- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04263753
Konservative Blasenchirurgie bei r Abnormal invasiver Plazenta mit Blaseninvasion
Konservative Blasenchirurgie bei anormal invasiver Plazenta mit Blaseninvasion mit oder ohne Hämaturie
Plazentagrenzen und Kartierung durch Ultraschall und Doppler-Ultraschall (Plazentakartierung) präop. Und intraoperativ verifiziert. Blasenperitonealdissektion, bis das Niveau des inneren Os Uterus von der Plazenta weg eingeschnitten ist
- Das Baby wurde geboren, der Uterus wird nach außen gebracht und 4-5 Handtuchklammern werden schnell angebracht, um die Blutung an der Stelle der Uterusinzision zu kontrollieren. Zwanzig Einheiten verdünntes Oxytocin und 100 bis 200 ml, 37 °C heiße Kochsalzlösung wurden von hier infundiert, und dann wurde die Nabelschnur abgeklemmt. Dann fahren wir mit der systemischen Devaskularisierung des Uterus mit der Plazenta an Ort und Stelle fort. Nach Kontrolle der beiden oberen Blasengefäße Finden eines frischen, nicht invasierten Plans zwischen dem isthmozervikalen Übergang und der hinteren Blasenwand, unterstützt durch Füllen der Blase mit 150 ml Kochsalzlösung. Dann Kontrollnähte des Gebärmutterhalsstumpfes und Durchtrennen der Probe darüber die Klemmen
Jetzt ist die Plazenta nur noch an der Blase befestigt, legen Sie eine Darmklemme oder eine Foleykatheter auf der Blase unterhalb der Invasionsebene an, wenn dies möglich ist, um die Blutung zu reduzieren
Durchschneidung der Plazenta, starke Rückflussblutung von in der Plazenta gelagertem altem Blut, aber keine hämodynamische Veränderung, da der Muttermundstumpf bereits durchtrennt ist
, sezieren Sie die Blase mit einem großen Sicherheitsabstand, indem Sie die Plazenta durchschneiden. Dann reicht in Fällen mit Hämaturie normalerweise eine Spülung der Blase mit Kochsalzlösung, um die Hämaturie zu beseitigen. 15 von 20 Notwendigkeit einer Zystotomie
- zuletzt Entfernung von überschüssigem Plazentagewebe von der Blasenwand durch sanftes Abtupfen oder Trimmen, dann individuelle Kontrolle der Blutungen und Plikation des befallenen Bereichs mit seromuskulären Tabaksbeutelnähten um diesen Bereich herum. Bei großen Bereichen ist eine Blasenmobilisierung unerlässlich, um die Blasenkapazität zu erhöhen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ahmed Maged
- Telefonnummer: +201005227404
- E-Mail: dr_ahmedmaged08@kasralainy.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: AbdAllah Mousa
- Telefonnummer: +201274574588
- E-Mail: dr_abdallamousa@yahoo.com
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 12111
- Rekrutierung
- Kasr Alainy medical school
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Placenta accreta-Spektrum, mit teilweiser oder vollständiger Invasion. Mit einer Invasionsfläche von mehr als 7 cm im Durchmesser
- Einverständniserklärung des Patienten zu den zukünftigen Risiken einer konservativen Behandlung
- Schwangerschaft > 20 Wochen
Ausschlusskriterien:
* Plazenta-Accreta-Spektrum-Fälle im tiefen Beckenbereich mit zervikaler Invasion, durch transvaginalen Ultraschall zervikale Länge von weniger als 21 mm
- Fälle mit vollständiger Invasion, bei denen der Invasionsbereich einen Durchmesser von mehr als 20 mm hat
- Patientin, die eine konservative Behandlung ablehnt und sich für eine Hysterektomie entscheidet
- medizinische Komorbiditäten, die massive Blutungen wahrscheinlicher machen, wie Koagulopathien
- Die Patientin hat eine aktive antepartale Blutung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Konservative Blasenoperation bei Placenta accretta
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Nach Kontrolle der beiden oberen Blasengefäße Auffinden eines frischen, nicht invasierten Plans zwischen dem isthmozervikalen Übergang und der hinteren Blasenwand, unterstützt durch Füllen der Blase mit 150 ml Kochsalzlösung. Dann Kontrollnähte des Zervixstumpfs und Durchtrennen der Probe über den Klemmen * Jetzt ist die Plazenta nur noch an der Blase befestigt, wenden Sie eine Darmklemme oder eine Foleykatheter auf der Blase unterhalb der Invasionsebene an, wenn dies möglich ist, um die Blutung zu reduzieren * Schnitt durch die Plazenta, starke Rückflussblutung von altem Blut, das in der Plazenta gespeichert ist, wird bemerkt, aber es gibt keine hämodynamische Veränderung, da der Gebärmutterhalsstumpf bereits durchtrennt ist , präparieren Sie die Blase mit einem großen Sicherheitsabstand, indem Sie die Plazenta durchschneiden. Dann reicht in Fällen mit Hämaturie eine Spülung der Blase mit Kochsalzlösung normalerweise aus, um die Hämaturie in 15 von 20 Fällen zu beseitigen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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intraoperativer Blutverlust
Zeitfenster: während der Operation
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Blutverlust = geschätztes Blutvolumen (EBV) x präoperativer Hämatokrit – postoperativer Hämatokrit/präoperativer Hämatokrit eine weitere Methode, bei der die Handtücher und Verbände vor und nach dem Eingriff gewogen und das Flüssigkeitsvolumen im Absauggerät hinzugefügt werden
|
während der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 174
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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