Mulighetsstudie av AffloVest i bronkiektasi

Studien er en mulighetsstudie som evaluerer virkningen av å bruke AffloVest i 30 minutter to ganger daglig [i tillegg til deres standard luftveisklaringsregime] i 6 uker.

Studien vil forsøke å rekruttere 30 voksne personer (menn og kvinner) som har en kjent diagnose bronkiektasi og som går på Cambridge Center for Lung Infection (CCLI) ved Royal Papworth Hospital, Cambridge, Storbritannia.

Bronkiektasi er definert som symptomer på kronisk eller tilbakevendende bronkial infeksjon med radiologiske tegn på unormal og permanent utvidelse av bronkiene, ikke fra cystisk fibrose. Emner vil bli rekruttert gjennom praktisk prøvetaking og må demonstrere stabilitet i løpet av en 2-ukers periode før påmelding. Stabilitet er definert som ingen endring i medisinsk behandling.

Deltakerne vil bruke AffloVest i 30 minutter to ganger daglig [i tillegg til deres standard luftveisklarering] i 6 uker (dager 0 - 42). Klinisk gjennomgang og en serietesting vil bli fullført på dag 1, dag 21 og dag 42 (ved oppstart av intervensjon, etter 3 ukers intervensjon og etter 6 ukers intervensjon) inkludert høyoppløselig datatomografi (HRCT) ved full inspirasjon og full ekspirasjon; spirometri (FEV1 og FVC); og pasienten rapporterte utfall Visual Analogue Scale for ease of sputum clearance (VAS), St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) og Quality of Life -Bronchiectasis (QOL-B).

HRCT-avbildning vil bli utført ved full inspirasjon og full ekspirasjon og skåres av to uavhengige eksperter på thoraxradiologer som bruker det validerte Brody Scoring System som er sensitivt og reproduserbart.

Begge vil bli blindet for tidspunktet for HRCT-en som analyseres, og hvis det er uenighet i poengsummen, vil et gjennomsnitt bli tatt.

Vi antar at endringer i HRCT-score og pasientrapporterte utfall vil bli sett etter behandling med AffloVest, noe som bekrefter det som en effektiv terapi for luftveisklaring hos voksne med bronkiektasi.