Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ opaski podrzepkowej i opaski elastycznej na sportowców z zespołem bólu rzepkowo-udowego

11 lutego 2020 zaktualizowane przez: Christiane Macedo, Universidade Estadual de Londrina

Wpływ opaski podrzepkowej i opaski elastycznej na ból, zwinność, równowagę i funkcje kończyn dolnych sportowców z zespołem bólu rzepkowo-udowego

Zespół bólu rzepkowo-udowego (PPS) jest powszechny u sportowców, zwłaszcza podczas wykonywania skoków. Aby zmniejszyć ból i poprawić funkcjonalność, wskazane są ortezy, takie jak pasek podrzepkowy (IPS) i bandaż funkcjonalny (FB), ale ich efekty są kontrowersyjne. Celem jest ocena wpływu IPS i FB na ból kończyn dolnych, zwinność, równowagę i siłę u sportowców z PPS. Zostanie ocenionych 25 sportowców z PPS (10 kobiet i 15 mężczyzn), którzy odpowiedzą na kwestionariusze charakterystyki próbki, skalują ból i wykonają test Side Hope (SHT), zmodyfikowany test równowagi gwiezdnej (SEBTm) i Sit to Stand 30 w kilka sekund (STS30”) do analizy odpowiednio zwinności, równowagi i siły kończyn dolnych. Wykonane zostaną trzy powtórzenia każdego testu funkcjonalnego, z jednominutową przerwą między powtórzeniami i testami. Nadal jednak testy będą opracowywane z IPS, z FB i bez żadnej ortezy, z wcześniej wylosowaną sekwencją. Oczekuje się ustalenia efektów IPS i FB dla sportowców z PPS.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostało zatwierdzone przez komisję etyczną instytucji. Liczebność próby obliczono na 18 sportowców, ale biorąc pod uwagę straty, zrekrutowano 25 sportowców (10 kobiet i 15 mężczyzn).

Sportowcy będą mieć powyżej 18 lat, z różnych dyscyplin sportowych lub drużyn, z co najmniej sześcioma godzinami tygodniowo treningu/zawodów, z dolegliwościami bólowymi przedniej części kolana (DAJ) większymi niż 3 w wizualnej skali analogowej (VAS), ocena niższa niż lub równy 82 (skłonność do zaburzeń rzepkowo-udowych) w skali bólu przedniego kolana (AKPS) i wynik niższy lub równy 83 (dostateczny lub zły) w kwestionariuszu Lysholma. Kryteriami wykluczenia będzie historia innych urazów kończyn dolnych lub operacji; cukrzyca lub zmieniona wrażliwość w okolicy podeszwowej; stosowanie leków i fizjoterapii w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

W celu zebrania danych sportowcy odpowiedzą na kwestionariusze charakterystyki próbek, AKPS i Lysholm.

Zmodyfikowany test równowagi gwiezdnej (SEBTm), test Side Hope (SHT) i 30-sekundowy test przysiadu (SL30'') zostaną zastosowane losowo i po uprzednim zapoznaniu się, do analizy równowagi dynamicznej, zwinności i siły kończyn dolnych odpowiednio.

Zrandomizowane zostaną również testy z paskiem podrzepkowym, bandażem elastycznym i bez ortezy (kontrola), opracowane w trzech różnych dniach w odstępie 96 godzin. W celu założenia opaski podrzepkowej i bandaża elastycznego atletę ustawiano w pozycji stojącej z lekkim zgięciem kolana, z podparciem pięty na wcześniej ustalonej powierzchni (rozluźnione ścięgno rzepki). Pas podrzepkowy i bandaż elastyczny zostaną umieszczone nad ścięgnem rzepki, z umiarkowanym naciskiem, na kończynę dolną skarżącą się na ból.

Testy: test SEBTm, test Side Hope (SHT) oraz 30-sekundowy przysiad (STS 30'') zostaną powtórzone trzykrotnie, z jednominutową przerwą między próbami i pięciominutową przerwą między testami. Na początku i na końcu każdego testu zostanie zastosowana analogowa wizualna skala bólu (VAS) dla bólu kolana.

Dane statystyczne będą analizowane przy użyciu programu Statistical Package of Social Science (SPSS®), wersja 22 i poziom istotności 5% (p <0,05). Dwukierunkowy test ANOVA zostanie wykorzystany do porównania grup, czasów i ich interakcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazylia, 86038-350
        • university hospital of the State University of Londrina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zawodnicy będą mieć ukończone 18 lat,
  • Z różnych sportów lub drużyn,
  • Przy minimum sześciu godzinach/tygodniowo treningu/zawodów,
  • Z dolegliwościami bólowymi przedniej części kolana (DAJ) większymi niż 3 w wizualnej skali analogowej (VAS)
  • Ocena niższa lub równa 82 (skłonność do zaburzeń rzepkowo-udowych) w skali bólu przedniego kolana (AKPS)
  • Wynik niższy lub równy 83 (zadowalający lub słaby) w kwestionariuszu Lysholma.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia innych urazów kończyn dolnych lub operacji,
  • Cukrzyca,
  • Zmieniona wrażliwość w okolicy podeszwowej,
  • Leki na ból,
  • Stosowanie fizjoterapii w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pas podrzepkowy
Ta grupa wykona testy funkcjonalne z paskiem podrzepkowym założonym na bolące kolano.
Urządzenie: Pas podrzepkowy
Orteza zakładana na ścięgno rzepki
Inne nazwy:
  • Pas podrzepkowy
Eksperymentalny: Elastyczna opaska
Ta grupa wykona testy funkcjonalne z gumką umieszczoną na bolącym kolanie.
Inny: Elastyczny pasek
Orteza zakładana na ścięgno rzepki
Inne nazwy:
  • Bandaż elastyczny
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa wykona testy funkcjonalne bez opaski elastycznej lub opaski podrzepkowej umieszczonej na bolącym kolanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności bólu
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane przez cały czas zbierania danych w ramach projektu. Oceny trwają średnio trzy miesiące.
Ból zostanie oceniony przed i po testach czynnościowych z użyciem opaski podrzepkowej i opaski elastycznej, poprzez analogową wizualną skalę bólu (z charakterystyką bólu od zera do dziesięciu).
Oceny będą przeprowadzane przez cały czas zbierania danych w ramach projektu. Oceny trwają średnio trzy miesiące.
Równowaga - Zmodyfikowany test wychylenia gwiazdy (SEBTm)
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane przez cały czas zbierania danych w ramach projektu. Oceny trwają średnio trzy miesiące.
Do analizy SEBTm normalizacja kierunków zostanie rozwinięta przez długość kończyny dolnej każdego uczestnika (maksymalna odległość pokonana w 3 kierunkach (przednim, tylno-bocznym i tylno-przyśrodkowym) / (długość kończyny x 3) x 100 = procent trzech kierunków. Przebyta odległość w centymetrach (na taśmie mierniczej) w kierunku przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym.
Oceny będą przeprowadzane przez cały czas zbierania danych w ramach projektu. Oceny trwają średnio trzy miesiące.
Zwinność - Test bocznej nadziei (SHT)
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane przez cały czas zbierania danych w ramach projektu. Oceny trwają średnio trzy miesiące.
Do analizy SHT wzięto pod uwagę czas potrzebny zawodnikowi na wykonanie 10 skoków w bok.
Oceny będą przeprowadzane przez cały czas zbierania danych w ramach projektu. Oceny trwają średnio trzy miesiące.
Wytrzymałość - 30-sekundowy test z pozycji siedzącej na stojącą (STS30 '')
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane przez cały czas zbierania danych w ramach projektu. Oceny trwają średnio trzy miesiące.
W przypadku 30-calowego testu siadania i podnoszenia do analizy będą brane pod uwagę tylko pełne cykle z pełnym wyprostem kolana i odciążeniem siedziska.
Oceny będą przeprowadzane przez cały czas zbierania danych w ramach projektu. Oceny trwają średnio trzy miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Śledczy

  • Główny śledczy: Christiane S Macedo, State University of Londrina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

5 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Strap in patelofemoral pain.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj