Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potenciální role AGEs u dětských alergií

7. října 2021 aktualizováno: Roberto Berni Canani, Federico II University

Potenciální role konečných produktů pokročilé glykace v patogenezi dětských alergií

Potravinová alergie (FA) je „nepříznivý zdravotní účinek vyplývající ze specifické imunitní reakce, která se vyskytuje reprodukovatelně“ podle pokynů pro diagnostiku a léčbu podporovaných Národním institutem pro alergii a infekční nemoci z roku 2010, National Institutes of Health (NIAID/NIH). potravinové alergie ve Spojených státech (Boyce et al. 2010). Studie naznačují, že přirozená historie FA se během posledních dvou desetiletí změnila, s dramatickým nárůstem prevalence, závažnosti klinických projevů a rizika přetrvávání do pozdějšího věku, což vedlo ke zvýšení počtu hospitalizací, lékařských návštěv a léčebných postupů. , zátěž rodin s péčí a významný ekonomický dopad s významnými přímými náklady pro rodiny a systém zdravotní péče (Skripak et al. 2007; McBride et al. 2012; Gupta et al. 2013). Vývoj FA může být ovlivněn genetikou, prostředím a interakcemi genom-prostředí, což vede k dysfunkci imunitního systému, zprostředkované alespoň částečně epigenetickými mechanismy (Berni Canani et al. 2015; Paparo et al. 2018). Předpokládá se, že k nástupu FA přispívá mnoho faktorů. Mezi dietními faktory byla vyslovena hypotéza, že v patogenezi FA by se mohly podílet koncové produkty pokročilé glykace (AGE), přítomné ve vysoké míře v nezdravých potravinách. AGE jsou heterogenní skupina sloučenin pocházejících z neenzymatické reakce mezi redukujícími cukry a volnými aminoskupinami proteinů, lipidů nebo nukleových kyselin. Tato reakce je také známá jako Maillardova nebo hnědá reakce. Tvorba AGE je součástí normálního metabolismu, ale pokud je ve tkáních a oběhu dosaženo nadměrně vysokých hladin AGE, mohou se stát patogenními. AGE jsou přirozeně přítomny v tepelně neupravených potravinách živočišného původu a vaření vede k tvorbě nových AGE v těchto potravinách. Konzumace stravy bohaté na AGE je spojena se zvýšenými AGEs v krevním oběhu a tkáních a zvýšením jejich prozánětlivých a prooxidačních účinků. Na druhé straně omezení AGE zabraňuje zánětu. AGE nevykazují své škodlivé účinky pouze kvůli jejich biologickým vlastnostem, ale také prostřednictvím jejich interakce se specifickými receptory (RAGE). AGE jsou schopny aktivovat žírné buňky a navozovat chronický zánětlivý stav, který podporuje odpověď typu Th2. Cílem této studie je vyhodnotit hladiny AGEs u dětí s FA ve srovnání se zdravými kontrolami a subjekty s jinými alergickými onemocněními.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studie je navržena tak, aby vyhodnotila koncentraci AGEs u alergických dětí ve srovnání se zdravými kontrolami a prozkoumala potenciální roli AGEs v patogenezi FA. Za prvé, výzkumníci definují subkutánní hladiny AGEs u dětí postižených alergií ve srovnání s hladinami AGEs u nealergických dětí. Následně budou výzkumníci zkoumat možnou korelaci s dietními návyky a potenciální účinky AGE na složky střevní bariéry a na neimunitní a imunitní mechanismy v experimentálních modelech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Naples, Itálie, 80100
        • Pediatric Office

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro zařazení do studie budou hodnoceny děti s potvrzenou diagnózou alergie a zdravé kontroly, které byly sledovány v našem terciárním centru pro dětskou alergii. K účasti ve studii budou pozváni pouze subjekty, které splní kritéria pro zařazení. Budou shromažďovány anamnestické, demografické, antropometrické a klinické údaje a také informace o užívání léků, pre-, pro- nebo symbiotických produktů. Hodnotit se budou i stravovací návyky, zejména počet, místo a čas jídel, speciální diety nebo eliminační diety, frekvence konzumace obilovin a vedlejších výrobků, masných výrobků, ryb, vajec, mléčných výrobků, ovoce a zeleniny, luštěnin, sladkostí, slazených nápojů. a případně alkoholické nápoje a odpovídající způsoby vaření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kavkazské etnikum
  • Obě pohlaví
  • Věk ≥ 5 a ≤ 15 let s potvrzenou diagnózou alergie (potravinové a/nebo respirační) a zdravé kontroly odpovídající věku a pohlaví.

Kritéria vyloučení:

  • Nebělošské etnikum
  • Věk <5 nebo >15 let
  • Současná přítomnost jiných chronických onemocnění nesouvisejících s alergií (tj. malignity, imunodeficience, cystická fibróza, celiakie, autoimunitní onemocnění, neuropsychiatrická onemocnění, diabetes mellitus 1. typu, chronická zánětlivá onemocnění střev, malformace močového traktu, gastrointestinálního traktu a/nebo dýchací cesty, geneticko-metabolické poruchy, onemocnění nervového systému, opožděný psychomotorický vývoj, chronická plicní onemocnění, hematologická onemocnění)
  • Přítomnost tetování, jizev, znamének nebo lézí na obou předloktích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
děti s alergií
děti s alergiemi
pokročilá čtečka koncových produktů glykace
zdravá kontrola
zdravá kontrola (nealergické děti)
pokročilá čtečka koncových produktů glykace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konečné produkty pokročilé glykace způsobují subkutánní hladiny
Časové okno: na základní linii
pokročilé subkutánní hladiny konečných produktů glykace u alergických dětí ve srovnání se zdravými kontrolami.
na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace mezi subkutánními hladinami konečných produktů pokročilé glykace a dietními návyky
Časové okno: na základní linii
korelace mezi subkutánními hladinami konečných produktů pokročilé glykace a dietními návyky
na základní linii
zkoumání potenciální patogenetické role vyvolané AGEs v alergii
Časové okno: na základní linii
  • Střevní permeabilita (pomocí transepiteliální elektrické rezistence), exprese proteinů těsného spojení (měřeno jako násobná změna), mediátory nebezpečného signálu odvozené z epiteliálních buněk IL-33 a TSLP (pg/ml), exprese dráhy RAGE (měřeno jako násobná změna), ROS analýza produkce (vyjádřená jako optická hustota) na buněčné linii lidských enterocytů
  • Stanovení IL-4, IL-5, IL-13, IL-10, IFN-g, IL-6, IL-8, TNF-a (pg/ml) na kultivačních supernatantech z mononukleárních buněk periferní krve
  • Imunohistochemická analýza biopsií tenkého střeva (měřeno jako počet CD25+ mononukleárních buněk)
na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 176/19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit