- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04263753
Консервативная хирургия мочевого пузыря при аномально инвазивной плаценте с инвазией мочевого пузыря
Консервативная хирургия мочевого пузыря при аномально инвазивной плаценте с инвазией мочевого пузыря с гематурией или без нее
Границы плаценты и картирование с помощью УЗИ и допплерографии (картирование плаценты) до операции. И проверено интраоперационно. рассечение брюшины мочевого пузыря до уровня внутреннего маточного зева, отсеченного от плаценты
- Ребенка родили, матку вывели наружу и наложили 4-5 зажимов для полотенец, чтобы быстро остановить кровотечение в месте разреза на матке. Отсюда вводили 20 единиц разбавленного окситоцина и от 100 до 200 мл нагретого до 37°C физиологического раствора, а затем пережимали пуповину. Затем мы приступаем к системной деваскуляризации матки с плацентой на месте. После контроля обоих верхних пузырных сосудов. Нахождение свежего неинвазивного плана между истмоцервикальным соединением и задней стенкой мочевого пузыря с помощью заполнения мочевого пузыря 150 мл физиологического раствора. зажимы
Теперь плацента прикреплена только к мочевому пузырю, наложите кишечный зажим или катетер Фолея на мочевой пузырь ниже уровня инвазии, если это возможно, чтобы уменьшить кровотечение.
разрез через плаценту, будет замечено сильное обратное кровотечение из старой крови, хранящейся в плаценте, но гемодинамические изменения отсутствуют, поскольку культя шейки матки уже отделена
, рассекают мочевой пузырь с большим запасом, прорезая плаценту. Затем в случаях с гематурией орошение мочевого пузыря солевым раствором обычно достаточно для устранения гематурии 15 из 20 необходимость цистотомии
- наконец, удаление избыточных тканей плаценты со стенки мочевого пузыря путем осторожного взятия тампона или обрезания, затем индивидуальный контроль кровотечения и наложение серозно-мышечных кисетных швов на область инвазии вокруг указанной области, в случаях больших площадей мобилизация мочевого пузыря обязательна для увеличения емкости мочевого пузыря.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ahmed Maged
- Номер телефона: +201005227404
- Электронная почта: dr_ahmedmaged08@kasralainy.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: AbdAllah Mousa
- Номер телефона: +201274574588
- Электронная почта: dr_abdallamousa@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12111
- Рекрутинг
- Kasr Alainy medical school
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Спектр приращения плаценты с частичной или полной инвазией С площадью инвазии более 7 см в диаметре
- информированное согласие пациента на будущие риски консервативного лечения
- беременность > 20 недель
Критерий исключения:
*глубокотазовые случаи приращения плаценты с инвазией шейки матки, по данным трансвагинального УЗИ длина шейки матки менее 21 мм
- случаи тотальной инвазии, при которых площадь инвазии составляет более 20 мин в диаметре
- пациентка, отказывающаяся от консервативного лечения и выбирающая гистерэктомию
- сопутствующие заболевания, повышающие вероятность массивного кровотечения, такие как коагулопатии
- у пациентки активное дородовое кровотечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: консервативная хирургия мочевого пузыря при приращении плаценты
|
После контроля над обоими верхними пузырными сосудами Поиск свежего неинвазивного плана между истмоцервикальным соединением и задней стенкой мочевого пузыря с помощью заполнения мочевого пузыря 150 мл физиологического раствора Затем на культю шейки матки накладывают контрольные швы и отсекают образец над зажимами * Теперь плацента прикреплена только к мочевому пузырю, наложите кишечный зажим или катетер Фолея на мочевой пузырь ниже уровня инвазии, если это возможно, чтобы уменьшить кровотечение * разрез через плаценту, будет замечено сильное обратное кровотечение из старой крови, хранящейся в плаценте, но гемодинамических изменений нет, так как культя шейки матки уже отделена , рассекают мочевой пузырь с большим запасом прочности, прорезая плаценту. Затем в случаях с гематурией орошения мочевого пузыря солевым раствором обычно достаточно для устранения гематурии 15 из 20 |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: во время операции
|
Кровопотеря = предполагаемый объем крови (EBV) x предоперационный гематокрит - послеоперационный гематокрит/предоперационный гематокрит другой метод путем взвешивания полотенец и повязок до и после процедуры и добавления объема жидкости внутри аспирационного аппарата
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 174
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .