Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Potentiel rolle for AGE i pædiatriske allergier

7. oktober 2021 opdateret af: Roberto Berni Canani, Federico II University

Den potentielle rolle af avancerede glykeringsslutprodukter i patogenesen af ​​pædiatriske allergier

Fødevareallergi (FA) er "en negativ sundhedseffekt, der opstår fra en specifik immunrespons, der opstår reproducerbart" ifølge National Institute of Allergy and Infectious Diseases fra 2010, National Institutes of Health (NIAID/NIH)-støttede retningslinjer for diagnose og håndtering af fødevareallergi i USA (Boyce et al. 2010). Undersøgelser har antydet, at FAs naturlige historie har ændret sig i løbet af de sidste to årtier med en dramatisk stigning i prævalensen, sværhedsgraden af ​​kliniske manifestationer og risikoen for persistens i senere aldre, hvilket fører til en stigning i hospitalsindlæggelser, lægebesøg, behandlinger , og plejebyrden på familier og til en vigtig økonomisk indvirkning, med betydelige direkte omkostninger for familierne og sundhedssystemet (Skripak et al. 2007; McBride et al. 2012; Gupta et al. 2013). Udviklingen af ​​FA kan være påvirket af genetik, miljø og genom-miljø interaktioner, hvilket fører til immunsystem dysfunktion, medieret i det mindste delvist af epigenetiske mekanismer (Berni Canani et al. 2015; Paparo et al. 2018). Mange faktorer er blevet postuleret at bidrage til opståen af ​​FA. Blandt kostfaktorer er det blevet antaget, at avancerede glycation-slutprodukter (AGE'er), der er til stede på højt niveau i junkfood, kunne være involveret i FA-patogenesen. AGE'er er en heterogen gruppe af forbindelser, der stammer fra en ikke-enzymatisk reaktion mellem reducerende sukkerarter og frie aminogrupper af proteiner, lipider eller nukleinsyrer. Denne reaktion er også kendt som Maillard eller bruningsreaktion. Dannelsen af ​​AGE'er er en del af normal metabolisme, men hvis for høje niveauer af AGE'er nås i væv og kredsløb, kan de blive patogene. AGE'er er naturligt til stede i ukogte animalske fødevarer, og madlavning resulterer i dannelsen af ​​nye AGE'er i disse fødevarer. Indtagelse af AGE-rige diæter er forbundet med forhøjede cirkulerende og vævs-AGE'er og en forøgelse af deres pro-inflammatoriske og pro-oxidant virkninger. På den anden side forhindrer begrænsning af AGE'er inflammation. AGE'er udøver ikke kun deres skadelige virkninger på grund af deres biologiske egenskaber, men også gennem deres interaktion med specifikke receptorer (RAGE). AGE'er er i stand til at aktivere mastceller og inducerer en kronisk inflammatorisk tilstand, der fremmer en Th2-type respons. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere AGEs niveauer hos FA børn sammenlignet med raske kontroller og forsøgspersoner med andre allergiske sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiet er designet til at evaluere AGEs-koncentrationen hos allergiske børn sammenlignet med raske kontroller og til at undersøge den potentielle rolle af AGEs i FA-patogenese. For det første vil efterforskerne definere subkutane AGE-niveauer hos børn, der er ramt af allergi, sammenlignet med ikke-allergiske børns AGE-niveauer. Efterfølgende vil efterforskerne undersøge den mulige sammenhæng med kostvaner og de potentielle effekter af AGE'er på tarmbarrierekomponenter og på ikke-immune og immunmekanismer i eksperimentelle modeller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Naples, Italien, 80100
        • Pediatric Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med bekræftet diagnose af allergi og raske kontroller observeret fortløbende på vores tertiære center for pædiatrisk allergi vil blive evalueret med henblik på inklusion i undersøgelsen. Kun forsøgspersoner, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Der vil blive indsamlet anamnestiske, demografiske, antropometriske og kliniske data samt information om brug af lægemidler, præ-, pro- eller symbiotiske produkter. Også kostvaner vil blive evalueret, især antal, sted og tidspunkt for måltider, specielle diæter eller eliminationsdiæter, hyppighed af indtagelse af korn og derivater, kødprodukter, fisk, æg, mejeriprodukter, frugt og grøntsager, bælgfrugter, slik, sødede drikkevarer og eventuelt alkoholholdige drikkevarer og de tilsvarende tilberedningsmetoder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kaukasisk etnicitet
  • Begge køn
  • Alder ≥ 5 og ≤ 15 år med bekræftet diagnose af allergi (fødevarer og/eller luftveje), og raske kontroller alders- og kønsvarende.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-kaukasisk etnicitet
  • Alder <5 eller >15 år
  • Samtidig tilstedeværelse af andre kroniske sygdomme, der ikke er relateret til allergi (f. luftveje, genetisk-metaboliske lidelser, nervesystemsygdomme, forsinket psykomotorisk udvikling, kroniske lungesygdomme, hæmatologiske sygdomme)
  • Tilstedeværelse af tatoveringer, ar, modermærker eller læsioner på begge underarme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
børn med allergi
avanceret glycation slutprodukt læser
sund kontrol
sund kontrol (ikke-allergiske børn)
avanceret glycation slutprodukt læser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den avancerede glycation slutprodukter subkutane niveauer
Tidsramme: ved baseline
de fremskredne glycation slutprodukter subkutane niveauer hos allergiske børn sammenlignet med raske kontroller.
ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhængen mellem avanceret glycation slutprodukter subkutane niveauer og kostvaner
Tidsramme: ved baseline
sammenhængen mellem avanceret glycation slutprodukter subkutane niveauer og kostvaner
ved baseline
undersøgelsen af ​​den potentielle patogenetiske rolle fremkaldt af AGE'er i allergi
Tidsramme: ved baseline
  • Intestinal permeabilitet (ved anvendelse af transepitelial elektrisk resistens), ekspression af tight junction-proteiner (målt som foldændring), de epitelcelle-afledte faresignalmediatorer IL-33 og TSLP (pg/ml), RAGE pathway-ekspression (målt som foldændring), ROS produktion (udtrykt som optisk tæthed) analyse på human enterocytter cellelinje
  • IL-4, IL-5, IL-13, IL-10, IFN-g, IL-6, IL-8, TNF-a-bestemmelse (pg/ml) på kultursupernatanter fra mononukleære celler fra perifert blod
  • Immunhistokemi analyse af tyndtarmsbiopsier (målt som antal CD25+ mononukleære celler)
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 176/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med avanceret glycation slutprodukt læser

3
Abonner