambiamento emodinamico poiché il moncone cervicale è già reciso

    , sezionare la vescica con un ampio margine di sicurezza tagliando la placenta. Poi nei casi con ematuria l'irrigazione salina della vescica è di solito sufficiente per eliminare l'ematuria 15 su 20 Nei casi con coaguli di sangue più grandi nella vescica il cistoscopio viene eseguito evitando il necessità di cistotomia

  • infine rimozione dei tessuti placentari in eccesso dalla parete vescicale mediante tamponamento o rifilatura delicati, quindi controllo individuale delle emorragie e plicatura dell'area invasa con suture a borsa di ferro sieromuscolari attorno a detta area, in caso di aree estese, la mobilizzazione della vescica è indispensabile per aumentare la capacità della vescica

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 12111
        • Reclutamento
        • Kasr Alainy Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 43 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Spettro della placenta accreta, con invasione parziale o totale Con area di invasione superiore a 7 cm di diametro
  • consenso informato del paziente sui rischi futuri della gestione conservativa
  • gravidanza > 20 settimane

Criteri di esclusione:

  • * casi di spettro di placenta accreta profondamente pelvica con invasione cervicale, mediante ecografia transvaginale lunghezza cervicale inferiore a 21 mm

    • casi con invasione totale in cui l'area di invasione è superiore a 20 min di diametro
    • paziente che rifiuta la gestione conservativa e opta per l'isterectomia
    • comorbidità mediche che rendono più probabile un'emorragia massiva come le coagulopatie
    • paziente è in emorragia antepartum attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: chirurgia conservativa per vescica in placenta accretta

Dopo il controllo di entrambi i vasi vescicali superiori Individuazione di un nuovo piano non invaso tra la giunzione istmocervicale e la parete posteriore della vescica con l'aiuto del riempimento della vescica 150 cc di soluzione fisiologica Quindi controllo del moncone cervicale suture e recisione del campione sopra i morsetti

* Ora che la placenta è attaccata solo alla vescica , applica un morsetto intestinale o un catetere di Foley sulla vescica al di sotto del livello di invasione , se possibile , per ridurre il sanguinamento

* taglio attraverso la placenta, si noterà un forte sanguinamento di riflusso di sangue vecchio immagazzinato nella placenta, ma non vi è alcun cambiamento emodinamico poiché il moncone cervicale è già reciso

, sezionare la vescica con un ampio margine di sicurezza tagliando la placenta.. Quindi nei casi con ematuria l'irrigazione salina della vescica è solitamente sufficiente per eliminare l'ematuria 15 su 20

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: durante l'operazione
Perdita di sangue = volume ematico stimato (EBV) x ematocrito preoperatorio - ematocrito postoperatorio/ematocrito preoperatorio altro metodo pesando gli asciugamani e le medicazioni prima e dopo la procedura e aggiungendo il volume di fluido all'interno dell'apparato di aspirazione
durante l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

9 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 174

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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