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Effetto della cinghia infrapatellare e della fascia elastica Iin atleti con sindrome del dolore femoro-rotuleo

11 febbraio 2020 aggiornato da: Christiane Macedo, Universidade Estadual de Londrina

Effetto della fascia infrarotulea e della fascia elastica sul dolore, sull'agilità, sull'equilibrio e sulla funzione degli arti inferiori Atleti con sindrome del dolore femoro-rotuleo

La sindrome del dolore femoro-rotuleo (PPS) è comune negli atleti, specialmente quando si eseguono salti. Per ridurre il dolore e migliorare la funzionalità sono indicate ortesi come la striscia infrapatellare (IPS) e il bendaggio funzionale (FB), ma i loro effetti sono controversi. L'obiettivo è valutare l'effetto di IPS e FB sul dolore, l'agilità, l'equilibrio e la forza degli arti inferiori negli atleti con PPS. Verranno valutati 25 atleti con PPS (10 donne e 15 uomini), che risponderanno ai questionari di caratterizzazione del campione, alla scala del dolore ed eseguiranno il Side Hope Test (SHT), il Modified Star Excursion Balance Test (SEBTm) e Sit to Stand 30 in secondi (STS30") per analizzare rispettivamente l'agilità, l'equilibrio e la forza degli arti inferiori. Verranno eseguite tre ripetizioni di ogni test funzionale, con un intervallo di un minuto tra ripetizioni e test. Ancora, i test verranno sviluppati con IPS, con FB e senza alcuna ortesi, con sequenza precedentemente randomizzata. Si prevede di stabilire gli effetti di IPS e FB per gli atleti con PPS.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La ricerca è stata approvata dal comitato etico dell'istituto. La dimensione del campione è stata calcolata in 18 atleti, ma considerando le perdite sono stati reclutati 25 atleti (10 donne e 15 uomini).

Gli atleti avranno più di 18 anni, di diversi sport o squadre, con un minimo di sei ore/settimana di allenamento/gara, con lamentele di dolore anteriore al ginocchio (DAJ) maggiore di 3 sulla scala analogica visiva (VAS), valutazione inferiore inferiore o uguale a 82 (tendenza al disturbo femoro-rotuleo) nella Anterior Knee Pain Scale (AKPS) e punteggio inferiore o uguale a 83 (discreto o scarso) nel questionario Lysholm. I criteri di esclusione saranno la storia di altre lesioni agli arti inferiori o interventi chirurgici; diabete o sensibilità alterata nella regione plantare; uso di farmaci e fisioterapia negli ultimi tre mesi.

Per la raccolta dei dati gli atleti risponderanno ai questionari di caratterizzazione del campione, AKPS e Lysholm.

Verranno applicati, in modo casuale e previa familiarizzazione, test di bilanciamento dell'escursione stellare modificati (SEBTm), Side Hope test (SHT) e 30 secondi sit-up test (SL30 '') per l'analisi dell'equilibrio dinamico, dell'agilità e della forza degli arti inferiori , rispettivamente.

Saranno inoltre randomizzati i test con Fascia Infrapatellare, Benda Elastica e senza ortesi (controllo), sviluppati in tre diverse giornate con intervallo di 96 ore. Per l'applicazione del cinturino infrarotuleo e del bendaggio elastico, l'atleta è stato posizionato in piedi con ginocchio leggermente flesso, con appoggio del tallone su una superficie prestabilita (tendine rotuleo rilassato). La fascia infrapatellare e la benda elastica saranno posizionate sopra il tendine rotuleo, con una pressione moderata, sull'arto inferiore che lamenta dolore.

I test: SEBTm test, Side Hope test (SHT), e 30-second sit-up (STS 30'') saranno ripetuti tre volte, con un intervallo di un minuto tra le prove e cinque minuti tra le prove. All'inizio e alla fine di ogni test verrà applicata la scala analogica del dolore visivo (VAS) per il dolore al ginocchio.

