- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04264429
Effet de la sangle infrapatellaire et de la bande élastique chez les athlètes atteints du syndrome de la douleur fémoro-patellaire
Effet de la sangle infrapatellaire et de la bande élastique sur la douleur, l'agilité, l'équilibre et la fonction des membres inférieurs Athlètes atteints du syndrome de douleur fémoro-patellaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche a été approuvée par le comité d'éthique de l'institution. La taille de l'échantillon a été calculée sur 18 athlètes, mais compte tenu des pertes, 25 athlètes (10 femmes et 15 hommes) ont été recrutés.
Les athlètes seront âgés de plus de 18 ans, de sports ou d'équipes différents, avec un minimum de six heures / semaine d'entraînement / compétition, avec des plaintes de douleur antérieure du genou (DAJ) supérieures à 3 sur l'échelle visuelle analogique (EVA), note inférieure inférieur ou égal à 82 (tendance au trouble fémoro-patellaire) sur l'échelle AKPS (Anterior Knee Pain Scale) et inférieur ou égal à 83 (passable ou médiocre) sur le questionnaire de Lysholm. Les critères d'exclusion seront les antécédents d'autres blessures ou chirurgies des membres inférieurs ; diabète ou sensibilité altérée dans la région plantaire; l'utilisation de médicaments et de physiothérapie au cours des trois derniers mois.
Pour la collecte de données, les athlètes répondront aux exemples de questionnaires de caractérisation, AKPS et Lysholm.
Le test d'équilibre d'excursion en étoile modifié (SEBTm), le test d'espoir latéral (SHT) et le test d'assise de 30 secondes (SL30 '') seront appliqués, au hasard et avec familiarisation préalable, pour l'analyse de l'équilibre dynamique, de l'agilité et de la force des membres inférieurs , respectivement.
Il sera également randomisé les tests avec sangle infrapatellaire, bandage élastique et sans orthèse (contrôle), développés en trois jours différents avec un intervalle de 96 heures. Pour appliquer la sangle infrapatellaire et le bandage élastique, l'athlète était positionné debout avec une légère flexion du genou, avec appui du talon sur une surface préétablie (tendon rotulien relâché). La sangle infrapatellaire et le bandage élastique seront positionnés sur le tendon rotulien, avec une pression modérée, sur le membre inférieur se plaignant de douleur.
Les tests : test SEBTm, test Side Hope (SHT), et sit-up de 30 secondes (STS 30'') seront répétés trois fois, avec un intervalle d'une minute entre les essais et de cinq minutes entre les tests. Au début et à la fin de chaque test, l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) pour la douleur au genou sera appliquée.
Les données statistiques seront analysées à l'aide du programme Statistical Package of Social Science (SPSS®), version 22 et un seuil de signification de 5 % (p < 0,05). Le test ANOVA à deux voies sera utilisé pour comparer les groupes, les temps et leur interaction.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paraná
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Londrina, Paraná, Brésil, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les athlètes auront plus de 18 ans,
- De différents sports ou équipes,
- Avec un minimum de six heures/semaine d'entraînement/compétition,
- Avec des plaintes de douleur antérieure du genou (DAJ) supérieures à 3 sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
- Note inférieure ou égale à 82 (tendance au trouble fémoro-patellaire) sur l'échelle AKPS (Anterior Knee Pain Scale)
- Score inférieur ou égal à 83 (passable ou mauvais) au questionnaire de Lysholm.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'autres blessures ou chirurgie des membres inférieurs,
- Diabète,
- Sensibilité altérée dans la région plantaire,
- Médicaments contre la douleur,
- Utilisation de la thérapie physique au cours des trois derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sangle infrapatellaire
Ce groupe effectuera les tests fonctionnels avec la sangle infrapatellaire positionnée sur le genou douloureux.
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Orthèse positionnée sur le tendon rotulien
Autres noms:
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Expérimental: Élastique
Ce groupe réalisera les tests fonctionnels avec l'élastique positionné sur le genou douloureux.
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Orthèse positionnée sur le tendon rotulien
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe réalisera les tests fonctionnels sans bande élastique ni sangle infrapatellaire positionnée sur le genou douloureux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'intensité de la douleur
Délai: Des évaluations seront menées tout au long de la collecte de données du projet. Les évaluations ont une durée moyenne de trois mois.
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La douleur sera évaluée avant et après les tests fonctionnels avec sangle infrapatellaire et bande élastique, à travers l'échelle visuelle analogique de la douleur (avec caractérisation de la douleur de zéro à dix).
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Des évaluations seront menées tout au long de la collecte de données du projet. Les évaluations ont une durée moyenne de trois mois.
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Équilibre - Test d'équilibre d'excursion stellaire modifié (SEBTm)
Délai: Des évaluations seront menées tout au long de la collecte de données du projet. Les évaluations ont une durée moyenne de trois mois.
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Pour l'analyse de SEBTm, la normalisation des directions sera développée à travers la longueur du membre inférieur de chaque participant (distance maximale atteinte dans les 3 directions (antérieure, postéro-latérale et postéro-médiale) / (longueur du membre x 3) x 100 = pourcentage des trois directions.
Distance parcourue en centimètres (sur un mètre ruban) dans les directions antérieure, postéro-médiale et postéro-latérale.
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Des évaluations seront menées tout au long de la collecte de données du projet. Les évaluations ont une durée moyenne de trois mois.
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Agilité - Test Side Hope (SHT)
Délai: Des évaluations seront menées tout au long de la collecte de données du projet. Les évaluations ont une durée moyenne de trois mois.
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Pour l'analyse SHT, le temps nécessaire à l'athlète pour effectuer 10 sauts latéraux a été pris en compte.
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Des évaluations seront menées tout au long de la collecte de données du projet. Les évaluations ont une durée moyenne de trois mois.
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Endurance - Test assis-debout de 30 secondes (STS30 '')
Délai: Des évaluations seront menées tout au long de la collecte de données du projet. Les évaluations ont une durée moyenne de trois mois.
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Pour le test d'assise et d'élévation de 30 pouces, seuls les cycles complets avec extension complète du genou et déchargement du poids du siège seront pris en compte pour l'analyse.
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Des évaluations seront menées tout au long de la collecte de données du projet. Les évaluations ont une durée moyenne de trois mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christiane S Macedo, State University of Londrina
Publications et liens utiles
Publications générales
- Collins NJ, Barton CJ, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Rathleff MS, Vicenzino BT, Davis IS, Powers CM, Macri EM, Hart HF, de Oliveira Silva D, Crossley KM. 2018 Consensus statement on exercise therapy and physical interventions (orthoses, taping and manual therapy) to treat patellofemoral pain: recommendations from the 5th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Gold Coast, Australia, 2017. Br J Sports Med. 2018 Sep;52(18):1170-1178. doi: 10.1136/bjsports-2018-099397. Epub 2018 Jun 20.
- Coburn SL, Barton CJ, Filbay SR, Hart HF, Rathleff MS, Crossley KM. Quality of life in individuals with patellofemoral pain: A systematic review including meta-analysis. Phys Ther Sport. 2018 Sep;33:96-108. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.06.006. Epub 2018 Jun 28.
- Straub RK, Cipriani DJ. Influence of infrapatellar and suprapatellar straps on quadriceps muscle activity and onset timing during the body-weight squat. J Strength Cond Res. 2012 Jul;26(7):1827-37. doi: 10.1519/JSC.0b013e318234e81d.
- de Vries A, Zwerver J, Diercks R, Tak I, van Berkel S, van Cingel R, van der Worp H, van den Akker-Scheek I. Effect of patellar strap and sports tape on pain in patellar tendinopathy: A randomized controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2016 Oct;26(10):1217-24. doi: 10.1111/sms.12556. Epub 2015 Sep 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Strap in patelofemoral pain.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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