Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av den infrapatellære stroppen og elastikkbåndet hos idrettsutøvere med patellofemoralt smertesyndrom

11. februar 2020 oppdatert av: Christiane Macedo, Universidade Estadual de Londrina

Effekten av den infrapatellære stroppen og elastikkbåndet på smerte, smidighet, balanse og funksjon i underekstremitet idrettsutøvere med patellofemoralt smertesyndrom

Patellofemoralt smertesyndrom (PPS) er vanlig hos idrettsutøvere, spesielt når de utfører hopp. For å redusere smerte og forbedre funksjonaliteten er ortoser som infrapatellar stripen (IPS) og funksjonell bandasje (FB) indisert, men effektene er kontroversielle. Målet er å evaluere effekten av IPS og FB på smerter i underekstremiteter, smidighet, balanse og styrke hos idrettsutøvere med PPS. Vil bli evaluert 25 idrettsutøvere med PPS (10 kvinner og 15 menn), som vil svare på prøvekarakteriseringsspørreskjemaene, smerteskalaen og utføre Side Hope Test (SHT), modifisert stjerneekskursjonsbalansetest (SEBTm) og Sit to Stand 30 på sekunder (STS30 ") for å analysere henholdsvis smidighet, balanse og styrke i underekstremitetene. Det vil bli utført tre repetisjoner av hver funksjonstest, med et intervall på ett minutt mellom repetisjoner og tester. Likevel vil testene utvikles med IPS, med FB og uten noen ortose, med tidligere randomisert sekvens. Forventet å etablere effekten av IPS og FB for idrettsutøvere med PPS.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningen ble godkjent av institusjonens etiske komité. Prøvestørrelsen ble beregnet hos 18 utøvere, men når man vurderer tap, ble 25 utøvere (10 kvinner og 15 menn) rekruttert.

Idrettsutøvere vil være over 18 år, fra forskjellige idretter eller lag, med minimum seks timer/uke med trening/konkurranse, med klager på fremre knesmerter (DAJ) større enn 3 på den visuelle analoge skalaen (VAS), rangering lavere enn eller lik 82 (tendens til patellofemoral lidelse) i Anterior Knee Pain Scale (AKPS) og skåre lavere enn eller lik 83 (rettferdig eller dårlig) på Lysholm-spørreskjemaet. Eksklusjonskriterier vil være historien om andre skader i underekstremitetene eller kirurgi; diabetes eller endret følsomhet i plantarområdet; bruk av medisiner og fysioterapi de siste tre månedene.

For datainnsamling vil idrettsutøvere svare på prøvekarakteriseringsspørreskjemaene, AKPS og Lysholm.

Modifisert stjerneekskursjonsbalansetest (SEBTm), Side Hope-test (SHT) og 30 sekunders sit-up test (SL30 '') vil bli brukt, tilfeldig og med forhåndskjennskap, for analyse av dynamisk balanse, smidighet og underekstremitetsstyrke , henholdsvis.

Det vil også bli randomisert testene med Infrapatellar Strap, Elastic Bandage og uten ortose (kontroll), utviklet i tre forskjellige dager med 96 timers intervall. For å påføre den infrapatellære stroppen og den elastiske bandasjen, ble utøveren plassert stående med lett knefleksjon, med hælstøtte på en forhåndsetablert overflate (avslappet patellar sene). Infrapatellar-stroppen og elastisk bandasje vil plasseres over patellarsenen, med moderat trykk, på underekstremiteten og klager over smerte.

Testene: SEBTm-test, Side Hope-test (SHT) og 30-sekunders sit-up (STS 30 '') vil bli gjentatt tre ganger, med ett minutts intervall mellom forsøkene og fem minutter mellom testene. Ved begynnelsen og slutten av hver test vil den analoge visuelle smerteskalaen (VAS) for knesmerter bli brukt.

