Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av den infrapatellära remmen och elastiska bandet hos idrottare med patellofemoralt smärtsyndrom

11 februari 2020 uppdaterad av: Christiane Macedo, Universidade Estadual de Londrina

Effekt av den infrapatellära remmen och det elastiska bandet på smärta, smidighet, balans och funktion i nedre extremiteter idrottare med patellofemoralt smärtsyndrom

Patellofemoralt smärtsyndrom (PPS) är vanligt hos idrottare, särskilt när de utför hopp. För att minska smärta och förbättra funktionaliteten indikeras ortoser som infrapatellarremsan (IPS) och funktionell bandage (FB), men deras effekter är kontroversiella. Målet är att utvärdera effekten av IPS och FB på smärta i nedre extremiteter, smidighet, balans och styrka hos idrottare med PPS. Kommer att utvärderas 25 idrottare med PPS (10 kvinnor och 15 män), som kommer att svara på provkarakteriseringsfrågeformulär, smärtskala och utföra Side Hope Test (SHT), modifierat stjärnexkursionsbalanstest (SEBTm) och Sit to Stand 30 på sekunder (STS30 ") för att analysera underbenens smidighet, balans respektive styrka. Tre repetitioner av varje funktionstest kommer att utföras, med ett intervall på en minut mellan repetitioner och tester. Ändå kommer testerna att utvecklas med IPS, med FB och utan någon ortos, med tidigare randomiserad sekvens. Förväntas fastställa effekterna av IPS och FB för idrottare med PPS.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningen godkändes av institutionens etiska kommitté. Urvalsstorleken beräknades för 18 idrottare, men när man beaktade förluster rekryterades 25 idrottare (10 kvinnor och 15 män).

Idrottare kommer att vara över 18 år, från olika sporter eller lag, med minst sex timmar/vecka av träning/tävling, med klagomål av främre knäsmärta (DAJ) större än 3 på den visuella analoga skalan (VAS), betyg lägre än eller lika med 82 (tendens till patellofemoral störning) i Anterior Knee Pain Scale (AKPS) och poäng lägre än eller lika med 83 (rättvis eller dålig) på Lysholm-enkäten. Uteslutningskriterier kommer att vara historien om andra skador i nedre extremiteter eller operation; diabetes eller förändrad känslighet i plantarområdet; användning av medicin och sjukgymnastik under de senaste tre månaderna.

För datainsamling kommer idrottare att svara på frågeformulären för karaktärisering av prov, AKPS och Lysholm.

Modifierat stjärnexkursionsbalanstest (SEBTm), Side Hope-test (SHT) och 30 sekunders sit-up-test (SL30 '') kommer att tillämpas, slumpmässigt och med tidigare bekantskap, för analys av dynamisk balans, smidighet och styrka i nedre extremiteter , respektive.

Det kommer också att randomiseras testerna med Infrapatellar Strap, Elastic Bandage och utan ortos (kontroll), utvecklade under tre olika dagar med 96 timmars intervall. För att applicera den infrapatellära remmen och det elastiska bandaget placerades idrottaren stående med lätt knäböjning, med hälstöd på en företablerad yta (avslappnad patellasena). Den infrapatellaremmen och det elastiska bandaget kommer att placeras över knäskålssenan, med måttligt tryck, på den nedre extremiteten och klagar på smärta.

Testerna: SEBTm-test, Side Hope-test (SHT) och 30-sekunders sit-up (STS 30 '') kommer att upprepas tre gånger, med en minuts intervall mellan försöken och fem minuter mellan testerna. I början och slutet av varje test kommer den analoga visuella smärtskalan (VAS) för knäsmärta att tillämpas.

Statistiska data kommer att analyseras med hjälp av programmet Statistical Package of Social Science (SPSS®), version 22 och en signifikansnivå på 5 % (p <0,05). ANOVA tvåvägstest kommer att användas för att jämföra grupper, tider och deras interaktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86038-350
        • university hospital of the State University of Londrina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Idrottare kommer att vara över 18 år,
  • Från olika sporter eller lag,
  • Med minst sex timmar/vecka träning/tävling,
  • Med besvär av främre knäsmärta (DAJ) större än 3 på den visuella analoga skalan (VAS)
  • Betyg lägre än eller lika med 82 (tendens till patellofemoral störning) i Anterior Knee Pain Scale (AKPS)
  • Poäng lägre än eller lika med 83 (rättvist eller dåligt) på Lysholm-enkäten.

Exklusions kriterier:

  • Historik om andra skador i nedre extremiteter eller operation,
  • Diabetes,
  • Förändrad känslighet i plantarområdet,
  • Medicin mot smärta,
  • Användning av sjukgymnastik under de senaste tre månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Infrapatellär rem
Denna grupp kommer att utföra funktionstesterna med den infrapatellära remmen placerad på det smärtsamma knäet.
Enhet: Infrapatellär rem
Ortotisk anordning som är placerad över patellasenan
Andra namn:
  • Infrapatellär remsa
Experimentell: Resårband
Denna grupp kommer att utföra funktionstesterna med det elastiska bandet placerat på det smärtsamma knäet.
Övrig: Resårband
Ortotisk anordning som är placerad över patellasenan
Andra namn:
  • Elastiskt bandage
Inget ingripande: Kontrollera
Denna grupp kommer att utföra funktionstesterna utan elastiskt band eller infrapatellär rem placerad på det smärtsamma knäet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtintensitet
Tidsram: Utvärderingar kommer att genomföras under hela projektdatainsamlingen. Utvärderingarna har en genomsnittlig tid på tre månader.
Smärtan kommer att utvärderas före och efter funktionstesterna med infrapatellär rem och elastiskt band, genom den analoga visuella smärtskalan (med smärtkarakterisering från noll till tio).
Utvärderingar kommer att genomföras under hela projektdatainsamlingen. Utvärderingarna har en genomsnittlig tid på tre månader.
Balans - Modifierad stjärnexkursionsbalanstest (SEBTm)
Tidsram: Utvärderingar kommer att genomföras under hela projektdatainsamlingen. Utvärderingarna har en genomsnittlig tid på tre månader.
För analys av SEBTm kommer normaliseringen av riktningarna att utvecklas genom längden av den nedre extremiteten hos varje deltagare (maximalt avstånd nås i 3 riktningar (förre, postero-laterala och postero-mediala) / (lemlängd x 3) x 100 = procentandel av de tre riktningarna. Tillryggalagd sträcka i centimeter (på ett måttband) i anterior, postero-medial och postero-lateral riktning.
Utvärderingar kommer att genomföras under hela projektdatainsamlingen. Utvärderingarna har en genomsnittlig tid på tre månader.
Agility - Side Hope-test (SHT)
Tidsram: Utvärderingar kommer att genomföras under hela projektdatainsamlingen. Utvärderingarna har en genomsnittlig tid på tre månader.
För SHT-analysen beaktades den tid som krävdes för idrottaren att utföra 10 sidohopp.
Utvärderingar kommer att genomföras under hela projektdatainsamlingen. Utvärderingarna har en genomsnittlig tid på tre månader.
Uthållighet - 30 sekunders sitt-till-stå-test (STS30 '')
Tidsram: Utvärderingar kommer att genomföras under hela projektdatainsamlingen. Utvärderingarna har en genomsnittlig tid på tre månader.
För 30" sitt- och lyfttestet kommer det endast att övervägas för analys av kompletta cykler med full knäförlängning och avlastning av sätesvikt.
Utvärderingar kommer att genomföras under hela projektdatainsamlingen. Utvärderingarna har en genomsnittlig tid på tre månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Utredare

  • Huvudutredare: Christiane S Macedo, State University of Londrina

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

5 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

5 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

5 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2020

Första postat (Faktisk)

11 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Strap in patelofemoral pain.

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera