Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Potensiell rolle for AGE i pediatriske allergier

7. oktober 2021 oppdatert av: Roberto Berni Canani, Federico II University

Den potensielle rollen til avanserte glykeringssluttprodukter i patogenesen av pediatriske allergier

Matallergi (FA) er "en ugunstig helseeffekt som oppstår fra en spesifikk immunrespons som oppstår reproduserbart" i henhold til National Institute of Allergy and Infectious Diseases fra 2010, National Institutes of Health (NIAID/NIH)-støttede retningslinjer for diagnose og ledelse av matallergi i USA (Boyce et al. 2010). Studier har antydet at naturhistorien til FA har endret seg i løpet av de siste to tiårene, med en dramatisk økning i prevalensen, alvorlighetsgraden av kliniske manifestasjoner og risiko for persistens inn i senere aldre, noe som fører til en økning i sykehusinnleggelser, medisinske besøk, behandlinger , og omsorgsbyrden på familiene og til en viktig økonomisk innvirkning, med betydelige direkte kostnader for familiene og helsevesenet (Skripak et al. 2007; McBride et al. 2012; Gupta et al. 2013). Utviklingen av FA kan være påvirket av genetikk, miljø og genom-miljø-interaksjoner, som fører til immunsystemdysfunksjon, formidlet i det minste delvis av epigenetiske mekanismer (Berni Canani et al. 2015; Paparo et al. 2018). Mange faktorer har blitt postulert å bidra til utbruddet av FA. Blant diettfaktorer har det blitt antatt at avanserte glykeringssluttprodukter (AGE), som er tilstede på høyt nivå i søppelmat, kan være involvert i FA-patogenesen. AGE er en heterogen gruppe forbindelser som stammer fra en ikke-enzymatisk reaksjon mellom reduserende sukker og frie aminogrupper av proteiner, lipider eller nukleinsyrer. Denne reaksjonen er også kjent som Maillard eller bruningsreaksjon. Dannelsen av AGE er en del av normal metabolisme, men hvis for høye nivåer av AGE nås i vev og sirkulasjon kan de bli patogene. AGEs er naturlig tilstede i ukokte animalske matvarer, og matlaging resulterer i dannelsen av nye AGEs i disse matvarene. Inntak av AGE-rike dietter er assosiert med forhøyede sirkulasjons- og vevs-AGEs og en økning av deres pro-inflammatoriske og pro-oksidanteffekter. På den annen side forhindrer begrensning av AGEs betennelse. AGEs utøver ikke bare sine skadelige handlinger på grunn av deres biologiske egenskaper, men også gjennom deres interaksjon med spesifikke reseptorer (RAGE). AGE er i stand til å aktivere mastceller og induserer en kronisk inflammatorisk tilstand som fremmer en Th2-type respons. Målet med denne studien er å evaluere AGE-nivåene hos FA-barn sammenlignet med friske kontroller og personer med andre allergiske sykdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien er designet for å evaluere AGEs-konsentrasjonen hos allergiske barn sammenlignet med friske kontroller og for å undersøke den potensielle rollen til AGEs i FA-patogenesen. Først vil etterforskerne definere subkutane AGE-nivåer hos barn som er påvirket av allergi, sammenlignet med ikke-allergiske AGE-nivåer for barn. Deretter vil etterforskerne undersøke den mulige sammenhengen med kostholdsvaner og de potensielle effektene av AGE på tarmbarrierekomponenter og på ikke-immune og immunmekanismer i eksperimentelle modeller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Naples, Italia, 80100
        • Pediatric Office

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med bekreftet diagnose av allergi og friske kontroller observert fortløpende ved vårt tertiære senter for pediatrisk allergi vil bli evaluert for inkludering i studien. Kun personer som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli invitert til å delta i studien. Anamnestiske, demografiske, antropometriske og kliniske data, samt informasjon om bruk av legemidler, pre-, pro- eller symbiotiske produkter vil bli samlet inn. Også kostholdsvaner vil bli evaluert, spesielt antall, sted og tidspunkt for måltider, spesielle dietter eller eliminasjonsdietter, hyppighet av inntak av korn og derivater, kjøttprodukter, fisk, egg, meieriprodukter, frukt og grønnsaker, belgfrukter, søtsaker, søte drikker og muligens alkoholholdige drikker og tilsvarende tilberedningsmetoder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kaukasisk etnisitet
  • Begge kjønn
  • Alder ≥ 5 og ≤15 år med bekreftet diagnose av allergi (mat og/eller luftveier), og friske kontroller alders- og kjønnsmatchet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-kaukasisk etnisitet
  • Alder <5 eller >15 år
  • Samtidig tilstedeværelse av andre kroniske sykdommer som ikke er relatert til allergi (dvs. malignitet, immunsvikt, cystisk fibrose, cøliaki, autoimmune sykdommer, nevropsykiatriske sykdommer, diabetes mellitus type 1, kroniske inflammatoriske tarmsykdommer, misdannelser i urinveiene, mage- og tarmkanalene luftveier, genetisk-metabolske forstyrrelser, nervesystemsykdommer, forsinket psykomotorisk utvikling, kroniske lungesykdommer, hematologiske sykdommer)
  • Tilstedeværelse av tatoveringer, arr, føflekker eller lesjoner på begge underarmene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
barn med allergi
avansert glykeringssluttproduktleser
sunn kontroll
sunn kontroll (ikke-allergiske barn)
avansert glykeringssluttproduktleser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den avanserte glykeringen gir subkutane nivåer
Tidsramme: ved baseline
de avanserte glykeringssluttproduktene subkutane nivåer hos allergiske barn sammenlignet med friske kontroller.
ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjonen mellom avansert glykering sluttprodukter subkutane nivåer og kostholdsvaner
Tidsramme: ved baseline
korrelasjonen mellom avansert glykering sluttprodukter subkutane nivåer og kostholdsvaner
ved baseline
undersøkelsen av den potensielle patogenetiske rollen fremkalt av AGEs i allergi
Tidsramme: ved baseline
  • Intestinal permeabilitet (ved bruk av transepitelial elektrisk resistens), ekspresjon av tight junction-proteiner (målt som foldendring), de epitelcelleavledede faresignalmediatorene IL-33 og TSLP (pg/ml), RAGE-baneekspresjon (målt som foldendring), ROS produksjon (uttrykt som optisk tetthet) analyse på human enterocytter cellelinje
  • IL-4, IL-5, IL-13, IL-10, IFN-g, IL-6, IL-8, TNF-a-bestemmelse (pg/ml) på kultursupernatanter fra mononukleære celler fra perifert blod
  • Immunhistokjemianalyse av tynntarmbiopsier (målt som antall CD25+ mononukleære celler)
ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 176/19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Allergi

Kliniske studier på avansert glykeringssluttproduktleser

3
Abonnere