Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​den infrapatellære rem og elastikbåndet I hos atleter med patellofemoralt smertesyndrom

11. februar 2020 opdateret af: Christiane Macedo, Universidade Estadual de Londrina

Effekt af den infrapatellære rem og elastikbåndet på smerte, smidighed, balance og funktion af underekstremiteter atleter med patellofemoralt smertesyndrom

Patellofemoralt smertesyndrom (PPS) er almindeligt hos atleter, især når de udfører spring. For at mindske smerter og forbedre funktionaliteten er ortoser som infrapatellar strip (IPS) og funktionel bandage (FB) indiceret, men deres virkninger er kontroversielle. Målet er at evaluere effekten af ​​IPS og FB på smerter i underekstremiteterne, smidighed, balance og styrke hos atleter med PPS. Vil blive evalueret 25 atleter med PPS (10 kvinder og 15 mænd), som vil besvare prøven af ​​karakteriseringsspørgeskemaer, smerteskalaen og udføre Side Hope Test (SHT), modificeret stjerneudflugtsbalancetest (SEBTm) og Sit to Stand 30 på sekunder (STS30 ") til at analysere underekstremiteternes smidighed, balance og styrke, henholdsvis. Der udføres tre gentagelser af hver funktionstest med et interval på et minut mellem gentagelser og test. Alligevel vil testene blive udviklet med IPS, med FB og uden nogen ortose, med tidligere randomiseret sekvens. Forventes at fastslå virkningerne af IPS og FB for atleter med PPS.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningen blev godkendt af institutionens etiske udvalg. Stikprøvestørrelsen blev beregnet i 18 atleter, men i betragtning af tab blev 25 atleter (10 kvinder og 15 mænd) rekrutteret.

Atleter vil være over 18 år, fra forskellige sportsgrene eller hold, med minimum seks timer/uges træning/konkurrence, med klager over forreste knæsmerter (DAJ) større end 3 på den visuelle analoge skala (VAS), vurdering lavere end eller lig med 82 (tendens til patellofemoral lidelse) i Anterior Knee Pain Scale (AKPS) og score lavere end eller lig med 83 (rimelig eller dårlig) på Lysholm-spørgeskemaet. Eksklusionskriterier vil være historien om andre skader i underekstremiteterne eller kirurgi; diabetes eller ændret følsomhed i plantarområdet; brug af medicin og fysioterapi inden for de sidste tre måneder.

Til dataindsamling vil atleter besvare prøven af ​​karakteriseringsspørgeskemaer, AKPS og Lysholm.

Modificeret stjerneekskursionsbalancetest (SEBTm), Side Hope-test (SHT) og 30 sekunders sit-up-test (SL30 '') vil blive anvendt tilfældigt og med forudgående kendskab til analyse af dynamisk balance, smidighed og styrke i underekstremiteterne , henholdsvis.

Det vil også blive randomiseret testene med Infrapatellar Strap, Elastic Bandage og uden ortose (kontrol), udviklet i tre forskellige dage med 96 timers interval. For at påføre den infrapatellære rem og den elastiske bandage blev atleten placeret stående med let knæfleksion med hælstøtte på en forudetableret overflade (afslappet patellasene). Infrapatellar strop og elastisk bandage vil blive placeret over patellasenen med moderat tryk på underekstremiteterne og klager over smerte.

Testene: SEBTm-test, Side Hope-test (SHT) og 30-sekunders sit-up (STS 30 '') gentages tre gange med et minuts interval mellem forsøgene og fem minutter mellem testene. Ved begyndelsen og slutningen af ​​hver test vil den analoge visuelle smerteskala (VAS) for knæsmerter blive anvendt.

Statistiske data vil blive analyseret ved hjælp af programmet Statistical Package of Social Science (SPSS®), version 22 og et signifikansniveau på 5 % (p <0,05). ANOVA tovejstest vil blive brugt til at sammenligne grupper, tidspunkter og deres interaktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86038-350
        • University Hospital of the State University of Londrina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Atleter vil være over 18 år,
  • Fra forskellige sportsgrene eller hold,
  • Med minimum seks timer/uges træning/konkurrence,
  • Med klager over forreste knæsmerter (DAJ) større end 3 på den visuelle analoge skala (VAS)
  • Bedømmelse lavere end eller lig med 82 (tendens til patellofemoral lidelse) i Anterior Knee Pain Scale (AKPS)
  • Score lavere end eller lig med 83 (rimeligt eller dårligt) på Lysholm-spørgeskemaet.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med andre skader i underekstremiteterne eller kirurgi,
  • Diabetes,
  • Ændret følsomhed i plantarområdet,
  • Medicin mod smerter,
  • Fysioterapi brug inden for de sidste tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Infrapatellar rem
Denne gruppe vil udføre de funktionelle tests med den infrapatellære rem placeret på det smertefulde knæ.
Enhed: Infrapatellar rem
Ortotisk anordning, som er placeret over patellasenen
Andre navne:
  • Infrapatellar strimmel
Eksperimentel: Elastik
Denne gruppe udfører de funktionelle tests med elastikken placeret på det smertefulde knæ.
Andet: Elastik
Ortotisk anordning, som er placeret over patellasenen
Andre navne:
  • Elastisk bandage
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe vil udføre de funktionelle tests uden elastik eller infrapatellar rem placeret på det smertefulde knæ.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet
Tidsramme: Evalueringer vil blive gennemført under hele projektdataindsamlingen. Evalueringerne har en gennemsnitlig tid på tre måneder.
Smerten vil blive evalueret før og efter funktionstestene med infrapatellar strop og elastik, gennem den analoge visuelle smerteskala (med smertekarakterisering fra nul til ti).
Evalueringer vil blive gennemført under hele projektdataindsamlingen. Evalueringerne har en gennemsnitlig tid på tre måneder.
Balance - Modificeret stjerneekskursionsbalancetest (SEBTm)
Tidsramme: Evalueringer vil blive gennemført under hele projektdataindsamlingen. Evalueringerne har en gennemsnitlig tid på tre måneder.
Til analysen af ​​SEBTm vil normaliseringen af ​​retningerne blive udviklet gennem længden af ​​den nedre del af hver deltager (maksimal afstand nået i 3 retninger (forreste, postero-laterale og postero-mediale) / (lemlængde x 3) x 100 = procentdel af de tre retninger. Rejst afstand i centimeter (på et målebånd) i anterior, postero-medial og postero-lateral retning.
Evalueringer vil blive gennemført under hele projektdataindsamlingen. Evalueringerne har en gennemsnitlig tid på tre måneder.
Agility - Side Hope test (SHT)
Tidsramme: Evalueringer vil blive gennemført under hele projektdataindsamlingen. Evalueringerne har en gennemsnitlig tid på tre måneder.
For SHT-analysen tages der hensyn til den tid, det krævede for atleten at udføre 10 sidespring.
Evalueringer vil blive gennemført under hele projektdataindsamlingen. Evalueringerne har en gennemsnitlig tid på tre måneder.
Udholdenhed - 30 sekunders sidde-til-stå-test (STS30 '')
Tidsramme: Evalueringer vil blive gennemført under hele projektdataindsamlingen. Evalueringerne har en gennemsnitlig tid på tre måneder.
Til 30" Sit and Lift-testen vil det kun blive taget i betragtning til analyse af komplette cyklusser med fuld knæforlængelse og aflæsning af sædevægt.
Evalueringer vil blive gennemført under hele projektdataindsamlingen. Evalueringerne har en gennemsnitlig tid på tre måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christiane S Macedo, State University of Londrina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

5. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

5. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Strap in patelofemoral pain.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infrapatellar rem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner