- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04263753
Virtsarakon konservatiivinen kirurgia epänormaalisti invasiivisessa istukassa virtsarakon invaasiolla
Virtsarakon konservatiivinen kirurgia epänormaalisti invasiivisessa istukassa, jossa on virtsarakon invaasiot hematurialla tai ilman
Istukan rajat ja kartoitus ultraäänellä ja Doppler-ultraäänitutkimuksella (istukan kartoitus) preop. Ja varmistettu intraoperatiivisesti. virtsarakon vatsakalvon dissektio, kunnes sisäisen osin kohdun taso on leikattu pois istukasta
- Vauva syntyi, kohtu ulkoistetaan ja 4-5 pyyheklipsiä kiinnitetään nopeasti hillitsemään kohdun viiltokohdan verenvuotoa. Sieltä infusoitiin 20 yksikköä laimennettua oksitosiinia ja 100-200 cm3, 37 °C kuumennettua suolaliuosta, ja sitten johto kiinnitettiin. Sen jälkeen jatketaan kohdun systeemistä devaskularisointia istukan ollessa paikalla. Molempien rakkuloiden hallinnan jälkeen. Uusi ei-tunkeutuneen suunnitelman löytäminen isthmocervical liitoskohdan ja rakon takaseinämän väliltä autetaan täyttämällä virtsarakko 150 cc suolaliuoksella. Sitten kohdunkaulan kantoompeleet ja yllä olevan näytteen leikkaaminen kiinnikkeet
Nyt istukka on kiinnitetty vain virtsarakkoon, aseta suolistopuristin tai foleycath rakkoon invaasion tason alapuolelle, jos mahdollista verenvuodon vähentämiseksi
istukan läpi leikattaessa havaitaan istukkaan varastoidun vanhan veren runsasta takaisinvirtausta, mutta hemodynaamisia muutoksia ei tapahdu, koska kohdunkaulan kanto on jo katkaistu
, leikkaa rakko suurella turvamarginaalilla leikkaamalla istukan läpi.. Sitten hematuriatapauksissa virtsarakon suolaliuos huuhtelu yleensä riittää poistamaan hematuria 15/20 Tapauksissa, joissa rakossa on suurempia verihyytymiä, kystoskooppi tehdään välttäen kystotomian tarve
- lopuksi istukan liiallisten kudosten poistaminen virtsarakon seinämästä hellävaraisella vanupuikolla tai trimmaamalla, sitten verenvuotojen yksilöllinen hallinta ja tunkeutuneen alueen kohdistaminen seromuskulaarisilla kukkarolangoilla mainitun alueen ympärille, suurilla alueilla virtsarakon mobilisointi on välttämätöntä virtsarakon kapasiteetin lisäämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ahmed Maged
- Puhelinnumero: +201005227404
- Sähköposti: dr_ahmedmaged08@kasralainy.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: AbdAllah Mousa
- Puhelinnumero: +201274574588
- Sähköposti: dr_abdallamousa@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12111
- Rekrytointi
- Kasr Alainy medical school
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Placenta accreta -spektri, osittainen tai täydellinen tunkeutuminen Invaasion alueen halkaisija on yli 7 cm
- potilaan tietoinen suostumus konservatiivisen hoidon tulevista riskeistä
- raskaus > 20 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
* syvän lantion istukan accreta spektritapaukset, joissa kohdunkaulan invaasio transvaginaalisella ultraäänellä kohdunkaulan pituus alle 21 mm
- tapaukset, joissa hyökkäysalue on halkaisijaltaan yli 20 minuuttia
- potilas kieltäytyy konservatiivisesta hoidosta ja valitsee kohdunpoiston
- lääketieteelliset liitännäissairaudet, jotka tekevät massiivisesta verenvuodosta todennäköisemmän, kuten koagulopatiat
- potilaalla on aktiivinen synnytystä edeltävä verenvuoto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: konservatiivinen leikkaus virtsarakon istukan accrettassa
|
Molempien ylempien vesikaalisuonien tarkastuksen jälkeen Uusi ei-tunkeutunut suunnitelma isthmocervical liitoskohdan ja virtsarakon takaseinämän väliltä auttoi täyttämällä rakko 150 cc suolaliuosta. Sitten kohdunkaulan kantojen hallintaompeleet ja näyte katkaiseminen puristimien yläpuolelta * Nyt istukka on kiinnitetty vain virtsarakkoon, aseta suolistopuristin tai foleycath rakkoon invaasion tason alapuolelle, jos mahdollista verenvuodon vähentämiseksi * leikkaa istukan läpi, istukkaan varastoitunutta vanhaa verta havaitaan voimakasta takaisinvirtausta, mutta hemodynaamisia muutoksia ei tapahdu, koska kohdunkaulan kanto on jo katkennut , leikkaa virtsarakko suurella turvamarginaalilla leikkaamalla istukan läpi.. Sitten hematuriatapauksissa virtsarakon suolaliuos huuhtelu yleensä riittää poistamaan hematuria 15/20 |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: operaation aikana
|
Verenhukka = arvioitu veritilavuus (EBV) x preoperatiivinen hematokriitti - postoperatiivinen hematokriitti/preoperatiivinen hematokriitti toinen menetelmä punnitsemalla pyyhkeet ja sidokset ennen ja jälkeen toimenpiteen ja lisäämällä nesteen tilavuutta imulaitteen sisään
|
operaation aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 174
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .