Studie proveditelnosti AffloVest u bronchiektázií

Studie je studií proveditelnosti hodnotící dopad používání AffloVest po dobu 30 minut dvakrát denně [kromě standardního režimu čištění dýchacích cest] po dobu 6 týdnů.

Studie se bude snažit získat 30 dospělých subjektů (mužů a žen), kteří mají známou diagnózu bronchiektázie a kteří navštěvují Cambridge Center for Lung Infection (CCLI) v Royal Papworth Hospital, Cambridge, Spojené království.

Bronchiektázie je definována jako symptomy chronické nebo recidivující bronchiální infekce s radiologickým důkazem abnormální a trvalé dilatace průdušek, nikoli z cystické fibrózy. Subjekty budou získávány prostřednictvím vhodného vzorkování a musí prokázat stabilitu během 2 týdnů před zařazením. Stabilita je definována jako žádná změna lékařského ošetření.

Účastníci budou používat AffloVest po dobu 30 minut dvakrát denně [kromě jejich standardního režimu čištění dýchacích cest] po dobu 6 týdnů (dny 0 - 42). Klinické přezkoumání a sériové testování bude dokončeno v den 1, den 21 a den 42 (na začátku intervence, po 3 týdnech intervence a po 6 týdnech intervence) včetně počítačové tomografie s vysokým rozlišením (HRCT) při plném nádechu a úplném výdechu; spirometrie (FEV1 a FVC); a pacient uvedl výsledky Vizuální analogová škála pro snadné odstranění sputa (VAS), St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) a Quality of Life – Bronchiektázie (QOL-B).

HRCT zobrazení bude provedeno při plném nádechu a úplném výdechu a bude hodnoceno dvěma nezávislými expertními hrudními radiology pomocí validovaného Brodyho skórovacího systému, který je citlivý a reprodukovatelný.

Oba budou zaslepeni k časovému bodu analyzovaného HRCT, a pokud dojde k neshodě ve skóre, bude vzat průměr.

Předpokládáme, že změny ve skóre HRCT a výsledky hlášené pacienty budou patrné po léčbě AffloVest, což potvrzuje, že jde o účinnou terapii pro uvolnění dýchacích cest u dospělých s bronchiektáziemi.