- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04263753
Chirurgia zachowawcza pęcherza moczowego w przypadku nieprawidłowo inwazyjnego łożyska z inwazją pęcherza moczowego
Konserwatywna operacja pęcherza moczowego u nieprawidłowo inwazyjnego łożyska z naciekiem pęcherza moczowego z krwiomoczem lub bez krwiomoczu
Granice łożyska i mapowanie za pomocą ultrasonografii i ultrasonografii dopplerowskiej (mapowanie łożyska) przed operacją. I zweryfikowane śródoperacyjnie. rozwarstwienie otrzewnej pęcherza moczowego do poziomu nacięcia wewnętrznej części macicy z dala od łożyska
- Dziecko zostało urodzone, macica jest odsłonięta i zakłada się 4-5 klipsów na ręczniki, aby szybko opanować krwawienie z miejsca nacięcia macicy. Stąd podano dwadzieścia jednostek rozcieńczonej oksytocyny i 100 do 200 ml ogrzanej soli fizjologicznej o temperaturze 37°C, a następnie zaciśnięto pępowinę. Następnie przystępujemy do ogólnoustrojowej dewaskularyzacji macicy z łożyskiem na miejscu Po kontroli obu naczyń pęcherzowych górnych Znalezienie świeżego niezajętego planu między połączeniem cieśniowo-szyjkowym a tylną ścianą pęcherza moczowego wspomagane wypełnieniem pęcherza 150 cm3 soli fizjologicznej Następnie kontrola kikuta szyjki macicy ze szwami i przecięcie wycinka powyżej zaciski
Teraz łożysko jest przyczepione tylko do pęcherza, jeśli to możliwe, załóż klamrę jelitową lub cewnik Foleya na pęcherz poniżej poziomu naciekania, aby zmniejszyć krwawienie
przeciąć łożysko, zostanie zauważone obfite krwawienie wsteczne starej krwi zmagazynowanej w łożysku, ale nie ma zmian hemodynamicznych, ponieważ kikut szyjki macicy jest już odcięty
, wypreparować pęcherz z dużym marginesem bezpieczeństwa przecinając łożysko. Następnie w przypadkach krwiomoczu irygacja pęcherza solą fizjologiczną zwykle wystarcza do usunięcia krwiomoczu 15 na 20 W przypadkach z większymi skrzepami krwi w pęcherzu wykonuje się cystoskopię unikając konieczność cystotomii
- na koniec usunięcie nadmiaru tkanki łożyska ze ściany pęcherza moczowego poprzez delikatne wymazywanie lub przycinanie, następnie indywidualne opanowanie krwawienia i założenie zajętego obszaru za pomocą szwów kapciuchowych mięśniowo-mięśniowych wokół wspomnianego obszaru, w przypadku dużych obszarów konieczna jest mobilizacja pęcherza w celu zwiększenia pojemności pęcherza
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ahmed Maged
- Numer telefonu: +201005227404
- E-mail: dr_ahmedmaged08@kasralainy.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: AbdAllah Mousa
- Numer telefonu: +201274574588
- E-mail: dr_abdallamousa@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12111
- Rekrutacyjny
- Kasr Alainy medical school
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spektrum łożyska przyrośniętego, z częściowym lub całkowitym naciekaniem Z obszarem naciekania większym niż 7 cm średnicy
- świadomej zgody pacjenta na przyszłe ryzyko leczenia zachowawczego
- ciąża > 20 tyg
Kryteria wyłączenia:
* Przypadki ze spektrum przyrośniętego łożyska miednicy głębokiej z naciekaniem szyjki macicy, w badaniu USG przezpochwowym, długość szyjki macicy mniejsza niż 21 mm
- przypadki z całkowitą inwazją, w których obszar inwazji ma średnicę większą niż 20 min
- pacjentka odmawiająca leczenia zachowawczego i decydująca się na histerektomię
- choroby współistniejące zwiększające prawdopodobieństwo wystąpienia masywnego krwotoku, takie jak koagulopatie
- pacjentka jest w aktywnym krwotoku przedporodowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: zachowawcza operacja pęcherza w łożysku przyrośniętym
|
Po kontroli obu naczyń pęcherzowych górnych Znalezienie świeżego, niezajętego planu między połączeniem cieśniowo-szyjkowym a tylną ścianą pęcherza wspomagane wypełnieniem pęcherza 150 cm3 soli fizjologicznej Następnie kontrola kikuta szyjki macicy zaszycie i rozcięcie próbki powyżej zacisków * Teraz łożysko jest przyczepione tylko do pęcherza, jeśli to możliwe, załóż klamrę jelitową lub cewnik Foleya na pęcherz poniżej poziomu naciekania, aby zmniejszyć krwawienie * przecięcie łożyska, zostanie zauważone obfite krwawienie wsteczne starej krwi zmagazynowanej w łożysku, ale nie ma zmian hemodynamicznych, ponieważ kikut szyjki macicy jest już odcięty , wypreparować pęcherz z dużym marginesem bezpieczeństwa przecinając łożysko. Wtedy w przypadkach krwiomoczu zwykle wystarczy irygacja pęcherza solą fizjologiczną, aby usunąć krwiomocz 15 na 20 |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Utrata krwi = szacunkowa objętość krwi (EBV) x hematokryt przedoperacyjny - hematokryt pooperacyjny/hematokryt przedoperacyjny inna metoda poprzez zważenie ręczników i opatrunków przed i po zabiegu oraz dodanie objętości płynu wewnątrz aparatu ssącego
|
podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 174
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placenta Accreta Z Inwazją Pęcherza
-
Kasr El Aini HospitalNieznanyPlacenta Accreta w Placenta Previa Anterior