- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04263753
Blærekonservativ kirurgi ved unormalt invasiv morkake med blæreinvasjon
Blærekonservativ kirurgi ved unormalt invasiv placenta med blæreinvasjon med eller uten hematuri
Placentagrenser og kartlegging ved ultralyd og Doppler-ultralyd (morkakekartlegging) preop. Og verifisert intraoperativt . blære peritoneal disseksjon til nivået av indre Os Uterus er skåret bort fra placenta
- Babyen ble født, livmoren er eksteriørisert og 4-5 håndkleklemmer påføres raskt kontrollerer blødning på livmorskjæringsstedet. Tjue enheter fortynnet oksytocin og 100 til 200 cc, 37°C oppvarmet saltvann ble infundert herfra, og deretter ble snoren klemt fast. Deretter fortsetter vi med å systemisk devaskularisere livmoren med placenta på stedet. Etter kontroll av begge de overordnede vesikale karene. Finne en ny ikke-invadert plan mellom isthmocervical junction og bakre blærevegg hjulpet ved å fylle blæren 150 cc saltvann Deretter cervikal stump kontrollere suturer og kutte prøven ovenfor klemmene
Nå er morkaken bare festet til blæren, påfør tarmklemme eller foley cath på blæren under invasjonsnivået hvis det er mulig å redusere blødningen
skjære gjennom morkaken, vil kraftig tilbakestrømningsblødning av gammelt blod som er lagret i morkaken bli lagt merke til, men det er ingen hemodynamisk endring siden livmorhalsstumpen allerede er avskåret
, dissekere blæren med en stor sikkerhetsmargin som skjærer gjennom morkaken.. Så i tilfeller med hematuri er saltvann vanning av blæren vanligvis nok til å fjerne hematurien 15 av 20 I tilfeller med større blodpropp i blæren gjøres cystoskopet for å unngå behov for cystotomi
- til slutt fjerning av overflødig placentavev fra blæreveggen ved skånsom vattpinning eller trimming, deretter individuell kontroll av blødninger og plikasjon av det invaderte området med seromuskulære pungstrengsuturer rundt området, i tilfeller med store områder er blæremobilisering avgjørende for å øke blærekapasiteten
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ahmed Maged
- Telefonnummer: +201005227404
- E-post: dr_ahmedmaged08@kasralainy.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: AbdAllah Mousa
- Telefonnummer: +201274574588
- E-post: dr_abdallamousa@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12111
- Rekruttering
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Placenta accreta spectrum, med delvis eller total invasjon Med invasjonsområde mer enn 7 cm i diameter
- pasientens informerte samtykke om fremtidige risikoer ved konservativ behandling
- graviditet > 20 uker
Ekskluderingskriterier:
* dypt bekken placenta accreta spectrum tilfeller med cervikal invasjon, ved transvaginal ultralyd cervical lengde mindre enn 21 mm
- tilfeller med total invasjon der invasjonsområdet er mer enn 20 min i diameter
- pasient som nekter konservativ behandling og velger hysterektomi
- medisinske komorbiditeter som gjør massiv blødning mer sannsynlig som koagulopatier
- pasienten er i aktiv antepartum blødning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: konservativ kirurgi for blære i placenta accretta
|
Etter kontroll av begge de overordnede vesikale karene Finne en ny ikke-invadert plan mellom isthmocervical junction og bakre blærevegg hjulpet ved å fylle blæren 150 cc saltvann Deretter cervikal stump kontrollere suturer og kutte prøven over klemmene * Nå er morkaken bare festet til blæren, påfør tarmklemme eller foley cat på blæren under invasjonsnivået hvis det er mulig å redusere blødningen * skjærer gjennom morkaken, vil kraftig tilbakestrømningsblødning av gammelt blod som er lagret i morkaken bli lagt merke til, men det er ingen hemodynamisk endring siden livmorhalsstumpen allerede er avskåret , dissekere blæren med en stor sikkerhetsmargin som skjærer gjennom morkaken.. Så i tilfeller med hematuri er saltvann vanning av blæren vanligvis nok til å fjerne hematurien 15 av 20 |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperativt blodtap
Tidsramme: under operasjonen
|
Blodtap = estimert blodvolum (EBV) x preoperativ hematokrit - postoperativ hematokrit/preoperativ hematokrit en annen metode ved å veie håndklær og bandasjer før og etter inngrepet og tilsette væskevolumet inne i sugeapparatet
|
under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 174
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .