- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04263753
Blåskonservativ kirurgi vid r Onormalt invasiv placenta med blåsinvasion
Blåskonservativ kirurgi vid onormalt invasiv placenta med blåsinvasion med eller utan hematuri
Placenta gränser och kartläggning med ultraljud och Doppler ultraljud (placenta kartläggning) preop. Och verifierad intraoperativt . urinblåsa peritoneal dissektion tills nivån av inre Os Uterus skärs bort från placentan
- Bebisen föddes, livmodern är exterioriserad och 4-5 handduksklämmor appliceras snabbt kontrollerar blödning på livmoderns snittställe. Tjugo enheter utspätt oxytocin och 100 till 200 cc, 37°C uppvärmd koksaltlösning infunderades härifrån, och sedan klämdes snöret fast. Sedan fortsätter vi att systemiskt devaskularisera livmodern med moderkakan på plats. Efter kontroll av båda överlägsna vesikala kärlen. Hitta en ny icke-invaderad plan mellan isthmocervikal junction och bakre blåsväggen med hjälp av att fylla blåsan 150 cc saltlösning. Sedan cervikal stump kontrollerar suturer och skär av provet ovan. klämmorna
Nu är moderkakan bara fäst vid blåsan, applicera tarmklämma eller foley cat på blåsan under invasionsnivån om det är möjligt för att minska blödningen
skär genom moderkakan kommer kraftigt tillbakaflödesblödning av gammalt blod som lagrats i moderkakan att märkas, men det finns ingen hemodynamisk förändring eftersom livmoderhalsstumpen redan är avskuren
, dissekera urinblåsan med en stor säkerhetsmarginal som skär genom moderkakan.. Sedan i fall med hematuri räcker det vanligtvis med saltlösning av urinblåsan för att rensa hematurin. behov av cystotomi
- slutligen avlägsnande av överflödig placentavävnad från blåsväggen genom försiktig svabbning eller trimning, sedan individuell kontroll av blödningar och applikation av det invaderade området med seromuskulära handväska suturer runt nämnda område, i fall av stora ytor är blåsmobilisering absolut nödvändig för att öka blåskapaciteten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ahmed Maged
- Telefonnummer: +201005227404
- E-post: dr_ahmedmaged08@kasralainy.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: AbdAllah Mousa
- Telefonnummer: +201274574588
- E-post: dr_abdallamousa@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12111
- Rekrytering
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Placenta accreta spectrum, med partiell eller total invasion Med invasionsarea mer än 7 cm i diameter
- patientens informerade samtycke om framtida risker med konservativ behandling
- graviditet > 20 veckor
Exklusions kriterier:
* djupt bäcken placenta accreta spectrum fall med cervikal invasion, genom transvaginalt ultraljud cervikal längd mindre än 21 mm
- fall med total invasion där invasionsområdet är mer än 20 min i diameter
- patienten vägrar konservativ behandling och väljer hysterektomi
- medicinska komorbiditeter som gör massiv blödning mer sannolikt, såsom koagulopatier
- patienten är i aktiv antepartumblödning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: konservativ kirurgi för urinblåsan i placenta accretta
|
Efter kontroll av båda överlägsna vesikalkärlen. Hitta en ny icke-invaderad plan mellan isthmocervikal korsning och den bakre blåsväggen med hjälp av att fylla blåsan 150 cc saltlösning Sedan cervikal stump kontrollerar suturer och skär av provet ovanför klämmorna * Nu är moderkakan bara fäst vid blåsan, applicera tarmklämma eller foley cat på blåsan under invasionsnivån om det är möjligt för att minska blödningen * skär genom moderkakan, kraftigt tillbakaflödesblödning av gammalt blod som lagrats i moderkakan kommer att märkas, men det finns ingen hemodynamisk förändring eftersom livmoderhalsstumpen redan är avskuren , dissekera urinblåsan med en stor säkerhetsmarginal som skär genom moderkakan. Sedan i fall med hematuri räcker det vanligtvis med saltlösning av urinblåsan för att rensa hematurin 15 av 20 |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intraoperativ blodförlust
Tidsram: under operationen
|
Blodförlust = uppskattad blodvolym (EBV) x preoperativ hematokrit - postoperativ hematokrit/preoperativ hematokrit en annan metod genom att väga handdukar och förband före och efter ingreppet och tillsätta volymen vätska inuti sugapparaten
|
under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 174
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .