- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04264429
Infrapatellarisen hihnan ja kuminauhan vaikutus urheilijoille, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
Infrapatellarhihnan ja kuminauhan vaikutus kipuun, ketteryyteen, tasapainoon ja alaraajojen toimintaan urheilijoille, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen hyväksyi laitoksen eettinen toimikunta. Otoskoko laskettiin 18 urheilijalle, mutta tappioita huomioiden 25 urheilijaa (10 naista ja 15 miestä) värvättiin.
Urheilijat ovat yli 18-vuotiaita, eri lajeista tai joukkueista, ja heillä on vähintään kuusi tuntia viikossa harjoittelua/kilpailua, ja heillä on valituksia polven etuosan kivuista (DAJ) yli 3 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), arvosana pienempi. kuin tai yhtä suuri kuin 82 (taipumus patellofemoraaliseen häiriöön) Anterior Knee Pain Scale (AKPS) -asteikolla ja pistemäärä pienempi tai yhtä suuri kuin 83 (kohtuullinen tai huono) Lysholmin kyselylomakkeessa. Poissulkemiskriteerinä ovat muut alaraajan vammat tai leikkaukset; diabetes tai muuttunut herkkyys plantaarialueella; lääkkeiden ja fysioterapian käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Tiedonkeruuta varten urheilijat vastaavat näytteen karakterisointikyselyihin, AKPS ja Lysholm.
Modifioitu tähtimatkatasapainotesti (SEBTm), Side Hope -testi (SHT) ja 30 sekunnin istuma-nousutesti (SL30 '') käytetään satunnaisesti ja etukäteen perehtymällä dynaamisen tasapainon, ketteryyden ja alaraajojen voiman analysointiin. , vastaavasti.
Se myös satunnaistetaan testit Infrapatellar Strapilla, elastisella siteellä ja ilman ortoosia (kontrolli), jotka on kehitetty kolmelle eri päivälle 96 tunnin välein. Infrapolvilumpion hihnan ja elastisen siteen kiinnittämiseksi urheilija asetettiin seisomaan kevyesti polven taivutuksella kantapään tukena ennalta määritetylle pinnalle (rento polvilumpion jänne). Infrapatellarhihna ja kuminauha asetetaan polvilumpion jänteen päälle kohtalaisella paineella alaraajaan, joka valittaa kipua.
Testit: SEBTm-testi, Side Hope -testi (SHT) ja 30 sekunnin istumaannousu (STS 30 '') toistetaan kolme kertaa, yhden minuutin välein kokeiden välillä ja viiden minuutin välein testien välillä. Jokaisen testin alussa ja lopussa käytetään polvikipujen analogista visuaalista kipuasteikkoa (VAS).
Tilastotiedot analysoidaan Statistical Package of Social Science (SPSS®) -ohjelman versiolla 22 ja merkitsevyystasolla 5 % (p <0,05). ANOVA-kaksisuuntaista testiä käytetään vertailemaan ryhmiä, aikoja ja niiden vuorovaikutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilia, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urheilijat ovat yli 18-vuotiaita,
- Eri lajeista tai joukkueista,
- Vähintään kuusi tuntia / viikko harjoittelua / kilpailua,
- Kun vaiva on anterior polven kipu (DAJ), joka on suurempi kuin 3 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
- Arvosana pienempi tai yhtä suuri kuin 82 (taipumus polvi-femoraaliseen häiriöön) Anterior Knee Pain Scale (AKPS) -asteikolla
- Lysholmin kyselyn pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 83 (kohtuullinen tai huono).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat muut alaraajavammat tai -leikkaukset,
- Diabetes,
- Muuttunut herkkyys plantaarialueella,
- Lääke kipuun,
- Fysioterapian käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Infrapatellaarinen hihna
Tämä ryhmä suorittaa toiminnalliset testit infrapatellaarisella hihnalla kipeän polven päällä.
|
Ortoottinen laite, joka asetetaan polvilumpion jänteen päälle
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kuminauha
Tämä ryhmä suorittaa toimintatestit kuminauhalla kipeälle polvelle.
|
Ortoottinen laite, joka asetetaan polvilumpion jänteen päälle
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä suorittaa toimintatestit ilman kuminauhaa tai infrapatellaarista hihnaa kipeälle polvelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Arviointia suoritetaan koko hankkeen tiedonkeruun ajan. Arviointien kesto on keskimäärin kolme kuukautta.
|
Kipua arvioidaan ennen ja jälkeen toimintakokeita infrapatellaarisella hihnalla ja kuminauhalla analogisen visuaalisen kipuasteikon kautta (kivun karakterisoinnilla nollasta kymmeneen).
|
Arviointia suoritetaan koko hankkeen tiedonkeruun ajan. Arviointien kesto on keskimäärin kolme kuukautta.
|
|
Tasapaino – muokattu tähtimatkan tasapainotesti (SEBTm)
Aikaikkuna: Arviointia suoritetaan koko hankkeen tiedonkeruun ajan. Arviointien kesto on keskimäärin kolme kuukautta.
|
SEBTm:n analysointia varten suuntien normalisointi kehitetään kunkin osallistujan alaraajan pituuden mukaan (maksimietäisyys, joka saavutetaan 3 suunnassa (anteorinen, postero-lateral ja postero-mediaal) / (raajan pituus x 3) x 100 = prosenttiosuus kolmesta suunnasta.
Kuljettu matka senttimetreinä (mittanauhalla) anteriorisessa, postero-mediaalisessa ja postero-lateralisessa suunnassa.
|
Arviointia suoritetaan koko hankkeen tiedonkeruun ajan. Arviointien kesto on keskimäärin kolme kuukautta.
|
|
Agility - Side Hope -testi (SHT)
Aikaikkuna: Arviointia suoritetaan koko hankkeen tiedonkeruun ajan. Arviointien kesto on keskimäärin kolme kuukautta.
|
SHT-analyysissä otetaan huomioon aika, joka urheilijalta vaaditaan 10 sivuttaishypyn suorittamiseen.
|
Arviointia suoritetaan koko hankkeen tiedonkeruun ajan. Arviointien kesto on keskimäärin kolme kuukautta.
|
|
Kestävyys - 30 sekunnin istuma-seisomatesti (STS30 '')
Aikaikkuna: Arviointia suoritetaan koko hankkeen tiedonkeruun ajan. Arviointien kesto on keskimäärin kolme kuukautta.
|
30" istuma- ja nostotestissä otetaan huomioon vain kokonaiset syklit, joissa polvi venytetään kokonaan ja istuimen paino on purettu.
|
Arviointia suoritetaan koko hankkeen tiedonkeruun ajan. Arviointien kesto on keskimäärin kolme kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christiane S Macedo, State University of Londrina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Collins NJ, Barton CJ, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Rathleff MS, Vicenzino BT, Davis IS, Powers CM, Macri EM, Hart HF, de Oliveira Silva D, Crossley KM. 2018 Consensus statement on exercise therapy and physical interventions (orthoses, taping and manual therapy) to treat patellofemoral pain: recommendations from the 5th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Gold Coast, Australia, 2017. Br J Sports Med. 2018 Sep;52(18):1170-1178. doi: 10.1136/bjsports-2018-099397. Epub 2018 Jun 20.
- Coburn SL, Barton CJ, Filbay SR, Hart HF, Rathleff MS, Crossley KM. Quality of life in individuals with patellofemoral pain: A systematic review including meta-analysis. Phys Ther Sport. 2018 Sep;33:96-108. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.06.006. Epub 2018 Jun 28.
- Straub RK, Cipriani DJ. Influence of infrapatellar and suprapatellar straps on quadriceps muscle activity and onset timing during the body-weight squat. J Strength Cond Res. 2012 Jul;26(7):1827-37. doi: 10.1519/JSC.0b013e318234e81d.
- de Vries A, Zwerver J, Diercks R, Tak I, van Berkel S, van Cingel R, van der Worp H, van den Akker-Scheek I. Effect of patellar strap and sports tape on pain in patellar tendinopathy: A randomized controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2016 Oct;26(10):1217-24. doi: 10.1111/sms.12556. Epub 2015 Sep 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Strap in patelofemoral pain.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .