- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04263753
Cirugía conservadora de vejiga en placenta anormalmente invasiva con invasión vesical
Cirugía conservadora de vejiga en placenta anormalmente invasiva con invasión vesical con o sin hematuria
Bordes placentarios y mapeo por ultrasonografía y ultrasonografía Doppler (mapeo placentario) preoperatorio. Y verificado intraoperatoriamente. Disección peritoneal de la vejiga hasta el nivel del orificio interno. El útero se separa de la placenta.
- Nació el bebé, se exteriorizó el útero y se aplicaron 4-5 pinzas para toallas rápidamente para controlar el sangrado en el lugar de la incisión uterina. Se infundieron veinte unidades de oxitocina diluida y de 100 a 200 cc, 37 °C de solución salina calentada desde aquí, y luego se pinza el cordón . Luego procedemos a desvascularizar sistémicamente el útero con la placenta en el sitio Después del control de ambos vasos vesicales superiores Encontrar un plano fresco no invadido entre la unión istmocervical y la pared posterior de la vejiga con la ayuda de llenar la vejiga con 150 cc de solución salina Luego controlar el muñón cervical con suturas y cortar la muestra anterior las abrazaderas
Ahora que la placenta solo está adherida a la vejiga, aplique una pinza intestinal o una sonda de Foley en la vejiga por debajo del nivel de invasión si es factible para reducir el sangrado.
corte a través de la placenta, se notará un fuerte reflujo de sangre vieja almacenada en la placenta, pero no hay cambios hemodinámicos ya que el muñón cervical ya está cortado
, diseque la vejiga con un gran margen de seguridad cortando la placenta. Luego, en los casos con hematuria, la irrigación de la vejiga con solución salina suele ser suficiente para eliminar la hematuria 15 de 20 En los casos con coágulos de sangre más grandes en la vejiga, el cistoscopio se realiza evitando la necesidad de cistotomía
- por último, la eliminación del exceso de tejido placentario de la pared de la vejiga mediante un suave hisopado o recorte, luego el control individual de las hemorragias y la plicatura del área invadida con suturas seromusculares en bolsa de tabaco alrededor de dicha área, en casos de áreas grandes, la movilización de la vejiga es imprescindible para aumentar la capacidad de la vejiga
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ahmed Maged
- Número de teléfono: +201005227404
- Correo electrónico: dr_ahmedmaged08@kasralainy.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: AbdAllah Mousa
- Número de teléfono: +201274574588
- Correo electrónico: dr_abdallamousa@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12111
- Reclutamiento
- Kasr Alainy medical school
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Espectro placenta accreta, con invasión parcial o total Con área de invasión mayor a 7 cm de diámetro
- consentimiento informado del paciente sobre los riesgos futuros del manejo conservador
- embarazo > 20 semanas
Criterio de exclusión:
* casos del espectro accreta de placenta profundamente pélvica con invasión cervical, por ultrasonido transvaginal longitud cervical inferior a 21 mm
- casos con invasión total en los que el área de invasión tiene más de 20 min de diámetro
- paciente que rechaza el manejo conservador y opta por la histerectomía
- comorbilidades médicas que hacen más probable una hemorragia masiva, como coagulopatías
- paciente está en hemorragia anteparto activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cirugía conservadora de vejiga en placenta accretta
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Después del control de ambos vasos vesicales superiores Encontrar un plano nuevo no invadido entre la unión istmocervical y la pared posterior de la vejiga con ayuda del llenado de la vejiga con 150 cc de solución salina Luego, suturas de control del muñón cervical y corte de la muestra por encima de las pinzas * Ahora que la placenta solo está adherida a la vejiga, aplique una pinza intestinal o una sonda de Foley en la vejiga por debajo del nivel de invasión si es factible para reducir el sangrado * corte a través de la placenta, se notará un fuerte reflujo de sangre vieja almacenada en la placenta, pero no hay cambios hemodinámicos ya que el muñón cervical ya está cortado , diseccione la vejiga con un gran margen de seguridad cortando la placenta. Luego, en casos con hematuria, la irrigación de la vejiga con solución salina suele ser suficiente para eliminar la hematuria 15 de 20 |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: Durante la operacion
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Pérdida de sangre = volumen de sangre estimado (EBV) x hematocrito preoperatorio - hematocrito posoperatorio/hematocrito preoperatorio otro método pesando las toallas y vendajes antes y después del procedimiento y agregando el volumen de líquido dentro del aparato de succión
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Durante la operacion
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- 174
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