Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blaasconservatieve chirurgie bij abnormaal invasieve placenta met blaasinvasie

30 augustus 2021 bijgewerkt door: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Blaasconservatieve chirurgie bij abnormaal invasieve placenta met blaasinvasie met of zonder hematurie

Placentagrenzen en mapping door echografie en Doppler-echografie (placenta mapping) preop. En intraoperatief geverifieerd. blaas peritoneale dissectie tot het niveau van de interne Os Baarmoeder wordt weggesneden van de placenta

  • De baby is ter wereld gebracht, de baarmoeder is naar buiten gebracht en er zijn 4-5 handdoekclips aangebracht om de bloeding op de incisieplaats van de baarmoeder snel onder controle te krijgen. Van hieruit werden twintig eenheden verdunde oxytocine en 100 tot 200 cc, 37°C verwarmde zoutoplossing toegediend, waarna de streng werd afgeklemd. Daarna gaan we verder met het systemisch devasculariseren van de baarmoeder met de placenta op zijn plaats. Na controle van beide superieure blaasvaten. Het vinden van een nieuw, niet-invasief vlak tussen de isthmocervicale overgang en de achterste blaaswand, geholpen door de blaas te vullen met 150 cc zoutoplossing. de klemmen

Nu de placenta alleen aan de blaas is bevestigd, past u indien mogelijk een darmklem of foley-cath toe op de blaas onder het niveau van invasie om bloedingen te verminderen

  • snijd door de placenta, zware terugvloeiing van oud bloed dat in de placenta is opgeslagen, zal worden opgemerkt, maar er is geen hemodynamische verandering omdat de cervicale stomp al is doorgesneden

    , ontleden de blaas met een grote veiligheidsmarge waarbij de placenta wordt doorgesneden. In gevallen met hematurie is irrigatie van de blaas met zoutoplossing meestal voldoende om de hematurie te verwijderen 15 van de 20 In gevallen met grotere bloedstolsels in de blaas wordt cystoscoop vermeden cystotomie nodig

  • ten slotte verwijdering van overmatig placentaweefsel van de blaaswand door zacht afvegen of trimmen, vervolgens individuele controle van bloedingen en plicatie van het binnengedrongen gebied met seromusculaire portemonnee-koordhechtingen rond dat gebied, in geval van grote gebieden is mobilisatie van de blaas noodzakelijk om de blaascapaciteit te vergroten

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12111
        • Werving
        • Kasr Alainy medical school

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Placenta accreta-spectrum, met gedeeltelijke of volledige invasie Met een invasiegebied van meer dan 7 cm in diameter
  • geïnformeerde toestemming van de patiënt over de toekomstige risico's van conservatieve behandeling
  • zwangerschap > 20 weken

Uitsluitingscriteria:

  • * gevallen van accretaspectrum van placenta in het diep bekken met cervicale invasie, door transvaginale echografie cervicale lengte minder dan 21 mm

    • gevallen met totale invasie waarbij het invasiegebied een diameter heeft van meer dan 20 minuten
    • patiënt weigert conservatieve behandeling en kiest voor hysterectomie
    • medische comorbiditeiten die massale bloedingen waarschijnlijker maken, zoals coagulopathieën
    • patiënt heeft een actieve antepartumbloeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: conservatieve operatie voor blaas in placenta accretta
Procedure: Blaasconservatieve operatie in placenta accretta

Na controle van beide superieure vesicale vaten Een nieuw, niet-invasief vlak vinden tussen de isthmocervicale overgang en de achterste blaaswand, geholpen door de blaas te vullen 150 cc zoutoplossing Vervolgens de cervicale stomp controlehechtingen en het doorsnijden van het monster boven de klemmen

* Nu de placenta alleen aan de blaas is bevestigd, past u indien mogelijk een darmklem of foley-cath op de blaas toe onder het niveau van invasie om bloedingen te verminderen

* snee door de placenta, zware terugvloeiing van oud bloed dat in de placenta is opgeslagen zal worden opgemerkt, maar er is geen hemodynamische verandering omdat de cervicale stomp al is doorgesneden

, ontleden de blaas met een grote veiligheidsmarge door de placenta te snijden. In gevallen met hematurie is irrigatie van de blaas met zoutoplossing meestal voldoende om de hematurie te verwijderen 15 van de 20

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intraoperatief bloedverlies
Tijdsspanne: tijdens de operatie
Bloedverlies = geschat bloedvolume (EBV) x preoperatieve hematocriet - postoperatieve hematocriet/preoperatieve hematocriet een andere methode door de handdoeken en verbanden voor en na de procedure te wegen en het vloeistofvolume in het afzuigapparaat toe te voegen
tijdens de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

9 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 174

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren