Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjalna rola AGE w alergiach u dzieci

7 października 2021 zaktualizowane przez: Roberto Berni Canani, Federico II University

Potencjalna rola produktów końcowych zaawansowanej glikacji w patogenezie alergii u dzieci

Alergia pokarmowa (FA) jest „niekorzystnym skutkiem zdrowotnym wynikającym ze specyficznej odpowiedzi immunologicznej, która występuje w sposób powtarzalny” zgodnie z wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i zarządzania wspieranymi przez Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych z 2010 r. Narodowych Instytutów Zdrowia (NIAID/NIH). Alergii Pokarmowej w Stanach Zjednoczonych (Boyce i wsp. 2010). Badania sugerują, że naturalna historia FA zmieniła się w ciągu ostatnich dwóch dekad, z dramatycznym wzrostem częstości występowania, nasilenia objawów klinicznych i ryzyka utrzymywania się w późniejszym wieku, co doprowadziło do wzrostu liczby przyjęć do szpitali, wizyt lekarskich, leczenia , oraz obciążenie rodzin opieką i ma istotny wpływ ekonomiczny, ze znacznymi kosztami bezpośrednimi dla rodzin i systemu opieki zdrowotnej (Skripak i in. 2007; McBride i in. 2012; Gupta i in. 2013). Na rozwój FA mogą wpływać genetyka, środowisko i interakcje genom-środowisko, prowadzące do dysfunkcji układu odpornościowego, w której przynajmniej częściowo pośredniczą mechanizmy epigenetyczne (Berni Canani i in. 2015; Paparo i in. 2018). Postulowano, że wiele czynników przyczynia się do wystąpienia FA. Wśród czynników dietetycznych wysunięto hipotezę, że zaawansowane produkty końcowe glikacji (AGE), obecne na wysokim poziomie w fast foodach, mogą być zaangażowane w patogenezę FA. AGE to heterogenna grupa związków powstających w wyniku nieenzymatycznej reakcji między cukrami redukującymi a wolnymi grupami aminowymi białek, lipidów lub kwasów nukleinowych. Ta reakcja jest również znana jako reakcja Maillarda lub reakcja brązowienia. Powstawanie AGE jest częścią normalnego metabolizmu, ale jeśli w tkankach i krążeniu zostanie osiągnięty zbyt wysoki poziom AGE, mogą one stać się chorobotwórcze. AGE są naturalnie obecne w niegotowanej żywności pochodzenia zwierzęcego, a gotowanie powoduje powstawanie nowych AGE w tych produktach. Spożywanie diet bogatych w AGE wiąże się z podwyższonym krążeniowym i tkankowym AGE oraz nasileniem ich działania prozapalnego i prooksydacyjnego. Z drugiej strony ograniczenie AGE zapobiega stanom zapalnym. AGE wywierają swoje szkodliwe działanie nie tylko ze względu na swoje właściwości biologiczne, ale także poprzez interakcję ze specyficznymi receptorami (RAGE). AGE są zdolne do aktywacji komórek tucznych i indukują przewlekły stan zapalny, który promuje odpowiedź typu Th2. Celem tego badania jest ocena poziomów AGEs u dzieci z FA w porównaniu ze zdrowymi kontrolami i osobami z innymi chorobami alergicznymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu ocenę stężenia AGEs u dzieci z alergią w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną oraz zbadanie potencjalnej roli AGEs w patogenezie FA. Najpierw badacze określą podskórne poziomy AGE u dzieci dotkniętych alergią, porównując je z poziomami AGE u dzieci niealergicznych. Następnie badacze zbadają możliwą korelację z nawykami żywieniowymi i potencjalny wpływ AGE na składniki bariery jelitowej oraz na mechanizmy nieimmunologiczne i immunologiczne w modelach eksperymentalnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Naples, Włochy, 80100
        • Pediatric Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z potwierdzoną diagnozą alergii i zdrowe grupy kontrolne obserwowane kolejno w naszym ośrodku alergii pediatrycznej trzeciego stopnia zostaną ocenione pod kątem włączenia do badania. Tylko osoby, które spełnią kryteria włączenia, zostaną zaproszone do udziału w badaniu. Zbierane będą dane anamnestyczne, demograficzne, antropometryczne, kliniczne, a także informacje o stosowaniu leków, produktów pre-, pro- lub symbiotycznych. Oceniane będą również nawyki żywieniowe, w szczególności ilość, miejsce i czas posiłków, diety specjalne lub eliminacyjne, częstość spożywania zbóż i produktów pochodnych, produktów mięsnych, ryb, jaj, nabiału, owoców i warzyw, roślin strączkowych, słodyczy, słodzonych napojów i ewentualnie napoje alkoholowe oraz odpowiednie metody gotowania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pochodzenie kaukaskie
  • Obie płcie
  • Wiek ≥ 5 i ≤ 15 lat z potwierdzoną diagnozą alergii (pokarmowej i/lub oddechowej) oraz zdrowe grupy kontrolne dopasowane pod względem wieku i płci.

Kryteria wyłączenia:

  • Pochodzenie etniczne inne niż kaukaskie
  • Wiek <5 lub >15 lat
  • Jednoczesna obecność innych chorób przewlekłych niezwiązanych z alergią (tj. nowotwory, niedobór odporności, mukowiscydoza, celiakia, choroby autoimmunologiczne, choroby neuropsychiatryczne, cukrzyca typu 1, przewlekłe choroby zapalne jelit, wady rozwojowe dróg moczowych, przewodu pokarmowego i/lub dróg oddechowych, zaburzenia genetyczno-metaboliczne, choroby układu nerwowego, opóźniony rozwój psychoruchowy, przewlekłe choroby płuc, choroby hematologiczne)
  • Obecność tatuaży, blizn, pieprzyków lub zmian chorobowych na obu przedramionach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
dzieci z alergią
dzieci z alergiami
zaawansowany czytnik produktów końcowych glikacji
zdrowa kontrola
zdrowa kontrola (dzieci niealergiczne)
zaawansowany czytnik produktów końcowych glikacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaawansowane produkty końcowe glikacji podskórne
Ramy czasowe: na linii bazowej
poziomy produktów końcowych zaawansowanej glikacji podskórnej u dzieci z alergią w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.
na linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja między podskórnymi poziomami produktów końcowych zaawansowanej glikacji a nawykami żywieniowymi
Ramy czasowe: na linii bazowej
korelacja między podskórnymi poziomami produktów końcowych zaawansowanej glikacji a nawykami żywieniowymi
na linii bazowej
badanie potencjalnej patogenetycznej roli AGE w alergii
Ramy czasowe: na linii bazowej
  • Przepuszczalność jelit (z wykorzystaniem przeznabłonkowej oporności elektrycznej), ekspresja białek połączeń ścisłych (mierzona jako krotność zmiany), pochodzące z komórek nabłonkowych mediatory sygnału zagrożenia IL-33 i TSLP (pg/ml), ekspresja szlaku RAGE (mierzona jako krotność zmiany), ROS analiza produkcji (wyrażonej jako gęstość optyczna) na linii komórkowej ludzkich enterocytów
  • IL-4, IL-5, IL-13, IL-10, IFN-g, IL-6, IL-8, oznaczanie TNF-α (pg/ml) w supernatantach hodowli z komórek jednojądrzastych krwi obwodowej
  • Analiza immunohistochemiczna biopsji jelita cienkiego (mierzona jako liczba komórek jednojądrzastych CD25+)
na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 176/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj