Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek infrapatelárního popruhu a elastického pásku u sportovců se syndromem patelofemorální bolesti

11. února 2020 aktualizováno: Christiane Macedo, Universidade Estadual de Londrina

Vliv infrapatelárního popruhu a elastického pásku na bolest, agilitu, rovnováhu a funkci dolních končetin u sportovců se syndromem patelofemorální bolesti

Syndrom patelofemorální bolesti (PPS) je běžný u sportovců, zejména při provádění skoků. Pro snížení bolesti a zlepšení funkčnosti jsou indikovány ortézy jako infrapatelární pás (IPS) a funkční bandáž (FB), ale jejich účinky jsou kontroverzní. Cílem je zhodnotit vliv IPS a FB na bolesti dolních končetin, agilitu, rovnováhu a sílu u sportovců s PPS. Bude hodnoceno 25 sportovců s PPS (10 žen a 15 mužů), kteří odpoví na vzorové charakterizační dotazníky, škálu bolesti a provedou test Side Hope (SHT), modifikovaný test rovnováhy hvězdné exkurze (SEBTm) a Sit to Stand 30 v sekundách (STS30") pro analýzu obratnosti dolních končetin, rovnováhy a síly. Provedou se tři opakování každého funkčního testu s intervalem jedné minuty mezi opakováními a testy. Přesto budou testy vyvíjeny s IPS, s FB a bez jakékoli ortézy, s dříve randomizovanou sekvencí. Očekává se stanovení účinků IPS a FB pro sportovce s PPS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum byl schválen etickou komisí instituce. Velikost vzorku byla vypočtena u 18 sportovců, ale při zohlednění ztrát bylo přijato 25 sportovců (10 žen a 15 mužů).

Sportovci budou starší 18 let, z různých sportů nebo týmů, s minimálně 6 hodinami / týden tréninku / soutěže, se stížnostmi na bolest předního kolena (DAJ) vyšší než 3 na vizuální analogové stupnici (VAS), hodnocení nižší než nebo rovné 82 (sklon k patelofemorální poruše) ve škále bolesti předního kolena (AKPS) a skóre nižší nebo rovné 83 (správné nebo špatné) v Lysholmově dotazníku. Kritériem vyloučení bude anamnéza jiných poranění dolní končetiny nebo operace; diabetes nebo změněná citlivost v plantární oblasti; užívání léků a fyzikální terapie v posledních třech měsících.

Pro sběr dat budou sportovci odpovídat na vzorové charakterizační dotazníky AKPS a Lysholm.

Pro analýzu dynamické rovnováhy, agility a síly dolních končetin budou náhodně a po předchozím seznámení aplikovány modifikovaný test rovnováhy hvězdné exkurze (SEBTm), test Side Hope (SHT) a 30sekundový test vsedě (SL30''). , resp.

Budou také randomizovány testy s infrapatellárním popruhem, elastickým obvazem a bez ortézy (kontrola), vyvinuté ve třech různých dnech s intervalem 96 hodin. Pro aplikaci infrapatelárního popruhu a elastického obinadla byl sportovec umístěn ve stoje s mírnou flexí v koleni, s oporou paty na předem stanovenou plochu (uvolněná patelární šlacha). Infrapatelární popruh a elastická bandáž budou umístěny přes patelární šlachu mírným tlakem na dolní končetinu stěžující si na bolest.

Testy: SEBTm test, Side Hope test (SHT) a 30sekundový sed-leh (STS 30'') se budou opakovat třikrát, s jednominutovým intervalem mezi testy a pěti minutami mezi testy. Na začátku a na konci každého testu bude použita analogová vizuální stupnice bolesti (VAS) pro bolest kolene.

Statistická data budou analyzována pomocí programu Statistical Package of Social Science (SPSS®), verze 22 a na hladině významnosti 5 % (p < 0,05). K porovnání skupin, časů a jejich interakce bude použit obousměrný test ANOVA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazílie, 86038-350
        • University Hospital of the State University of Londrina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sportovci budou starší 18 let,
  • Z různých sportů nebo týmů,
  • S minimálně šesti hodinami / týden tréninku / soutěže,
  • Se stížnostmi na bolest předního kolena (DAJ) vyšší než 3 na vizuální analogové stupnici (VAS)
  • Hodnocení nižší nebo rovné 82 (sklon k patelofemorální poruše) ve škále bolesti předního kolena (AKPS)
  • Skóre nižší nebo rovné 83 (správné nebo špatné) v Lysholmově dotazníku.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jiných poranění dolních končetin nebo operací,
  • cukrovka,
  • Změněná citlivost v plantární oblasti,
  • Léky na bolest,
  • Využití fyzikální terapie v posledních třech měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Infrapatelární popruh
Tato skupina provede funkční testy s infrapatelárním popruhem umístěným na bolestivém koleni.
Přístroj: Infrapatelární popruh
Ortotická pomůcka, která je umístěna nad čéškovou šlachou
Ostatní jména:
  • Infrapatelární pás
Experimentální: Gumička
Tato skupina provede funkční testy s elastickým pásem umístěným na bolestivém koleni.
Jiný: Gumička
Ortotická pomůcka, která je umístěna nad čéškovou šlachou
Ostatní jména:
  • Elastický obvaz
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina provede funkční testy bez gumičky nebo infrapatelárního popruhu umístěného na bolavé koleno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti
Časové okno: Během sběru dat projektu budou prováděna hodnocení. Hodnocení mají průměrnou dobu tří měsíců.
Bolest bude hodnocena před a po funkčních testech s infrapatelárním popruhem a elastickým páskem prostřednictvím analogové vizuální stupnice bolesti (s charakterizací bolesti od nuly do deseti).
Během sběru dat projektu budou prováděna hodnocení. Hodnocení mají průměrnou dobu tří měsíců.
Balance – Modifikovaný test vyvážení hvězdy (SEBTm)
Časové okno: Během sběru dat projektu budou prováděna hodnocení. Hodnocení mají průměrnou dobu tří měsíců.
Pro analýzu SEBTm bude vyvinuta normalizace směrů podle délky dolní končetiny každého účastníka (maximální vzdálenost dosažená ve 3 směrech (anteior, postero-laterální a postero-mediální) / (délka končetiny x 3) x 100 = procento ze tří směrů. Ujetá vzdálenost v centimetrech (na měřicí pásce) v předním, postero-mediálním a postero-laterálním směru.
Během sběru dat projektu budou prováděna hodnocení. Hodnocení mají průměrnou dobu tří měsíců.
Agility – test boční naděje (SHT)
Časové okno: Během sběru dat projektu budou prováděna hodnocení. Hodnocení mají průměrnou dobu tří měsíců.
Pro analýzu SHT bude uvažován čas potřebný k tomu, aby sportovec provedl 10 bočních skoků.
Během sběru dat projektu budou prováděna hodnocení. Hodnocení mají průměrnou dobu tří měsíců.
Vytrvalost – test 30 sekund ze sedu a vstoje (STS30 '')
Časové okno: Během sběru dat projektu budou prováděna hodnocení. Hodnocení mají průměrnou dobu tří měsíců.
U 30" testu sezení a zvedání budou pro analýzu brány v úvahu pouze kompletní cykly s úplným natažením kolen a uvolněním hmotnosti sedadla.
Během sběru dat projektu budou prováděna hodnocení. Hodnocení mají průměrnou dobu tří měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Estadual de Londrina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christiane S Macedo, State University of Londrina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

5. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

5. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

5. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Strap in patelofemoral pain.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infrapatelární popruh

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit