Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van de infrapatellaire band en elastische band bij sporters met patellofemoraal pijnsyndroom

11 februari 2020 bijgewerkt door: Christiane Macedo, Universidade Estadual de Londrina

Effect van de infrapatellaire band en elastische band op de pijn, behendigheid, balans en functie van de onderste ledematen Atleten met patellofemoraal pijnsyndroom

Patellofemoraal pijnsyndroom (PPS) komt veel voor bij atleten, vooral bij het uitvoeren van sprongen. Om pijn te verminderen en de functionaliteit te verbeteren, zijn orthesen zoals de infrapatellaire strip (IPS) en functionele bandage (FB) geïndiceerd, maar hun effecten zijn controversieel. Het doel is om het effect van IPS en FB op pijn in de onderste ledematen, behendigheid, balans en kracht bij atleten met PPS te evalueren. Zal worden geëvalueerd 25 atleten met PPS (10 vrouwen en 15 mannen), die de vragenlijsten voor karakterisering van de steekproef, de pijnschaal zullen beantwoorden en de Side Hope Test (SHT), de gemodificeerde steruitslagbalanstest (SEBTm) en Sit to Stand 30 in seconden zullen uitvoeren (STS30 ") om respectievelijk behendigheid, balans en kracht van de onderste ledematen te analyseren. Er worden drie herhalingen van elke functionele test uitgevoerd, met een interval van één minuut tussen herhalingen en tests. Toch zullen de tests worden ontwikkeld met IPS, met FB en zonder enige orthese, met een vooraf gerandomiseerde volgorde. Zal naar verwachting de effecten van IPS en FB vaststellen voor atleten met PPS.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek werd goedgekeurd door de ethische commissie van de instelling. De steekproefomvang werd berekend bij 18 atleten, maar bij het overwegen van verliezen werden 25 atleten (10 vrouwen en 15 mannen) gerekruteerd.

Atleten zullen ouder zijn dan 18 jaar, van verschillende sporten of teams, met minimaal zes uur / week training / competitie, met klachten van anterieure kniepijn (DAJ) groter dan 3 op de visuele analoge schaal (VAS), rating lager dan of gelijk aan 82 (neiging tot patellofemorale aandoening) op de Anterior Knee Pain Scale (AKPS) en een score lager dan of gelijk aan 83 (redelijk of slecht) op de Lysholm-vragenlijst. Uitsluitingscriteria zijn de geschiedenis van andere verwondingen of operaties aan de onderste ledematen; diabetes of veranderde gevoeligheid in het plantaire gebied; medicatie- en fysiotherapiegebruik in de afgelopen drie maanden.

Voor het verzamelen van gegevens zullen atleten de voorbeeldkarakteriseringsvragenlijsten, AKPS en Lysholm beantwoorden.

Modified Star Excursion Balance Test (SEBTm), Side Hope Test (SHT) en 30 Seconds Sit-Up Test (SL30 '') worden willekeurig en met voorafgaande vertrouwdheid toegepast voor de analyse van dynamische balans, behendigheid en kracht van de onderste ledematen , respectievelijk.

Er zullen ook gerandomiseerde tests worden uitgevoerd met Infrapatellarband, elastische bandage en zonder orthese (controle), ontwikkeld in drie verschillende dagen met een interval van 96 uur. Om de infrapatellaire band en het elastische verband aan te brengen, werd de atleet staand geplaatst met lichte knieflexie, met hielsteun op een vooraf vastgesteld oppervlak (ontspannen patellapees). De infrapatellaire band en het elastische verband worden met matige druk over de patellapees op het onderste lidmaat geplaatst en klaagt over pijn.

De tests: SEBTm-test, Side Hope-test (SHT) en 30 seconden sit-up (STS 30 '') worden drie keer herhaald, met een interval van één minuut tussen de pogingen en vijf minuten tussen de tests. Aan het begin en einde van elke test wordt de analoge visuele pijnschaal (VAS) voor kniepijn toegepast.

Statistische gegevens worden geanalyseerd met behulp van het programma Statistical Package of Social Science (SPSS®), versie 22 en een significantieniveau van 5% (p <0,05). ANOVA tweerichtingstest zal worden gebruikt om groepen, tijden en hun interactie te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazilië, 86038-350
        • university hospital of the State University of Londrina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Atleten zullen ouder zijn dan 18 jaar,
  • Van verschillende sporten of teams,
  • Met minimaal zes uur/week training/wedstrijd,
  • Met klachten van anterieure kniepijn (DAJ) groter dan 3 op de visueel analoge schaal (VAS)
  • Beoordeling lager dan of gelijk aan 82 (neiging tot patellofemorale aandoening) op de Anterior Knee Pain Scale (AKPS)
  • Score lager dan of gelijk aan 83 (redelijk of slecht) op de Lysholm-vragenlijst.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van andere letsels of operaties aan de onderste ledematen,
  • suikerziekte,
  • Veranderde gevoeligheid in het plantaire gebied,
  • Medicatie tegen pijn,
  • Gebruik van fysiotherapie in de afgelopen drie maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Infrapatellaire band
Deze groep voert de functietesten uit met de infrapatellaire band op de pijnlijke knie.
Apparaat: Infrapatellaire band
Orthese die over de patellapees wordt geplaatst
Andere namen:
  • Infrapatellaire strip
Experimenteel: Elastiekje
Deze groep voert de functionele tests uit met de elastische band op de pijnlijke knie.
Ander: Elastiekje
Orthese die over de patellapees wordt geplaatst
Andere namen:
  • Elastiekje
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep voert de functietesten uit zonder elastische band of infrapatellaire band op de pijnlijke knie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnintensiteit
Tijdsspanne: Tijdens het verzamelen van projectgegevens zullen evaluaties worden uitgevoerd. De evaluaties hebben een gemiddelde doorlooptijd van drie maanden.
De pijn wordt voor en na de functionele tests met infrapatellaire band en elastische band geëvalueerd door middel van de analoge visuele pijnschaal (met pijnkarakterisering van nul tot tien).
Tijdens het verzamelen van projectgegevens zullen evaluaties worden uitgevoerd. De evaluaties hebben een gemiddelde doorlooptijd van drie maanden.
Balans - Gewijzigde steruitslagbalanstest (SEBTm)
Tijdsspanne: Tijdens het verzamelen van projectgegevens zullen evaluaties worden uitgevoerd. De evaluaties hebben een gemiddelde doorlooptijd van drie maanden.
Voor de analyse van SEBTm zal de normalisatie van de richtingen worden ontwikkeld over de lengte van het onderste lidmaat van elke deelnemer (maximale afstand bereikt in 3 richtingen (anterieur, postero-lateraal en postero-mediaal) / (ledemaatlengte x 3) x 100 = percentage van de drie richtingen. Afgelegde afstand in centimeters (op een meetlint) in anterieure, postero-mediale en postero-laterale richting.
Tijdens het verzamelen van projectgegevens zullen evaluaties worden uitgevoerd. De evaluaties hebben een gemiddelde doorlooptijd van drie maanden.
Behendigheid - Side Hope-test (SHT)
Tijdsspanne: Tijdens het verzamelen van projectgegevens zullen evaluaties worden uitgevoerd. De evaluaties hebben een gemiddelde doorlooptijd van drie maanden.
Voor de SHT-analyse wordt rekening gehouden met de tijd die de atleet nodig heeft om 10 laterale sprongen uit te voeren.
Tijdens het verzamelen van projectgegevens zullen evaluaties worden uitgevoerd. De evaluaties hebben een gemiddelde doorlooptijd van drie maanden.
Uithoudingsvermogen - 30 seconden zit-stand test (STS30'')
Tijdsspanne: Tijdens het verzamelen van projectgegevens zullen evaluaties worden uitgevoerd. De evaluaties hebben een gemiddelde doorlooptijd van drie maanden.
Voor de zit- en heftest van 30 inch worden alleen complete cycli met volledige knie-extensie en ontlasten van het stoelgewicht in aanmerking genomen voor analyse.
Tijdens het verzamelen van projectgegevens zullen evaluaties worden uitgevoerd. De evaluaties hebben een gemiddelde doorlooptijd van drie maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christiane S Macedo, State University of Londrina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

5 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

5 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

5 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Strap in patelofemoral pain.

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren