- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04263753
Cirurgia Conservadora da Bexiga em Placenta Anormalmente Invasiva com Invasão da Bexiga
Cirurgia conservadora da bexiga em placenta anormalmente invasiva com invasão da bexiga com ou sem hematúria
Bordas placentárias e mapeamento por ultrassonografia e ultrassonografia Doppler (mapeamento placentário) pré-operatório. E verificado no intraoperatório. dissecção peritoneal da bexiga até que o nível do Os Uterus interno seja incisado longe da placenta
- O bebê nasceu, o útero é exteriorizado e 4-5 clipes de toalha são aplicados para controlar rapidamente o sangramento no local da incisão uterina. Vinte unidades de ocitocina diluída e 100 a 200 cc, 37°C de solução salina aquecida foram infundidas a partir daqui e, em seguida, o cordão foi clampeado. Em seguida, procedemos à desvascularização sistêmica do útero com a placenta no local Após o controle de ambos os vasos vesicais superiores Encontrar um novo plano não invadido entre a junção istmocervical e a parede posterior da bexiga auxiliado pelo enchimento da bexiga com 150 cc de solução salina Em seguida, suturas de controle do coto cervical e corte do espécime acima os grampos
Agora que a placenta está apenas ligada à bexiga, aplique pinça intestinal ou sonda foley na bexiga abaixo do nível de invasão, se possível, para reduzir o sangramento
Se cortar a placenta, será notado um forte refluxo de sangue armazenado na placenta, mas não há alteração hemodinâmica, pois o coto cervical já foi seccionado
, dissecar a bexiga com uma grande margem de segurança cortando a placenta. necessidade de cistotomia
- por fim, remoção do excesso de tecido placentário da parede da bexiga por esfregaço ou corte suave, depois controle individual dos sangramentos e plicatura da área invadida com suturas seromusculares em bolsa ao redor da referida área, em casos de grandes áreas, a mobilização da bexiga é imperativa para aumentar a capacidade da bexiga
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ahmed Maged
- Número de telefone: +201005227404
- E-mail: dr_ahmedmaged08@kasralainy.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: AbdAllah Mousa
- Número de telefone: +201274574588
- E-mail: dr_abdallamousa@yahoo.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12111
- Recrutamento
- Kasr Alainy medical school
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Espectro de placenta acreta, com invasão parcial ou total Com área de invasão superior a 7 cm de diâmetro
- consentimento informado do paciente sobre os riscos futuros do tratamento conservador
- gravidez > 20 semanas
Critério de exclusão:
* casos de espectro de placenta acreta profundamente pélvica com invasão cervical, por ultrassom transvaginal comprimento cervical menor que 21 mm
- casos com invasão total em que a área de invasão é maior que 20 min de diâmetro
- paciente recusando tratamento conservador e optando por histerectomia
- comorbidades médicas que tornam a hemorragia maciça mais provável, como coagulopatias
- paciente está em hemorragia anteparto ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: cirurgia conservadora para bexiga em placenta acreta
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Após o controle de ambos os vasos vesicais superiores Encontrar um novo plano não invadido entre a junção istmocervical e a parede posterior da bexiga auxiliado pelo enchimento da bexiga com 150 cc de solução salina Em seguida, suturas de controle do coto cervical e corte do espécime acima das pinças * Agora que a placenta está apenas ligada à bexiga, aplique pinça intestinal ou sonda foley na bexiga abaixo do nível de invasão, se possível, para reduzir o sangramento * corte através da placenta, sangramento intenso de refluxo de sangue antigo armazenado na placenta será notado, mas não há alteração hemodinâmica, pois o coto cervical já foi seccionado , dissecar a bexiga com uma grande margem de segurança cortando a placenta.. Então, em casos de hematúria, a irrigação salina da bexiga geralmente é suficiente para eliminar a hematúria 15 em 20 |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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perda de sangue intraoperatória
Prazo: durante a operação
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Perda sanguínea = volume sanguíneo estimado (EBV) x hematócrito pré-operatório - hematócrito pós-operatório/hematócrito pré-operatório outro método pesando as toalhas e curativos antes e depois do procedimento e adicionando o volume de líquido dentro do aparelho de sucção
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durante a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 174
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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