- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04264429
Efecto de la Correa Infrarrotuliana y la Banda Elástica en Deportistas con Síndrome de Dolor Patelofemoral
Efecto de la correa infrapatelar y la banda elástica sobre el dolor, la agilidad, el equilibrio y la función de los miembros inferiores en atletas con síndrome de dolor patelofemoral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación fue aprobada por el comité de ética de la institución. El tamaño de la muestra se calculó en 18 deportistas, pero al considerar las bajas se reclutaron 25 deportistas (10 mujeres y 15 hombres).
Los deportistas serán mayores de 18 años, de diferentes deportes o equipos, con un mínimo de seis horas/semana de entrenamiento/competición, con quejas de dolor anterior de rodilla (DAJ) superior a 3 en la escala visual analógica (EVA), calificación inferior mayor o igual a 82 (tendencia al trastorno femororrotuliano) en la Escala de Dolor Anterior de Rodilla (AKPS) y puntaje menor o igual a 83 (regular o pobre) en el cuestionario de Lysholm. Serán criterios de exclusión el antecedente de otras lesiones de miembros inferiores o cirugía; diabetes o sensibilidad alterada en la región plantar; uso de medicamentos y fisioterapia en los últimos tres meses.
Para la recogida de datos los atletas contestarán los cuestionarios de caracterización de la muestra, AKPS y Lysholm.
Se aplicarán test modificados de balance de excursión en estrella (SEBTm), Side Hope test (SHT) y 30 segundos sit-up test (SL30''), de forma aleatoria y previa familiarización, para el análisis de equilibrio dinámico, agilidad y fuerza de miembros inferiores. , respectivamente.
También serán aleatorizadas las pruebas con Correa Infrapatelar, Vendaje Elástico y sin ortesis (control), desarrolladas en tres días diferentes con intervalo de 96 horas. Para aplicar la correa infrapatelar y el vendaje elástico, el atleta se colocó de pie con una ligera flexión de la rodilla, con apoyo del talón en una superficie preestablecida (tendón rotuliano relajado). Se colocará la Correa Infrapatelar y el Vendaje Elástico sobre el tendón rotuliano, con presión moderada, en el miembro inferior que se queja de dolor.
Las pruebas: SEBTm test, Side Hope test (SHT), y sit-up de 30 segundos (STS 30'') se repetirán tres veces, con un intervalo de un minuto entre pruebas y cinco minutos entre pruebas. Al inicio y al final de cada prueba, se aplicará la escala analógica visual del dolor (EVA) para el dolor de rodilla.
Los datos estadísticos serán analizados mediante el programa Statistical Package of Social Science (SPSS®), versión 22 y un nivel de significación del 5% (p <0,05). Se utilizará la prueba bidireccional ANOVA para comparar grupos, tiempos y su interacción.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paraná
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Londrina, Paraná, Brasil, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los deportistas serán mayores de 18 años,
- De diferentes deportes o equipos,
- Con un mínimo de seis horas/semana de entrenamiento/competición,
- Con quejas de dolor anterior de rodilla (DAJ) mayor de 3 en la escala analógica visual (VAS)
- Calificación inferior o igual a 82 (tendencia al trastorno femororrotuliano) en la Escala de dolor anterior de rodilla (AKPS)
- Puntuación menor o igual a 83 (regular o pobre) en el cuestionario de Lysholm.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de otras lesiones o cirugías en miembros inferiores,
- Diabetes,
- Sensibilidad alterada en la región plantar,
- Medicamentos para el dolor,
- Uso de fisioterapia en los últimos tres meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Correa infrapatelar
Este grupo realizará las pruebas funcionales con la correa infrapatelar colocada sobre la rodilla dolorida.
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Dispositivo ortopédico que se coloca sobre el tendón rotuliano.
Otros nombres:
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Experimental: Banda elástica
Este grupo realizará las pruebas funcionales con la banda elástica colocada sobre la rodilla dolorida.
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Dispositivo ortopédico que se coloca sobre el tendón rotuliano.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Este grupo realizará las pruebas funcionales sin banda elástica ni correa infrapatelar colocada sobre la rodilla dolorida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se llevarán a cabo a lo largo de la recopilación de datos del proyecto. Las evaluaciones tienen un tiempo promedio de tres meses.
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El dolor se evaluará antes y después de las pruebas funcionales con faja infrapatelar y banda elástica, a través de la escala analógica visual del dolor (con caracterización del dolor de cero a diez).
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Las evaluaciones se llevarán a cabo a lo largo de la recopilación de datos del proyecto. Las evaluaciones tienen un tiempo promedio de tres meses.
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Equilibrio: prueba de equilibrio de excursión de estrella modificada (SEBTm)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se llevarán a cabo a lo largo de la recopilación de datos del proyecto. Las evaluaciones tienen un tiempo promedio de tres meses.
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Para el análisis de SEBTm se desarrollará la normalización de las direcciones a través de la longitud del miembro inferior de cada participante (distancia máxima alcanzada en 3 direcciones (anterior, postero-lateral y postero-medial) / (longitud del miembro x 3) x 100 = porcentaje de las tres direcciones.
Distancia recorrida en centímetros (en una cinta métrica) en las direcciones anterior, posteromedial y posterolateral.
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Las evaluaciones se llevarán a cabo a lo largo de la recopilación de datos del proyecto. Las evaluaciones tienen un tiempo promedio de tres meses.
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Agilidad - Prueba Side Hope (SHT)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se llevarán a cabo a lo largo de la recopilación de datos del proyecto. Las evaluaciones tienen un tiempo promedio de tres meses.
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Para el análisis SHT se consideró el tiempo requerido por el atleta para realizar 10 saltos laterales.
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Las evaluaciones se llevarán a cabo a lo largo de la recopilación de datos del proyecto. Las evaluaciones tienen un tiempo promedio de tres meses.
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Resistencia: prueba de 30 segundos sentado para estar de pie (STS30 '')
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se llevarán a cabo a lo largo de la recopilación de datos del proyecto. Las evaluaciones tienen un tiempo promedio de tres meses.
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Para el 30" Sit and Lift Test se considerarán para el análisis únicamente los ciclos completos con extensión completa de rodillas y descarga del peso del asiento.
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Las evaluaciones se llevarán a cabo a lo largo de la recopilación de datos del proyecto. Las evaluaciones tienen un tiempo promedio de tres meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christiane S Macedo, State University of Londrina
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Collins NJ, Barton CJ, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Rathleff MS, Vicenzino BT, Davis IS, Powers CM, Macri EM, Hart HF, de Oliveira Silva D, Crossley KM. 2018 Consensus statement on exercise therapy and physical interventions (orthoses, taping and manual therapy) to treat patellofemoral pain: recommendations from the 5th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Gold Coast, Australia, 2017. Br J Sports Med. 2018 Sep;52(18):1170-1178. doi: 10.1136/bjsports-2018-099397. Epub 2018 Jun 20.
- Coburn SL, Barton CJ, Filbay SR, Hart HF, Rathleff MS, Crossley KM. Quality of life in individuals with patellofemoral pain: A systematic review including meta-analysis. Phys Ther Sport. 2018 Sep;33:96-108. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.06.006. Epub 2018 Jun 28.
- Straub RK, Cipriani DJ. Influence of infrapatellar and suprapatellar straps on quadriceps muscle activity and onset timing during the body-weight squat. J Strength Cond Res. 2012 Jul;26(7):1827-37. doi: 10.1519/JSC.0b013e318234e81d.
- de Vries A, Zwerver J, Diercks R, Tak I, van Berkel S, van Cingel R, van der Worp H, van den Akker-Scheek I. Effect of patellar strap and sports tape on pain in patellar tendinopathy: A randomized controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2016 Oct;26(10):1217-24. doi: 10.1111/sms.12556. Epub 2015 Sep 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Strap in patelofemoral pain.
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