Statistiske data vil bli analysert ved hjelp av programmet Statistical Package of Social Science (SPSS®), versjon 22 og et signifikansnivå på 5 % (p <0,05). ANOVA toveistest vil bli brukt til å sammenligne grupper, tider og deres interaksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasil, 86038-350
        • university hospital of the State University of Londrina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Idrettsutøvere vil være over 18 år,
  • Fra forskjellige idretter eller lag,
  • Med minimum seks timer/uke trening/konkurranse,
  • Med klager på fremre knesmerter (DAJ) større enn 3 på den visuelle analoge skalaen (VAS)
  • Vurdering lavere enn eller lik 82 (tendens til patellofemoral lidelse) i Anterior Knee Pain Scale (AKPS)
  • Score lavere enn eller lik 83 (rettferdig eller dårlig) på Lysholm-spørreskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om andre skader eller operasjoner i underekstremitetene,
  • Diabetes,
  • Endret følsomhet i plantarområdet,
  • Medisiner mot smerte,
  • Bruk av fysioterapi de siste tre månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Infrapatellar stropp
Denne gruppen vil utføre funksjonstestene med den infrapatellære stroppen plassert på det smertefulle kneet.
Enhet: Infrapatellar stropp
Ortotisk enhet som er plassert over patellasenen
Andre navn:
  • Infrapatellar stripe
Eksperimentell: Strikk
Denne gruppen vil utføre funksjonstestene med strikken plassert på det smertefulle kneet.
Annen: Strikk
Ortotisk enhet som er plassert over patellasenen
Andre navn:
  • Elastisk bandasje
Ingen inngripen: Kontroll
Denne gruppen vil utføre funksjonstestene uten strikk eller infrapatellar stropp plassert på det smertefulle kneet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerteintensitet
Tidsramme: Det vil bli gjennomført evalueringer gjennom hele prosjektets datainnsamling. Evalueringene har en gjennomsnittstid på tre måneder.
Smertene vil bli evaluert før og etter funksjonstestene med infrapatellar stropp og strikk, gjennom den analoge visuelle smerteskalaen (med smertekarakterisering fra null til ti).
Det vil bli gjennomført evalueringer gjennom hele prosjektets datainnsamling. Evalueringene har en gjennomsnittstid på tre måneder.
Balanse - Modifisert stjerneekskursjonsbalansetest (SEBTm)
Tidsramme: Det vil bli gjennomført evalueringer gjennom hele prosjektets datainnsamling. Evalueringene har en gjennomsnittstid på tre måneder.
For analysen av SEBTm vil normaliseringen av retningene utvikles gjennom lengden på underekstremiteten til hver deltaker (maksimal avstand nådd i 3 retninger (anteior, postero-lateral og postero-medial) / (lemlengde x 3) x 100 = prosentandel av de tre retningene. Tilbakelagt avstand i centimeter (på et målebånd) i fremre, postero-mediale og postero-laterale retninger.
Det vil bli gjennomført evalueringer gjennom hele prosjektets datainnsamling. Evalueringene har en gjennomsnittstid på tre måneder.
Agility - Side Hope test (SHT)
Tidsramme: Det vil bli gjennomført evalueringer gjennom hele prosjektets datainnsamling. Evalueringene har en gjennomsnittstid på tre måneder.
For SHT-analysen vil det bli vurdert tiden som kreves for atleten å utføre 10 sidehopp.
Det vil bli gjennomført evalueringer gjennom hele prosjektets datainnsamling. Evalueringene har en gjennomsnittstid på tre måneder.
Utholdenhet - 30 sekunders sitte-til-stå-test (STS30 '')
Tidsramme: Det vil bli gjennomført evalueringer gjennom hele prosjektets datainnsamling. Evalueringene har en gjennomsnittstid på tre måneder.
For 30" Sit og Løft-testen vil den kun vurderes for analyse av komplette sykluser med full kneforlengelse og avlastning av setevekt.
Det vil bli gjennomført evalueringer gjennom hele prosjektets datainnsamling. Evalueringene har en gjennomsnittstid på tre måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christiane S Macedo, State University of Londrina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

5. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

5. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

5. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Strap in patelofemoral pain.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infrapatellar stropp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere