- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04264429
Efeito da Cinta Infrapatelar e Banda Elástica em Atletas com Síndrome da Dor Femoropatelar
Efeito da Cinta Infrapatelar e Faixa Elástica na Dor, Agilidade, Equilíbrio e Função do Membro Inferior em Atletas com Síndrome da Dor Femoropatelar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa foi aprovada pelo comitê de ética da instituição. O tamanho da amostra foi calculado em 18 atletas, mas ao considerar perdas 25 atletas (10 mulheres e 15 homens) foram recrutados.
Os atletas serão maiores de 18 anos, de diferentes modalidades ou equipes, com mínimo de seis horas/semana de treinamento/competição, com queixa de dor anterior no joelho (DAJ) maior que 3 na escala visual analógica (EVA), classificação inferior maior ou igual a 82 (tendência ao distúrbio patelofemoral) na Escala de Dor do Joelho Anterior (AKPS) e pontuação menor ou igual a 83 (regular ou ruim) no questionário de Lysholm. Os critérios de exclusão serão história de outras lesões ou cirurgias em membros inferiores; diabetes ou sensibilidade alterada na região plantar; uso de medicamentos e fisioterapia nos últimos três meses.
Para recolha de dados os atletas responderão aos questionários de caracterização da amostra, AKPS e Lysholm.
Serão aplicados, aleatoriamente e com familiarização prévia, o teste de equilíbrio de excursão em estrela modificado (SEBTm), teste de Esperança Lateral (SHT) e teste de sentar-se em 30 segundos (SL30'') para análise do equilíbrio dinâmico, agilidade e força de membros inferiores , respectivamente.
Também serão randomizados os testes com Faixa Infrapatelar, Bandagem Elástica e sem órtese (controle), desenvolvidos em três dias distintos com intervalo de 96 horas. Para aplicação da cinta infrapatelar e bandagem elástica, o atleta foi posicionado em pé com leve flexão do joelho, com apoio do calcanhar em uma superfície pré-estabelecida (tendão patelar relaxado). A Faixa Infrapatelar e a Bandagem Elástica serão posicionadas sobre o tendão patelar, com pressão moderada, no membro inferior com queixa de dor.
Os testes: teste SEBTm, teste Side Hope (SHT) e sit-up de 30 segundos (STS 30'') serão repetidos três vezes, com intervalo de um minuto entre as tentativas e cinco minutos entre os testes. No início e no final de cada teste, será aplicada a escala visual analógica de dor (EVA) para dor no joelho.
Os dados estatísticos serão analisados por meio do programa Statistical Package of Social Science (SPSS®), versão 22 e nível de significância de 5% (p<0,05). O teste ANOVA two way será usado para comparar grupos, tempos e sua interação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paraná
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Londrina, Paraná, Brasil, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os atletas terão mais de 18 anos,
- De diferentes esportes ou equipes,
- Com um mínimo de seis horas/semana de treino/competição,
- Com queixa de dor anterior no joelho (DAJ) maior que 3 na escala visual analógica (EVA)
- Classificação menor ou igual a 82 (tendência ao distúrbio femoropatelar) na Escala de Dor do Joelho Anterior (AKPS)
- Pontuação menor ou igual a 83 (regular ou ruim) no questionário de Lysholm.
Critério de exclusão:
- História de outras lesões ou cirurgias nos membros inferiores,
- Diabetes,
- Sensibilidade alterada na região plantar,
- Medicação para dor,
- Uso de fisioterapia nos últimos três meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cinta infrapatelar
Este grupo realizará os testes funcionais com a cinta infrapatelar posicionada no joelho dolorido.
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Dispositivo ortopédico posicionado sobre o tendão patelar
Outros nomes:
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Experimental: Elástico
Este grupo realizará os testes funcionais com a faixa elástica posicionada no joelho dolorido.
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Dispositivo ortopédico posicionado sobre o tendão patelar
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Este grupo realizará os testes funcionais sem banda elástica ou cinta infrapatelar posicionada no joelho dolorido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na intensidade da dor
Prazo: As avaliações serão realizadas durante toda a coleta de dados do projeto. As avaliações têm um tempo médio de três meses.
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A dor será avaliada antes e após os testes funcionais com cinta infrapatelar e faixa elástica, através da escala visual analógica de dor (com caracterização da dor de zero a dez).
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As avaliações serão realizadas durante toda a coleta de dados do projeto. As avaliações têm um tempo médio de três meses.
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Equilíbrio - Teste de equilíbrio de excursão em estrela modificado (SEBTm)
Prazo: As avaliações serão realizadas durante toda a coleta de dados do projeto. As avaliações têm um tempo médio de três meses.
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Para a análise do SEBTm será desenvolvida a normalização das direções através do comprimento do membro inferior de cada participante (distância máxima alcançada em 3 direções (anterior, póstero-lateral e póstero-medial) / (comprimento do membro x 3) x 100 = porcentagem das três direções.
Distância percorrida em centímetros (em fita métrica) nos sentidos anterior, póstero-medial e póstero-lateral.
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As avaliações serão realizadas durante toda a coleta de dados do projeto. As avaliações têm um tempo médio de três meses.
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Agilidade - Teste de Esperança Lateral (SHT)
Prazo: As avaliações serão realizadas durante toda a coleta de dados do projeto. As avaliações têm um tempo médio de três meses.
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Para a análise do SHT será considerado o tempo necessário para o atleta realizar 10 saltos laterais.
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As avaliações serão realizadas durante toda a coleta de dados do projeto. As avaliações têm um tempo médio de três meses.
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Resistência - teste de sentar e levantar de 30 segundos (STS30 '')
Prazo: As avaliações serão realizadas durante toda a coleta de dados do projeto. As avaliações têm um tempo médio de três meses.
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Para o Teste de Sentar e Levantar 30" serão considerados para análise apenas os ciclos completos com extensão total do joelho e descarga de peso no assento.
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As avaliações serão realizadas durante toda a coleta de dados do projeto. As avaliações têm um tempo médio de três meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christiane S Macedo, State University of Londrina
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Collins NJ, Barton CJ, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Rathleff MS, Vicenzino BT, Davis IS, Powers CM, Macri EM, Hart HF, de Oliveira Silva D, Crossley KM. 2018 Consensus statement on exercise therapy and physical interventions (orthoses, taping and manual therapy) to treat patellofemoral pain: recommendations from the 5th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Gold Coast, Australia, 2017. Br J Sports Med. 2018 Sep;52(18):1170-1178. doi: 10.1136/bjsports-2018-099397. Epub 2018 Jun 20.
- Coburn SL, Barton CJ, Filbay SR, Hart HF, Rathleff MS, Crossley KM. Quality of life in individuals with patellofemoral pain: A systematic review including meta-analysis. Phys Ther Sport. 2018 Sep;33:96-108. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.06.006. Epub 2018 Jun 28.
- Straub RK, Cipriani DJ. Influence of infrapatellar and suprapatellar straps on quadriceps muscle activity and onset timing during the body-weight squat. J Strength Cond Res. 2012 Jul;26(7):1827-37. doi: 10.1519/JSC.0b013e318234e81d.
- de Vries A, Zwerver J, Diercks R, Tak I, van Berkel S, van Cingel R, van der Worp H, van den Akker-Scheek I. Effect of patellar strap and sports tape on pain in patellar tendinopathy: A randomized controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2016 Oct;26(10):1217-24. doi: 10.1111/sms.12556. Epub 2015 Sep 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Strap in patelofemoral pain.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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