I dati statistici saranno analizzati utilizzando il programma Statistical Package of Social Science (SPSS®), versione 22 e un livello di significatività del 5% (p <0,05). Il test a due vie ANOVA verrà utilizzato per confrontare gruppi, tempi e la loro interazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasile, 86038-350
        • University Hospital of the State University of Londrina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli atleti avranno più di 18 anni,
  • Di diversi sport o squadre,
  • Con un minimo di sei ore/settimana di allenamento/gara,
  • Con lamentele di dolore al ginocchio anteriore (DAJ) maggiore di 3 sulla scala analogica visiva (VAS)
  • Valutazione inferiore o uguale a 82 (tendenza al disturbo femoro-rotuleo) nella Anterior Knee Pain Scale (AKPS)
  • Punteggio inferiore o uguale a 83 (discreto o scarso) nel questionario Lysholm.

Criteri di esclusione:

  • Storia di altre lesioni agli arti inferiori o interventi chirurgici,
  • Diabete,
  • Sensibilità alterata nella regione plantare,
  • Farmaci per il dolore,
  • Uso di fisioterapia negli ultimi tre mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cinturino infrapatellare
Questo gruppo eseguirà i test funzionali con la fascia infrapatellare posizionata sul ginocchio dolorante.
Dispositivo ortotico posizionato sopra il tendine rotuleo
Altri nomi:
  • Striscia infrapatellare
Sperimentale: Banda Elastica
Questo gruppo eseguirà i test funzionali con la fascia elastica posizionata sul ginocchio dolorante.
Dispositivo ortotico posizionato sopra il tendine rotuleo
Altri nomi:
  • Benda elastica
Nessun intervento: Controllo
Questo gruppo eseguirà i test funzionali senza fascia elastica o fascia infrapatellare posizionata sul ginocchio dolorante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte durante tutta la raccolta dei dati del progetto. Le valutazioni hanno una durata media di tre mesi.
Il dolore sarà valutato prima e dopo le prove funzionali con fascia infrapatellare ed elastico, attraverso la scala analogica visiva del dolore (con caratterizzazione del dolore da zero a dieci).
Le valutazioni saranno condotte durante tutta la raccolta dei dati del progetto. Le valutazioni hanno una durata media di tre mesi.
Bilanciamento - Test di bilanciamento dell'escursione stellare modificato (SEBTm)
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte durante tutta la raccolta dei dati del progetto. Le valutazioni hanno una durata media di tre mesi.
Per l'analisi di SEBTm la normalizzazione delle direzioni si svilupperà attraverso la lunghezza dell'arto inferiore di ciascun partecipante (distanza massima raggiunta nelle 3 direzioni (anteriore, postero-laterale e postero-mediale) / (lunghezza dell'arto x 3) x 100 = percentuale delle tre direzioni. Distanza percorsa in centimetri (sul metro a nastro) nelle direzioni anteriore, postero-mediale e postero-laterale.
Le valutazioni saranno condotte durante tutta la raccolta dei dati del progetto. Le valutazioni hanno una durata media di tre mesi.
Agilità - Test Side Hope (SHT)
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte durante tutta la raccolta dei dati del progetto. Le valutazioni hanno una durata media di tre mesi.
Per l'analisi SHT sarà considerato il tempo necessario all'atleta per eseguire 10 salti laterali.
Le valutazioni saranno condotte durante tutta la raccolta dei dati del progetto. Le valutazioni hanno una durata media di tre mesi.
Endurance - 30 secondi sit to stand test (STS30 '')
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte durante tutta la raccolta dei dati del progetto. Le valutazioni hanno una durata media di tre mesi.
Per il 30" Sit and Lift Test verranno presi in considerazione per l'analisi solo cicli completi con completa estensione del ginocchio e scarico del peso del sedile.
Le valutazioni saranno condotte durante tutta la raccolta dei dati del progetto. Le valutazioni hanno una durata media di tre mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christiane S Macedo, State University of Londrina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

5 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

5 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

5 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Strap in patelofemoral pain.

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cinturino infrapatellare

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