- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04263753
Blærekonservativ kirurgi i r unormalt invasiv placenta med blæreinvasion
Blærekonservativ kirurgi ved unormalt invasiv placenta med blæreinvasion med eller uden hæmaturi
Placenta grænser og kortlægning ved ultralyd og Doppler ultralyd (placental mapping) præop. Og verificeret intraoperativt. blære peritoneal dissektion indtil niveauet af indre Os Uterus er skåret væk fra placenta
- Baby blev født, livmoderen er eksteriøriseret, og 4-5 håndklædeklemmer påføres hurtigt kontrollerer blødning fra livmoderincisionsstedet. Tyve enheder fortyndet oxytocin og 100 til 200 cc, 37°C opvarmet saltvand blev infunderet herfra, og derefter blev snoren klemt fast. Derefter fortsætter vi med at systemisk devaskularisere livmoderen med placenta på stedet. Efter kontrol af begge overordnede vesikale kar. Find en frisk ikke-invaderet plan mellem isthmocervikal forbindelse og posterior blærevæg hjulpet ved at fylde blæren 150 cc saltvand. Derefter kontrollerer cervikal stump suturer og skærer prøven ovenfor. klemmerne
Nu er moderkagen kun fastgjort til blæren, påfør tarmklemme eller foley cat på blæren under invasionsniveauet, hvis det er muligt for at reducere blødning
skæres gennem moderkagen, vil kraftig tilbagestrømning af blødning af gammelt blod, der er lagret i moderkagen, blive bemærket, men der er ingen hæmodynamisk ændring, da den cervikale stump allerede er afskåret
, dissekere blæren med en stor sikkerhedsmargin, der skærer gennem moderkagen.. Så i tilfælde med hæmaturi er saltvand udskylning af blæren normalt nok til at fjerne hæmaturien 15 ud af 20 I tilfælde med større blodpropper i blæren udføres cystoskopet for at undgå behov for cystotomi
- til sidst fjernelse af overskydende placentavæv fra blærevæggen ved forsigtig podning eller trimning, derefter individuel kontrol af blødninger og applikation af det invaderede område med seromuskulære pungstrengssuturer omkring dette område, i tilfælde af store områder er blæremobilisering bydende nødvendigt for at øge blærekapaciteten
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ahmed Maged
- Telefonnummer: +201005227404
- E-mail: dr_ahmedmaged08@kasralainy.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: AbdAllah Mousa
- Telefonnummer: +201274574588
- E-mail: dr_abdallamousa@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12111
- Rekruttering
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Placenta accreta spektrum, med delvis eller total invasion Med invasionsområde mere end 7 cm i diameter
- patientens informerede samtykke om de fremtidige risici ved konservativ behandling
- graviditet > 20 uger
Ekskluderingskriterier:
* dybt bækken placenta accreta spectrum tilfælde med cervikal invasion, ved transvaginal ultralyd cervikal længde mindre end 21 mm
- tilfælde med total invasion, hvor invasionsområdet er mere end 20 min i diameter
- patient, der nægter konservativ behandling og vælger hysterektomi
- medicinske følgesygdomme, der gør massiv blødning mere sandsynlig, såsom koagulopatier
- patienten er i aktiv antepartum blødning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: konservativ kirurgi for blære i placenta accretta
|
Efter kontrol af begge overordnede vesikale kar. Find en frisk ikke-invaderet plan mellem isthmocervikal forbindelse og bageste blærevæg hjulpet ved at fylde blæren 150 cc saltvand Derefter kontrollerer cervikal stump suturer og skærer prøven over klemmerne * Nu er moderkagen kun fastgjort til blæren, påfør tarmklemme eller foley cat på blæren under invasionsniveauet, hvis det er muligt for at reducere blødning * skæres gennem moderkagen, vil kraftig tilbagestrømning af blødning af gammelt blod, der er lagret i moderkagen, blive bemærket, men der er ingen hæmodynamisk ændring, da den cervikale stump allerede er afskåret , dissekere blæren med en stor sikkerhedsmargin, der skærer gennem moderkagen.. Så i tilfælde med hæmaturi er saltvandsskylning af blæren normalt nok til at fjerne hæmaturien 15 ud af 20 |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
intraoperativt blodtab
Tidsramme: under operationen
|
Blodtab = estimeret blodvolumen (EBV) x præoperativ hæmatokrit - postoperativ hæmatokrit/præoperativ hæmatokrit en anden metode ved at veje håndklæder og bandager før og efter proceduren og tilføje væskevolumen inde i sugeapparatet
|
under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 174
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placenta Accreta med blæreinvasion
-
Ain Shams Maternity HospitalAfsluttet
-
Kasr El Aini HospitalUkendtPlacenta Accreta i Placenta Previa Anterior
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanTrukket tilbagePlacenta Accreta SpectrumKina
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityUkendtPlacenta Accreta, tredje trimesterEgypten
-
HaEmek Medical Center, IsraelTechnion, Israel Institute of TechnologyUkendtPlacenta Accreta, tredje trimesterIsrael
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringPlacenta Accreta, tredje trimesterKalkun
-
Hatem AbuHashimAfsluttetPlacenta Accreta SpectrumEgypten
-
Hatem AbuHashimUkendtPlacenta Accreta Spectrum