- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04264429
Effetto della cinghia infrapatellare e della fascia elastica Iin atleti con sindrome del dolore femoro-rotuleo
Effetto della fascia infrarotulea e della fascia elastica sul dolore, sull'agilità, sull'equilibrio e sulla funzione degli arti inferiori Atleti con sindrome del dolore femoro-rotuleo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca è stata approvata dal comitato etico dell'istituto. La dimensione del campione è stata calcolata in 18 atleti, ma considerando le perdite sono stati reclutati 25 atleti (10 donne e 15 uomini).
Gli atleti avranno più di 18 anni, di diversi sport o squadre, con un minimo di sei ore/settimana di allenamento/gara, con lamentele di dolore anteriore al ginocchio (DAJ) maggiore di 3 sulla scala analogica visiva (VAS), valutazione inferiore inferiore o uguale a 82 (tendenza al disturbo femoro-rotuleo) nella Anterior Knee Pain Scale (AKPS) e punteggio inferiore o uguale a 83 (discreto o scarso) nel questionario Lysholm. I criteri di esclusione saranno la storia di altre lesioni agli arti inferiori o interventi chirurgici; diabete o sensibilità alterata nella regione plantare; uso di farmaci e fisioterapia negli ultimi tre mesi.
Per la raccolta dei dati gli atleti risponderanno ai questionari di caratterizzazione del campione, AKPS e Lysholm.
Verranno applicati, in modo casuale e previa familiarizzazione, test di bilanciamento dell'escursione stellare modificati (SEBTm), Side Hope test (SHT) e 30 secondi sit-up test (SL30 '') per l'analisi dell'equilibrio dinamico, dell'agilità e della forza degli arti inferiori , rispettivamente.
Saranno inoltre randomizzati i test con Fascia Infrapatellare, Benda Elastica e senza ortesi (controllo), sviluppati in tre diverse giornate con intervallo di 96 ore. Per l'applicazione del cinturino infrarotuleo e del bendaggio elastico, l'atleta è stato posizionato in piedi con ginocchio leggermente flesso, con appoggio del tallone su una superficie prestabilita (tendine rotuleo rilassato). La fascia infrapatellare e la benda elastica saranno posizionate sopra il tendine rotuleo, con una pressione moderata, sull'arto inferiore che lamenta dolore.
I test: SEBTm test, Side Hope test (SHT), e 30-second sit-up (STS 30'') saranno ripetuti tre volte, con un intervallo di un minuto tra le prove e cinque minuti tra le prove. All'inizio e alla fine di ogni test verrà applicata la scala analogica del dolore visivo (VAS) per il dolore al ginocchio.
I dati statistici saranno analizzati utilizzando il programma Statistical Package of Social Science (SPSS®), versione 22 e un livello di significatività del 5% (p <0,05). Il test a due vie ANOVA verrà utilizzato per confrontare gruppi, tempi e la loro interazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasile, 86038-350
- University Hospital of the State University of Londrina
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli atleti avranno più di 18 anni,
- Di diversi sport o squadre,
- Con un minimo di sei ore/settimana di allenamento/gara,
- Con lamentele di dolore al ginocchio anteriore (DAJ) maggiore di 3 sulla scala analogica visiva (VAS)
- Valutazione inferiore o uguale a 82 (tendenza al disturbo femoro-rotuleo) nella Anterior Knee Pain Scale (AKPS)
- Punteggio inferiore o uguale a 83 (discreto o scarso) nel questionario Lysholm.
Criteri di esclusione:
- Storia di altre lesioni agli arti inferiori o interventi chirurgici,
- Diabete,
- Sensibilità alterata nella regione plantare,
- Farmaci per il dolore,
- Uso di fisioterapia negli ultimi tre mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cinturino infrapatellare
Questo gruppo eseguirà i test funzionali con la fascia infrapatellare posizionata sul ginocchio dolorante.
|
Dispositivo ortotico posizionato sopra il tendine rotuleo
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Banda Elastica
Questo gruppo eseguirà i test funzionali con la fascia elastica posizionata sul ginocchio dolorante.
|
Dispositivo ortotico posizionato sopra il tendine rotuleo
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Controllo
Questo gruppo eseguirà i test funzionali senza fascia elastica o fascia infrapatellare posizionata sul ginocchio dolorante.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte durante tutta la raccolta dei dati del progetto. Le valutazioni hanno una durata media di tre mesi.
|
Il dolore sarà valutato prima e dopo le prove funzionali con fascia infrapatellare ed elastico, attraverso la scala analogica visiva del dolore (con caratterizzazione del dolore da zero a dieci).
|
Le valutazioni saranno condotte durante tutta la raccolta dei dati del progetto. Le valutazioni hanno una durata media di tre mesi.
|
|
Bilanciamento - Test di bilanciamento dell'escursione stellare modificato (SEBTm)
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte durante tutta la raccolta dei dati del progetto. Le valutazioni hanno una durata media di tre mesi.
|
Per l'analisi di SEBTm la normalizzazione delle direzioni si svilupperà attraverso la lunghezza dell'arto inferiore di ciascun partecipante (distanza massima raggiunta nelle 3 direzioni (anteriore, postero-laterale e postero-mediale) / (lunghezza dell'arto x 3) x 100 = percentuale delle tre direzioni.
Distanza percorsa in centimetri (sul metro a nastro) nelle direzioni anteriore, postero-mediale e postero-laterale.
|
Le valutazioni saranno condotte durante tutta la raccolta dei dati del progetto. Le valutazioni hanno una durata media di tre mesi.
|
|
Agilità - Test Side Hope (SHT)
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte durante tutta la raccolta dei dati del progetto. Le valutazioni hanno una durata media di tre mesi.
|
Per l'analisi SHT sarà considerato il tempo necessario all'atleta per eseguire 10 salti laterali.
|
Le valutazioni saranno condotte durante tutta la raccolta dei dati del progetto. Le valutazioni hanno una durata media di tre mesi.
|
|
Endurance - 30 secondi sit to stand test (STS30 '')
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte durante tutta la raccolta dei dati del progetto. Le valutazioni hanno una durata media di tre mesi.
|
Per il 30" Sit and Lift Test verranno presi in considerazione per l'analisi solo cicli completi con completa estensione del ginocchio e scarico del peso del sedile.
|
Le valutazioni saranno condotte durante tutta la raccolta dei dati del progetto. Le valutazioni hanno una durata media di tre mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Christiane S Macedo, State University of Londrina
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Collins NJ, Barton CJ, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Rathleff MS, Vicenzino BT, Davis IS, Powers CM, Macri EM, Hart HF, de Oliveira Silva D, Crossley KM. 2018 Consensus statement on exercise therapy and physical interventions (orthoses, taping and manual therapy) to treat patellofemoral pain: recommendations from the 5th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Gold Coast, Australia, 2017. Br J Sports Med. 2018 Sep;52(18):1170-1178. doi: 10.1136/bjsports-2018-099397. Epub 2018 Jun 20.
- Coburn SL, Barton CJ, Filbay SR, Hart HF, Rathleff MS, Crossley KM. Quality of life in individuals with patellofemoral pain: A systematic review including meta-analysis. Phys Ther Sport. 2018 Sep;33:96-108. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.06.006. Epub 2018 Jun 28.
- Straub RK, Cipriani DJ. Influence of infrapatellar and suprapatellar straps on quadriceps muscle activity and onset timing during the body-weight squat. J Strength Cond Res. 2012 Jul;26(7):1827-37. doi: 10.1519/JSC.0b013e318234e81d.
- de Vries A, Zwerver J, Diercks R, Tak I, van Berkel S, van Cingel R, van der Worp H, van den Akker-Scheek I. Effect of patellar strap and sports tape on pain in patellar tendinopathy: A randomized controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2016 Oct;26(10):1217-24. doi: 10.1111/sms.12556. Epub 2015 Sep 17.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Strap in patelofemoral pain.
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cinturino infrapatellare
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterReclutamentoSindrome di Cushing | Malattia di Cushing | Malattia di CushingStati Uniti