Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Infrapatellar pánt és a rugalmas szalag hatása a patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő sportolókra

2020. február 11. frissítette: Christiane Macedo, Universidade Estadual de Londrina

Az Infrapatellar pánt és a rugalmas szalag hatása a fájdalomra, a mozgékonyságra, az egyensúlyra és az alsó végtagfunkciókra a patellofemoralis fájdalom szindrómás sportolóknál

A patellofemoralis fájdalom szindróma (PPS) gyakori a sportolóknál, különösen ugrások során. A fájdalom csökkentése és a funkcionalitás javítása érdekében az ortézisek, például az infrapatellaris szalag (IPS) és a funkcionális kötés (FB) javallt, de hatásuk ellentmondásos. A cél az IPS és az FB hatásának értékelése az alsó végtag fájdalmaira, mozgékonyságára, egyensúlyára és erejére PPS-ben szenvedő sportolóknál. 25 PPS-s sportolót (10 nő és 15 férfi) értékelnek, akik megválaszolják a mintajellemző kérdőíveket, a fájdalomskálát és elvégezték az Oldalremény tesztet (SHT), a módosított csillagkirándulási egyensúly tesztet (SEBTm) és a Sit to Stand 30 másodpercben. (STS30 "), hogy elemezze az alsó végtagok mozgékonyságát, egyensúlyát és erejét. Minden funkcionális tesztet háromszor kell megismételni, az ismétlések és a tesztek között egy perces időközzel. Ennek ellenére a teszteket IPS-sel, FB-vel és ortézis nélkül, korábban randomizált sorrendben fejlesztik ki. Várhatóan megállapítja az IPS és az FB hatását a PPS-ben szenvedő sportolók számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatást az intézmény etikai bizottsága hagyta jóvá. A minta nagyságát 18 sportolóra számolták, de a veszteségeket figyelembe véve 25 sportolót (10 nő és 15 férfi) vettek fel.

A sportolók 18 éven felüliek, különböző sportágakból vagy csapatokból, legalább heti hat óra edzéssel/versenyzéssel, és a vizuális analóg skálán (VAS) 3-nál nagyobb elülső térdfájdalom (DAJ) panaszaik alacsonyabbak 82 vagy egyenlő (hajlam a patellofemoralis rendellenességre) az Anterior Knee Pain Scale (AKPS) skálán, és a Lysholm-kérdőíven 83-nál alacsonyabb vagy egyenlő pontszám (megfelelő vagy gyenge). A kizárási kritériumok egyéb alsó végtagsérülések vagy műtétek előzményei lesznek; cukorbetegség vagy megváltozott érzékenység a talpi régióban; gyógyszeres és fizikoterápiás használat az elmúlt három hónapban.

Az adatgyűjtéshez a sportolók az AKPS és Lysholm mintajellemző kérdőívekre válaszolnak.

Módosított csillagkirándulási egyensúlyteszt (SEBTm), oldalreményteszt (SHT) és 30 másodperces felülési teszt (SL30'') véletlenszerűen és előzetes megismerkedéssel kerül alkalmazásra a dinamikus egyensúly, a mozgékonyság és az alsó végtagok erejének elemzésére. , ill.

Véletlenszerű lesz az Infrapatellar pánttal, elasztikus kötéssel és ortézis nélkül végzett tesztek (kontroll), amelyeket három különböző napon, 96 órás időközönként fejlesztettek ki. Az infrapatelláris pánt és a rugalmas kötés felhelyezéséhez a sportolót enyhe térdhajlítással álló helyzetben helyezték el, saroktámasztással egy előre meghatározott felületre (lazított térdkalács ín). Az Infrapatellar pántot és az elasztikus kötést a térdkalács ín fölé kell helyezni, mérsékelt nyomással a fájdalomra panaszkodó alsó végtagon.

A teszteket: SEBTm teszt, Side Hope teszt (SHT) és 30 másodperces felülést (STS 30 '') háromszor meg kell ismételni, a kísérletek között egy perc, a tesztek között pedig öt perc szünettel. Minden vizsgálat elején és végén a térdfájdalmak analóg vizuális fájdalomskáláját (VAS) alkalmazzák.

A statisztikai adatok elemzése a Statistical Package of Social Science (SPSS®) program 22-es verziójával és 5%-os szignifikanciaszinttel történik (p <0,05). Az ANOVA kétirányú tesztet a csoportok, idők és interakcióik összehasonlítására használjuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazília, 86038-350
        • university hospital of the State University of Londrina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A sportolók 18 éven felüliek lesznek,
  • Különböző sportágakból vagy csapatokból,
  • Legalább hat óra / hét edzéssel / versenyzéssel,
  • 3-nál nagyobb elülső térdfájdalom (DAJ) panaszai a vizuális analóg skálán (VAS)
  • Az elülső térdfájdalom-skálán (AKPS) 82-nél kisebb vagy azzal egyenlő besorolás (hajlam a patellofemoralis rendellenességre)
  • A Lysholm-kérdőíven elért pontszám 83-nál kisebb vagy egyenlő (megfelelő vagy gyenge).

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb alsó végtagi sérülések vagy műtétek anamnézisében,
  • Cukorbetegség,
  • Megváltozott érzékenység a talpi régióban,
  • Fájdalomcsillapító gyógyszer,
  • Fizikoterápia használata az elmúlt három hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Infrapatellás pánt
Ez a csoport a fájdalmas térdre helyezett infrapatellaris hevederrel végzi el a funkcionális vizsgálatokat.
Eszköz: Infrapatellás pánt
Ortopédiai eszköz, amely a térdkalács ín fölé kerül
Más nevek:
  • Infrapatellás csík
Kísérleti: Elasztikus szalag
Ez a csoport a funkcionális teszteket a fájdalmas térdre helyezett rugalmas szalaggal végzi el.
Egyéb: Elasztikus szalag
Ortopédiai eszköz, amely a térdkalács ín fölé kerül
Más nevek:
  • Rugalmas kötés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ez a csoport a funkcionális teszteket rugalmas szalag vagy infrapatellás pánt nélkül végzi el a fájdalmas térdre helyezve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: Az értékelések a projekt adatgyűjtése során végig zajlanak. Az értékelések átlagos időtartama három hónap.
A fájdalom értékelése a funkcionális vizsgálatok előtt és után történik infrapatellaris hevederrel és rugalmas szalaggal, az analóg vizuális fájdalom skálán (fájdalom jellemzésével nullától tízig).
Az értékelések a projekt adatgyűjtése során végig zajlanak. Az értékelések átlagos időtartama három hónap.
Egyenleg – Módosított csillagkirándulási egyensúlyteszt (SEBTm)
Időkeret: Az értékelések a projekt adatgyűjtése során végig zajlanak. Az értékelések átlagos időtartama három hónap.
A SEBTm elemzéséhez az irányok normalizálása az egyes résztvevők alsó végtagjának hosszában történik (maximális távolság 3 irányban (anteor, postero-lateral és postero-mediális) / (végtaghossz x 3) x 100 = a három irány százalékos aránya. A megtett távolság centiméterben (mérőszalagon) anterior, postero-medialis és postero-lateral irányban.
Az értékelések a projekt adatgyűjtése során végig zajlanak. Az értékelések átlagos időtartama három hónap.
Agility – Oldalremény teszt (SHT)
Időkeret: Az értékelések a projekt adatgyűjtése során végig zajlanak. Az értékelések átlagos időtartama három hónap.
Az SHT elemzéshez azt az időt vették figyelembe, amely a sportolónak 10 oldalsó ugráshoz szükséges.
Az értékelések a projekt adatgyűjtése során végig zajlanak. Az értékelések átlagos időtartama három hónap.
Állóképesség – 30 másodperces ülő-állás teszt (STS30 '')
Időkeret: Az értékelések a projekt adatgyűjtése során végig zajlanak. Az értékelések átlagos időtartama három hónap.
A 30"-os ülő- és emelési tesztnél csak a teljes térdnyújtás és az ülés súlyának tehermentesítésével járó teljes ciklusokat veszik figyelembe.
Az értékelések a projekt adatgyűjtése során végig zajlanak. Az értékelések átlagos időtartama három hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Estadual de Londrina

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christiane S Macedo, State University of Londrina

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. március 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. május 5.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. október 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Strap in patelofemoral pain.

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Infrapatellás pánt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel