Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la Correa Infrarrotuliana y la Banda Elástica en Deportistas con Síndrome de Dolor Patelofemoral

11 de febrero de 2020 actualizado por: Christiane Macedo, Universidade Estadual de Londrina

Efecto de la correa infrapatelar y la banda elástica sobre el dolor, la agilidad, el equilibrio y la función de los miembros inferiores en atletas con síndrome de dolor patelofemoral

El síndrome de dolor patelofemoral (PPS) es común en los atletas, especialmente cuando realizan saltos. Para reducir el dolor y mejorar la funcionalidad están indicadas ortesis como la tira infrapatelar (IPS) y el vendaje funcional (FB), pero sus efectos son controvertidos. El objetivo es evaluar el efecto de IPS y FB sobre el dolor, la agilidad, el equilibrio y la fuerza de miembros inferiores en atletas con SPP. Serán evaluados 25 atletas con PPS (10 mujeres y 15 hombres), quienes contestarán los cuestionarios de caracterización de la muestra, escala de dolor y realizarán el Side Hope Test (SHT), el star excursion balance test modificado (SEBTm) y Sit to Stand 30 en segundos (STS30") para analizar la agilidad, el equilibrio y la fuerza de los miembros inferiores, respectivamente. Se realizarán tres repeticiones de cada prueba funcional, con un intervalo de un minuto entre repeticiones y pruebas. Aún así, las pruebas se desarrollarán con IPS, con FB y sin órtesis, con secuencia previamente aleatorizada. Se espera establecer los efectos de IPS y FB para atletas con PPS.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La investigación fue aprobada por el comité de ética de la institución. El tamaño de la muestra se calculó en 18 deportistas, pero al considerar las bajas se reclutaron 25 deportistas (10 mujeres y 15 hombres).

Los deportistas serán mayores de 18 años, de diferentes deportes o equipos, con un mínimo de seis horas/semana de entrenamiento/competición, con quejas de dolor anterior de rodilla (DAJ) superior a 3 en la escala visual analógica (EVA), calificación inferior mayor o igual a 82 (tendencia al trastorno femororrotuliano) en la Escala de Dolor Anterior de Rodilla (AKPS) y puntaje menor o igual a 83 (regular o pobre) en el cuestionario de Lysholm. Serán criterios de exclusión el antecedente de otras lesiones de miembros inferiores o cirugía; diabetes o sensibilidad alterada en la región plantar; uso de medicamentos y fisioterapia en los últimos tres meses.

Para la recogida de datos los atletas contestarán los cuestionarios de caracterización de la muestra, AKPS y Lysholm.

Se aplicarán test modificados de balance de excursión en estrella (SEBTm), Side Hope test (SHT) y 30 segundos sit-up test (SL30''), de forma aleatoria y previa familiarización, para el análisis de equilibrio dinámico, agilidad y fuerza de miembros inferiores. , respectivamente.

También serán aleatorizadas las pruebas con Correa Infrapatelar, Vendaje Elástico y sin ortesis (control), desarrolladas en tres días diferentes con intervalo de 96 horas. Para aplicar la correa infrapatelar y el vendaje elástico, el atleta se colocó de pie con una ligera flexión de la rodilla, con apoyo del talón en una superficie preestablecida (tendón rotuliano relajado). Se colocará la Correa Infrapatelar y el Vendaje Elástico sobre el tendón rotuliano, con presión moderada, en el miembro inferior que se queja de dolor.

Las pruebas: SEBTm test, Side Hope test (SHT), y sit-up de 30 segundos (STS 30'') se repetirán tres veces, con un intervalo de un minuto entre pruebas y cinco minutos entre pruebas. Al inicio y al final de cada prueba, se aplicará la escala analógica visual del dolor (EVA) para el dolor de rodilla.

Los datos estadísticos serán analizados mediante el programa Statistical Package of Social Science (SPSS®), versión 22 y un nivel de significación del 5% (p <0,05). Se utilizará la prueba bidireccional ANOVA para comparar grupos, tiempos y su interacción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasil, 86038-350
        • university hospital of the State University of Londrina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los deportistas serán mayores de 18 años,
  • De diferentes deportes o equipos,
  • Con un mínimo de seis horas/semana de entrenamiento/competición,
  • Con quejas de dolor anterior de rodilla (DAJ) mayor de 3 en la escala analógica visual (VAS)
  • Calificación inferior o igual a 82 (tendencia al trastorno femororrotuliano) en la Escala de dolor anterior de rodilla (AKPS)
  • Puntuación menor o igual a 83 (regular o pobre) en el cuestionario de Lysholm.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de otras lesiones o cirugías en miembros inferiores,
  • Diabetes,
  • Sensibilidad alterada en la región plantar,
  • Medicamentos para el dolor,
  • Uso de fisioterapia en los últimos tres meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Correa infrapatelar
Este grupo realizará las pruebas funcionales con la correa infrapatelar colocada sobre la rodilla dolorida.
Dispositivo ortopédico que se coloca sobre el tendón rotuliano.
Otros nombres:
  • Tira infrapatelar
Experimental: Banda elástica
Este grupo realizará las pruebas funcionales con la banda elástica colocada sobre la rodilla dolorida.
Dispositivo ortopédico que se coloca sobre el tendón rotuliano.
Otros nombres:
  • Banda Elastica
Sin intervención: Control
Este grupo realizará las pruebas funcionales sin banda elástica ni correa infrapatelar colocada sobre la rodilla dolorida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se llevarán a cabo a lo largo de la recopilación de datos del proyecto. Las evaluaciones tienen un tiempo promedio de tres meses.
El dolor se evaluará antes y después de las pruebas funcionales con faja infrapatelar y banda elástica, a través de la escala analógica visual del dolor (con caracterización del dolor de cero a diez).
Las evaluaciones se llevarán a cabo a lo largo de la recopilación de datos del proyecto. Las evaluaciones tienen un tiempo promedio de tres meses.
Equilibrio: prueba de equilibrio de excursión de estrella modificada (SEBTm)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se llevarán a cabo a lo largo de la recopilación de datos del proyecto. Las evaluaciones tienen un tiempo promedio de tres meses.
Para el análisis de SEBTm se desarrollará la normalización de las direcciones a través de la longitud del miembro inferior de cada participante (distancia máxima alcanzada en 3 direcciones (anterior, postero-lateral y postero-medial) / (longitud del miembro x 3) x 100 = porcentaje de las tres direcciones. Distancia recorrida en centímetros (en una cinta métrica) en las direcciones anterior, posteromedial y posterolateral.
Las evaluaciones se llevarán a cabo a lo largo de la recopilación de datos del proyecto. Las evaluaciones tienen un tiempo promedio de tres meses.
Agilidad - Prueba Side Hope (SHT)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se llevarán a cabo a lo largo de la recopilación de datos del proyecto. Las evaluaciones tienen un tiempo promedio de tres meses.
Para el análisis SHT se consideró el tiempo requerido por el atleta para realizar 10 saltos laterales.
Las evaluaciones se llevarán a cabo a lo largo de la recopilación de datos del proyecto. Las evaluaciones tienen un tiempo promedio de tres meses.
Resistencia: prueba de 30 segundos sentado para estar de pie (STS30 '')
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se llevarán a cabo a lo largo de la recopilación de datos del proyecto. Las evaluaciones tienen un tiempo promedio de tres meses.
Para el 30" Sit and Lift Test se considerarán para el análisis únicamente los ciclos completos con extensión completa de rodillas y descarga del peso del asiento.
Las evaluaciones se llevarán a cabo a lo largo de la recopilación de datos del proyecto. Las evaluaciones tienen un tiempo promedio de tres meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christiane S Macedo, State University of Londrina

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

5 de marzo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

5 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

5 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Strap in patelofemoral pain.

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir