- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04273152
Rôle potentiel des AGE dans les allergies pédiatriques
7 octobre 2021 mis à jour par: Roberto Berni Canani, Federico II University
Le rôle potentiel des produits finaux de glycation avancée dans la pathogenèse des allergies pédiatriques
L'allergie alimentaire (FA) est "un effet néfaste sur la santé résultant d'une réponse immunitaire spécifique qui se produit de manière reproductible" selon les directives 2010 du National Institute of Allergy and Infectious Diseases, National Institutes of Health (NIAID/NIH) pour le diagnostic et la gestion. des allergies alimentaires aux États-Unis (Boyce et al. 2010).
Des études ont suggéré que l'histoire naturelle de l'AF a changé au cours des deux dernières décennies, avec une augmentation spectaculaire de la prévalence, de la gravité des manifestations cliniques et du risque de persistance à des âges plus avancés, entraînant une augmentation des admissions à l'hôpital, des visites médicales, des traitements. , et la charge des soins sur les familles et à un impact économique important, avec des coûts directs importants pour les familles et le système de santé (Skripak et al. 2007 ; McBride et al. 2012 ; Gupta et al. 2013).
Le développement de l'AF pourrait être influencé par la génétique, l'environnement et les interactions génome-environnement, entraînant un dysfonctionnement du système immunitaire, médié au moins en partie par des mécanismes épigénétiques (Berni Canani et al. 2015 ; Paparo et al. 2018).
De nombreux facteurs ont été postulés pour contribuer à l'apparition de l'AF.
Parmi les facteurs alimentaires, il a été émis l'hypothèse que les produits terminaux de glycation avancée (AGE), présents à un niveau élevé dans la malbouffe, pourraient être impliqués dans la pathogenèse des AG.
Les AGE sont un groupe hétérogène de composés dérivant d'une réaction non enzymatique entre des sucres réducteurs et des groupements aminés libres de protéines, de lipides ou d'acides nucléiques.
Cette réaction est également connue sous le nom de réaction de Maillard ou de brunissement.
La formation des AGE fait partie du métabolisme normal, mais si des niveaux excessivement élevés d'AGE sont atteints dans les tissus et la circulation, ils peuvent devenir pathogènes.
Les AGE sont naturellement présents dans les aliments d'origine animale non cuits, et la cuisson entraîne la formation de nouveaux AGE dans ces aliments.
La consommation de régimes riches en AGE est associée à une élévation des AGE circulants et tissulaires et à une augmentation de leurs effets pro-inflammatoires et pro-oxydants.
D'autre part, la restriction des AGE prévient l'inflammation.
Les AGEs exercent non seulement leurs actions délétères du fait de leurs propriétés biologiques, mais également par leur interaction avec des récepteurs spécifiques (RAGE).
Les AGE sont capables d'activer les mastocytes et induisent un état inflammatoire chronique qui favorise une réponse de type Th2.
Le but de cette étude est d'évaluer les niveaux d'AGE chez les enfants AF par rapport à des témoins sains et à des sujets souffrant d'autres maladies allergiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est conçue pour évaluer la concentration des AGE chez les enfants allergiques par rapport aux témoins sains et pour étudier le rôle potentiel des AGE dans la pathogenèse de l'AF.
Tout d'abord, les chercheurs définiront les niveaux d'AGE sous-cutanés chez les enfants allergiques, en les comparant aux niveaux d'AGE des enfants non allergiques.
Par la suite, les chercheurs étudieront la corrélation possible avec les habitudes alimentaires et les effets potentiels des AGE sur les composants de la barrière intestinale et sur les mécanismes non immunitaires et immunitaires dans des modèles expérimentaux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Naples, Italie, 80100
- Pediatric Office
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les enfants avec un diagnostic confirmé d'allergie et des témoins sains observés consécutivement dans notre centre tertiaire d'allergie pédiatrique seront évalués pour inclusion dans l'étude.
Seuls les sujets qui répondront aux critères d'inclusion seront invités à participer à l'étude.
Des données anamnestiques, démographiques, anthropométriques et cliniques, ainsi que des informations sur l'utilisation de médicaments, de produits pré-, pro- ou symbiotiques seront collectées.
Seront également évaluées les habitudes alimentaires, notamment le nombre, le lieu et l'heure des repas, les régimes spéciaux ou les régimes d'éviction, la fréquence de consommation de céréales et dérivés, les produits carnés, les poissons, les œufs, les produits laitiers, les fruits et légumes, les légumineuses, les sucreries, les boissons sucrées. et éventuellement les boissons alcoolisées et les modes de cuisson correspondants.
La description
Critère d'intégration:
- Origine ethnique caucasienne
- Les deux sexes
- Âge ≥ 5 et ≤ 15 ans avec diagnostic confirmé d'allergie (alimentaire et/ou respiratoire) et témoins sains appariés selon l'âge et le sexe.
Critère d'exclusion:
- Ethnicité non caucasienne
- Âge <5 ou >15 ans
- Présence concomitante d'autres maladies chroniques non liées à l'allergie (c. voies respiratoires, troubles génétiques et métaboliques, maladies du système nerveux, retard du développement psychomoteur, maladies pulmonaires chroniques, maladies hématologiques)
- Présence de tatouages, cicatrices, grains de beauté ou lésions sur les deux avant-bras
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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enfants allergiques
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lecteur avancé de produits de glycation
|
|
contrôle sain
contrôle sain (enfants non allergiques)
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lecteur avancé de produits de glycation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les niveaux sous-cutanés des produits finaux de glycation avancée
Délai: au départ
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les niveaux sous-cutanés des produits finaux de glycation avancée chez les enfants allergiques par rapport aux témoins sains.
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au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la corrélation entre les niveaux sous-cutanés de produits finaux de glycation avancée et les habitudes alimentaires
Délai: au départ
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la corrélation entre les niveaux sous-cutanés de produits finaux de glycation avancée et les habitudes alimentaires
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au départ
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l'investigation du rôle pathogénique potentiel suscité par les AGE dans l'allergie
Délai: au départ
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au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2020
Première publication (Réel)
17 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 176/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .