- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04264429
Влияние инфрапателлярного ремня и эластичной ленты на спортсменов с пателлофеморальным болевым синдромом
Влияние поднадколенникового ремня и эластичной ленты на боль, ловкость, равновесие и функцию нижних конечностей у спортсменов с пателлофеморальным болевым синдромом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было одобрено комитетом по этике учреждения. Размер выборки рассчитан на 18 спортсменов, но при учете потерь было набрано 25 спортсменов (10 женщин и 15 мужчин).
Спортсмены должны быть старше 18 лет, из разных видов спорта или команд, с минимум шестью часами в неделю тренировок/соревнований, с жалобами на боль в передней части колена (DAJ) более 3 баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), рейтинг ниже не ниже 82 (склонность к пателлофеморальному заболеванию) по Шкале болей в переднем колене (AKPS) и ниже или равно 83 (удовлетворительно или плохо) по опроснику Лисхольма. Критериями исключения будут другие травмы нижних конечностей или операции в анамнезе; диабет или измененная чувствительность в подошвенной области; использование лекарств и физиотерапии в течение последних трех месяцев.
Для сбора данных спортсмены будут отвечать на анкеты выборки характеристик, АКПС и Лисхольм.
Для анализа динамического баланса, ловкости и силы нижних конечностей случайным образом и с предварительным ознакомлением будут применяться модифицированный тест баланса с экскурсией по звезде (SEBTm), тест боковой надежды (SHT) и тест 30-секундного приседания (SL30 ''). , соответственно.
Также будут рандомизированы тесты с инфрапателлярным бинтом, эластичным бинтом и без ортеза (контроль), разработанные в течение трех разных дней с интервалом 96 часов. Для наложения поднадколенникового ремня и эластичного бинта спортсмен располагался стоя с легким сгибанием колена, с опорой на пятку на заранее подготовленную поверхность (расслабленное сухожилие надколенника). Инфрапателлярный ремень и эластичный бинт будут располагаться над сухожилием надколенника с умеренным давлением на нижнюю конечность с жалобами на боль.
Тесты: тест SEBTm, тест боковой надежды (SHT) и 30-секундный приседания (STS 30 '') будут повторяться три раза с интервалом в одну минуту между попытками и пятью минутами между тестами. В начале и в конце каждого теста будет применяться аналоговая визуальная шкала боли (ВАШ) для боли в колене.
Статистические данные будут проанализированы с использованием программы Statistical Package of Social Science (SPSS®), версия 22 и уровень значимости 5% (p <0,05). Двусторонний тест ANOVA будет использоваться для сравнения групп, времени и их взаимодействия.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Бразилия, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Спортсмены старше 18 лет,
- Из разных видов спорта или команд,
- Минимум шесть часов в неделю тренировок/соревнований,
- При жалобах на боль в передней части коленного сустава (DAJ) более 3 баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
- Оценка ниже или равна 82 (склонность к пателлофеморальному заболеванию) по Шкале болей в переднем колене (AKPS)
- Оценка ниже или равна 83 (удовлетворительно или плохо) по опроснику Lysholm.
Критерий исключения:
- История других травм нижних конечностей или операций,
- Диабет,
- изменение чувствительности в подошвенной области,
- Лекарство от боли,
- Использование лечебной физкультуры в течение последних трех месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поднадколенниковый ремешок
Эта группа проведет функциональные тесты с наложением инфрапателлярного ремня на больное колено.
|
Ортопедическое устройство, которое располагается над сухожилием надколенника.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Резинка
Эта группа проведет функциональные тесты с эластичной лентой, расположенной на болезненном колене.
|
Ортопедическое устройство, которое располагается над сухожилием надколенника.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Эта группа будет выполнять функциональные тесты без эластичной ленты или инфрапателлярной ленты, расположенной на болезненном колене.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на протяжении всего сбора данных по проекту. Оценка проводится в среднем в течение трех месяцев.
|
Боль будет оцениваться до и после функциональных проб с поднадколенниковой лентой и эластичной лентой по аналоговой визуальной шкале боли (с характеристикой боли от нуля до десяти).
|
Оценки будут проводиться на протяжении всего сбора данных по проекту. Оценка проводится в среднем в течение трех месяцев.
|
|
Баланс - Модифицированный тест баланса экскурсий по звездам (SEBTm)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на протяжении всего сбора данных по проекту. Оценка проводится в среднем в течение трех месяцев.
|
Для анализа SEBTm нормализация направлений будет проводиться по длине нижней конечности каждого участника (максимальное расстояние, достигнутое в 3 направлениях (переднее, задне-латеральное и задне-медиальное) / (длина конечности x 3) x 100 = процент трех направлений.
Пройденное расстояние в сантиметрах (на измерительной ленте) в переднем, задне-медиальном и задне-латеральном направлениях.
|
Оценки будут проводиться на протяжении всего сбора данных по проекту. Оценка проводится в среднем в течение трех месяцев.
|
|
Ловкость - Тест боковой надежды (SHT)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на протяжении всего сбора данных по проекту. Оценка проводится в среднем в течение трех месяцев.
|
Для анализа SHT будет учитываться время, необходимое спортсмену для выполнения 10 боковых прыжков.
|
Оценки будут проводиться на протяжении всего сбора данных по проекту. Оценка проводится в среднем в течение трех месяцев.
|
|
Выносливость - 30-секундный тест на выносливость (STS30 '')
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на протяжении всего сбора данных по проекту. Оценка проводится в среднем в течение трех месяцев.
|
Для 30-дюймового теста Sit and Lift будут рассматриваться для анализа только полные циклы с полным разгибанием колена и разгрузкой веса сиденья.
|
Оценки будут проводиться на протяжении всего сбора данных по проекту. Оценка проводится в среднем в течение трех месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Christiane S Macedo, State University of Londrina
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Collins NJ, Barton CJ, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Rathleff MS, Vicenzino BT, Davis IS, Powers CM, Macri EM, Hart HF, de Oliveira Silva D, Crossley KM. 2018 Consensus statement on exercise therapy and physical interventions (orthoses, taping and manual therapy) to treat patellofemoral pain: recommendations from the 5th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Gold Coast, Australia, 2017. Br J Sports Med. 2018 Sep;52(18):1170-1178. doi: 10.1136/bjsports-2018-099397. Epub 2018 Jun 20.
- Coburn SL, Barton CJ, Filbay SR, Hart HF, Rathleff MS, Crossley KM. Quality of life in individuals with patellofemoral pain: A systematic review including meta-analysis. Phys Ther Sport. 2018 Sep;33:96-108. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.06.006. Epub 2018 Jun 28.
- Straub RK, Cipriani DJ. Influence of infrapatellar and suprapatellar straps on quadriceps muscle activity and onset timing during the body-weight squat. J Strength Cond Res. 2012 Jul;26(7):1827-37. doi: 10.1519/JSC.0b013e318234e81d.
- de Vries A, Zwerver J, Diercks R, Tak I, van Berkel S, van Cingel R, van der Worp H, van den Akker-Scheek I. Effect of patellar strap and sports tape on pain in patellar tendinopathy: A randomized controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2016 Oct;26(10):1217-24. doi: 10.1111/sms.12556. Epub 2015 Sep 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Strap in patelofemoral pain.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .