- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04263753
Chirurgia conservativa della vescica nella placenta anormalmente invasiva con invasione della vescica
Chirurgia conservativa della vescica nella placenta anormalmente invasiva con invasione della vescica con o senza ematuria
Bordi placentari e mappatura mediante ecografia ed ecografia Doppler (mappatura placentare) preoperatoria. E verificato intraoperatoriamente. dissezione peritoneale della vescica fino a quando il livello dell'Os Uterus interno viene inciso lontano dalla placenta
- Il bambino è stato partorito, l'utero è esteriorizzato e vengono applicati 4-5 fermagli per asciugamani per controllare rapidamente il sanguinamento nel sito dell'incisione uterina. Da qui sono state infuse venti unità di ossitocina diluita e da 100 a 200 cc, 37°C di soluzione salina riscaldata, quindi il cordone è stato clampato. Quindi si procede alla devascolarizzazione sistemica dell'utero con la placenta in sede Dopo il controllo di entrambi i vasi vescicali superiori Individuazione di un nuovo piano non invaso tra la giunzione istmocervicale e la parete posteriore della vescica con l'ausilio del riempimento della vescica con 150 cc di soluzione fisiologica Quindi controllo delle suture del moncone cervicale e recisione del campione soprastante i morsetti
Ora la placenta è attaccata solo alla vescica, applicare un morsetto intestinale o una catetere di foley sulla vescica al di sotto del livello di invasione, se possibile, per ridurre il sanguinamento
tagliare la placenta, si noterà un abbondante sanguinamento di riflusso di sangue vecchio immagazzinato nella placenta, ma non vi è alcun cambiamento emodinamico poiché il moncone cervicale è già reciso
, sezionare la vescica con un ampio margine di sicurezza tagliando la placenta. Poi nei casi con ematuria l'irrigazione salina della vescica è di solito sufficiente per eliminare l'ematuria 15 su 20 Nei casi con coaguli di sangue più grandi nella vescica il cistoscopio viene eseguito evitando il necessità di cistotomia
- infine rimozione dei tessuti placentari in eccesso dalla parete vescicale mediante tamponamento o rifilatura delicati, quindi controllo individuale delle emorragie e plicatura dell'area invasa con suture a borsa di ferro sieromuscolari attorno a detta area, in caso di aree estese, la mobilizzazione della vescica è indispensabile per aumentare la capacità della vescica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ahmed Maged
- Numero di telefono: +201005227404
- Email: dr_ahmedmaged08@kasralainy.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: AbdAllah Mousa
- Numero di telefono: +201274574588
- Email: dr_abdallamousa@yahoo.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12111
- Reclutamento
- Kasr Alainy Medical School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Spettro della placenta accreta, con invasione parziale o totale Con area di invasione superiore a 7 cm di diametro
- consenso informato del paziente sui rischi futuri della gestione conservativa
- gravidanza > 20 settimane
Criteri di esclusione:
* casi di spettro di placenta accreta profondamente pelvica con invasione cervicale, mediante ecografia transvaginale lunghezza cervicale inferiore a 21 mm
- casi con invasione totale in cui l'area di invasione è superiore a 20 min di diametro
- paziente che rifiuta la gestione conservativa e opta per l'isterectomia
- comorbidità mediche che rendono più probabile un'emorragia massiva come le coagulopatie
- paziente è in emorragia antepartum attiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: chirurgia conservativa per vescica in placenta accretta
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Dopo il controllo di entrambi i vasi vescicali superiori Individuazione di un nuovo piano non invaso tra la giunzione istmocervicale e la parete posteriore della vescica con l'aiuto del riempimento della vescica 150 cc di soluzione fisiologica Quindi controllo del moncone cervicale suture e recisione del campione sopra i morsetti * Ora che la placenta è attaccata solo alla vescica , applica un morsetto intestinale o un catetere di Foley sulla vescica al di sotto del livello di invasione , se possibile , per ridurre il sanguinamento * taglio attraverso la placenta, si noterà un forte sanguinamento di riflusso di sangue vecchio immagazzinato nella placenta, ma non vi è alcun cambiamento emodinamico poiché il moncone cervicale è già reciso , sezionare la vescica con un ampio margine di sicurezza tagliando la placenta.. Quindi nei casi con ematuria l'irrigazione salina della vescica è solitamente sufficiente per eliminare l'ematuria 15 su 20 |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: durante l'operazione
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Perdita di sangue = volume ematico stimato (EBV) x ematocrito preoperatorio - ematocrito postoperatorio/ematocrito preoperatorio altro metodo pesando gli asciugamani e le medicazioni prima e dopo la procedura e aggiungendo il volume di fluido all'interno dell'apparato di aspirazione
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durante l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 174
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