Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung des Infrapatellargurts und des elastischen Bandes bei Sportlern mit patellofemoralem Schmerzsyndrom

11. Februar 2020 aktualisiert von: Christiane Macedo, Universidade Estadual de Londrina

Wirkung des Infrapatellargurts und des Gummibands auf Schmerzen, Beweglichkeit, Gleichgewicht und Funktion der unteren Extremitäten bei Sportlern mit patellofemoralem Schmerzsyndrom

Das patellofemorale Schmerzsyndrom (PPS) kommt bei Sportlern häufig vor, insbesondere bei Sprüngen. Zur Schmerzlinderung und Verbesserung der Funktionalität sind Orthesen wie der Infrapatellarstreifen (IPS) und die Funktionsbandage (FB) indiziert, deren Wirkung jedoch umstritten. Ziel ist es, die Wirkung von IPS und FB auf Schmerzen, Beweglichkeit, Gleichgewicht und Kraft der unteren Extremitäten bei Sportlern mit PPS zu bewerten. Bewertet werden 25 Athleten mit PPS (10 Frauen und 15 Männer), die die Fragebögen zur Probencharakterisierung und die Schmerzskala beantworten und den Side Hope Test (SHT), den modifizierten Star Excursion Balance Test (SEBTm) und den Sit to Stand 30 in Sekunden durchführen (STS30") zur Analyse der Beweglichkeit, des Gleichgewichts und der Kraft der unteren Gliedmaßen. Es werden drei Wiederholungen jedes Funktionstests durchgeführt, mit einem Abstand von einer Minute zwischen Wiederholungen und Tests. Dennoch werden die Tests mit IPS, mit FB und ohne Orthese mit zuvor randomisierter Reihenfolge entwickelt. Es wird erwartet, dass die Auswirkungen von IPS und FB für Sportler mit PPS ermittelt werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung wurde von der Ethikkommission der Institution genehmigt. Die Stichprobengröße wurde anhand von 18 Athleten berechnet, aber unter Berücksichtigung der Verluste wurden 25 Athleten (10 Frauen und 15 Männer) rekrutiert.

Die Athleten müssen über 18 Jahre alt sein, aus verschiedenen Sportarten oder Teams stammen, mindestens sechs Stunden pro Woche trainiert/an Wettkämpfen teilgenommen haben und Beschwerden über vordere Knieschmerzen (DAJ) von mehr als 3 auf der visuellen Analogskala (VAS) haben, was einer niedrigeren Bewertung entspricht mindestens 82 (Neigung zu patellofemoralen Störungen) auf der Anterior Knee Pain Scale (AKPS) und einen Wert kleiner oder gleich 83 (ausreichend oder schlecht) auf dem Lysholm-Fragebogen. Ausschlusskriterien sind die Vorgeschichte anderer Verletzungen oder Operationen der unteren Extremitäten; Diabetes oder veränderte Empfindlichkeit im Plantarbereich; Einnahme von Medikamenten und Physiotherapie in den letzten drei Monaten.

Zur Datenerfassung beantworten die Athleten die Fragebögen zur Probencharakterisierung, AKPS und Lysholm.

Der modifizierte Star-Exkursion-Balance-Test (SEBTm), der Side-Hope-Test (SHT) und der 30-Sekunden-Sit-up-Test (SL30'') werden nach dem Zufallsprinzip und nach vorheriger Einarbeitung zur Analyse des dynamischen Gleichgewichts, der Beweglichkeit und der Kraft der unteren Gliedmaßen angewendet , bzw.

Außerdem werden die Tests mit Infrapatellargurt, elastischem Verband und ohne Orthese (Kontrolle) randomisiert und an drei verschiedenen Tagen im Abstand von 96 Stunden entwickelt. Zum Anlegen des Infrapatellargurts und der elastischen Bandage wurde der Athlet mit leichter Kniebeugung und Fersenunterstützung auf einer vorher festgelegten Oberfläche (entspannte Patellasehne) stehend positioniert. Der Infrapatellargurt und die elastische Bandage werden mit mäßigem Druck über der Patellasehne auf der unteren Extremität positioniert, die über Schmerzen klagt.

Die Tests: SEBTm-Test, Side Hope-Test (SHT) und 30-Sekunden-Sit-Up (STS 30'') werden dreimal wiederholt, mit einem Abstand von einer Minute zwischen den Versuchen und fünf Minuten zwischen den Tests. Zu Beginn und am Ende jedes Tests wird die analoge visuelle Schmerzskala (VAS) für Knieschmerzen angewendet.

Statistische Daten werden mit dem Statistical Package of Social Science (SPSS®)-Programm, Version 22, und einem Signifikanzniveau von 5 % (p <0,05) analysiert. Der ANOVA-Zwei-Wege-Test wird verwendet, um Gruppen, Zeiten und ihre Interaktion zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86038-350
        • University Hospital of the State University of Londrina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Athleten müssen über 18 Jahre alt sein,
  • Aus verschiedenen Sportarten oder Teams,
  • Mit mindestens sechs Stunden/Woche Training/Wettkampf,
  • Mit Beschwerden über vordere Knieschmerzen (DAJ) größer als 3 auf der visuellen Analogskala (VAS)
  • Bewertung kleiner oder gleich 82 (Neigung zu patellofemoralen Störungen) auf der Anterior Knee Pain Scale (AKPS)
  • Ergebnis kleiner oder gleich 83 (mittelmäßig oder schlecht) im Lysholm-Fragebogen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte anderer Verletzungen oder Operationen der unteren Extremitäten,
  • Diabetes,
  • Veränderte Empfindlichkeit im Plantarbereich,
  • Medikamente gegen Schmerzen,
  • Physiotherapie-Inanspruchnahme in den letzten drei Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Infrapatellargurt
Diese Gruppe führt die Funktionstests mit dem infrapatellaren Gurt durch, der am schmerzenden Knie positioniert ist.
Gerät: Infrapatellargurt
Orthesengerät, das über der Patellasehne positioniert wird
Andere Namen:
  • Infrapatellarstreifen
Experimental: Gummiband
Diese Gruppe führt die Funktionstests mit dem elastischen Band durch, das am schmerzenden Knie positioniert ist.
Sonstiges: Gummiband
Orthesengerät, das über der Patellasehne positioniert wird
Andere Namen:
  • Elastische Bandage
Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Gruppe führt die Funktionstests ohne Gummiband oder Infrapatellagurt durch, der am schmerzenden Knie positioniert ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: Während der gesamten Projektdatenerfassung werden Auswertungen durchgeführt. Die Evaluationen haben eine durchschnittliche Dauer von drei Monaten.
Der Schmerz wird vor und nach den Funktionstests mit Infrapatellargurt und Gummiband anhand der analogen visuellen Schmerzskala (mit Schmerzcharakterisierung von null bis zehn) bewertet.
Während der gesamten Projektdatenerfassung werden Auswertungen durchgeführt. Die Evaluationen haben eine durchschnittliche Dauer von drei Monaten.
Balance – Modifizierter Star-Excursion-Balance-Test (SEBTm)
Zeitfenster: Während der gesamten Projektdatenerfassung werden Auswertungen durchgeführt. Die Evaluationen haben eine durchschnittliche Dauer von drei Monaten.
Für die Analyse von SEBTm wird die Normalisierung der Richtungen über die Länge der unteren Gliedmaßen jedes Teilnehmers entwickelt (maximale Distanz, die in 3 Richtungen (anterior, postero-lateral und postero-medial) erreicht wird / (Gliedmaßenlänge x 3) x 100 = Prozentsatz der drei Richtungen. Zurückgelegte Strecke in Zentimetern (auf einem Maßband) in anteriorer, postero-medialer und postero-lateraler Richtung.
Während der gesamten Projektdatenerfassung werden Auswertungen durchgeführt. Die Evaluationen haben eine durchschnittliche Dauer von drei Monaten.
Beweglichkeit – Side Hope Test (SHT)
Zeitfenster: Während der gesamten Projektdatenerfassung werden Auswertungen durchgeführt. Die Evaluationen haben eine durchschnittliche Dauer von drei Monaten.
Für die SHT-Analyse wird die Zeit berücksichtigt, die der Athlet benötigt, um 10 seitliche Sprünge auszuführen.
Während der gesamten Projektdatenerfassung werden Auswertungen durchgeführt. Die Evaluationen haben eine durchschnittliche Dauer von drei Monaten.
Ausdauer – 30-Sekunden-Sitz-Steh-Test (STS30'')
Zeitfenster: Während der gesamten Projektdatenerfassung werden Auswertungen durchgeführt. Die Evaluationen haben eine durchschnittliche Dauer von drei Monaten.
Für den 30-Zoll-Sitz- und Hebetest werden nur vollständige Zyklen mit vollständiger Kniestreckung und Entlastung des Sitzgewichts für die Analyse berücksichtigt.
Während der gesamten Projektdatenerfassung werden Auswertungen durchgeführt. Die Evaluationen haben eine durchschnittliche Dauer von drei Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Ermittler

  • Hauptermittler: Christiane S Macedo, State University of Londrina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

5. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

5. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

5. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Strap in patelofemoral pain.

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Infrapatellargurt

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Vietnam

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren