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小児アレルギーにおけるAGEsの潜在的な役割

2021年10月7日 更新者:Roberto Berni Canani、Federico II University

小児アレルギーの発症における終末糖化産物の潜在的な役割

2010 年の国立アレルギー感染症研究所、国立衛生研究所 (NIAID/NIH) が支援する診断と管理のガイドラインによると、食物アレルギー (FA) は「再現性をもって発生する特定の免疫反応から生じる健康への悪影響」です。米国における食物アレルギーの研究 (Boyce et al. 2010)。 研究によると、過去 20 年間で FA の自然史が変化し、有病率、臨床症状の重症度、高齢期まで持続するリスクが劇的に増加し、入院、医療機関の受診、治療の増加につながっていることが示唆されています。 、家族へのケアの負担、および家族と医療制度に多大な直接コストを伴う重要な経済的影響を及ぼします(Skripak et al. 2007; McBride et al. 2012; Gupta et al. 2013)。 FAの発生は、遺伝学、環境、およびゲノムと環境の相互作用の影響を受け、免疫系の機能不全につながる可能性があり、少なくとも部分的にはエピジェネティックなメカニズムによって媒介されます(Berni Canani et al. 2015; Paparo et al. 2018)。 FA の発症には多くの要因が関与していると考えられています。 食事因子の中でも、ジャンクフードに高濃度で存在する終末糖化産物(AGEs)がFAの発症に関与している可能性があるという仮説が立てられています。 AGE は、還元糖とタンパク質、脂質、または核酸の遊離アミノ基の間の非酵素反応に由来する不均一な化合物群です。 この反応はメイラード反応または褐変反応としても知られています。 AGE の形成は通常の代謝の一部ですが、組織や循環内で AGE が過剰に高レベルに達すると、病原性が生じる可能性があります。 AGE は未調理の動物由来の食品中に自然に存在しており、調理するとこれらの食品内で新たな AGE が形成されます。 AGE が豊富な食事の摂取は、循環 AGE および組織 AGE の上昇、ならびにそれらの炎症促進作用および酸化促進作用の増加に関連しています。 一方、AGEsを制限すると炎症を防ぎます。 AGE は、その生物学的特性によって有害な作用を及ぼすだけでなく、特定の受容体 (RAGE) との相互作用によっても影響を及ぼします。 AGE はマスト細胞を活性化し、Th2 型反応を促進する慢性炎症状態を誘導します。 この研究の目的は、FA 児の AGEs レベルを健康な対照および他のアレルギー疾患を持つ被験者と比較して評価することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、アレルギー児のAGEs濃度を健康な対照と比較して評価し、FAの発症におけるAGEsの潜在的な役割を調査することを目的としています。 まず、研究者らは、アレルギーの影響を受けた子供の皮下AGEsレベルを、アレルギーのない子供のAGEsレベルと比較して定義します。 その後、研究者らは、食習慣との相関関係の可能性や、腸管バリア成分、非免疫機構および免疫機構に対するAGEsの潜在的な影響を実験モデルで調査する予定である。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Naples、イタリア、80100
        • Pediatric Office

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アレルギーの診断が確定し、小児アレルギーの三次センターで継続的に観察された健康な対照児は、研究に含めるために評価されます。 対象基準を満たす被験者のみが研究に参加するよう招待されます。 既往歴、人口統計、人体測定、臨床データのほか、薬物、プレ、プレ、シンバイオティック製品の使用に関する情報が収集されます。 また、食習慣、特に食事の回数、場所、時間、特別食または除去食、シリアルおよびその派生品、肉製品、魚、卵、乳製品、果物と野菜、豆類、お菓子、甘味飲料の摂取頻度も評価されます。アルコール飲料とそれに対応する調理法も含まれる可能性があります。

説明

包含基準:

  • 白人の民族性
  • 男女
  • アレルギー(食物および/または呼吸器)の診断が確認されている5歳以上15歳以下、および年齢と性別が一致した健康な対照。

除外基準:

  • 非白人の民族性
  • 年齢 <5 歳または >15 歳
  • アレルギーに関連しない他の慢性疾患(悪性腫瘍、免疫不全、嚢胞性線維症、セリアック病、自己免疫疾患、精神神経疾患、1型糖尿病、慢性炎症性腸疾患、尿路、胃腸管および/またはその両方の奇形)の併発気道、遺伝的代謝障害、神経系疾患、精神運動発達の遅れ、慢性肺疾患、血液疾患)
  • 両前腕に入れ墨、傷跡、ほくろ、病変がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アレルギーを持つ子供たち
アレルギーのある子供たち
高度糖化最終産物リーダー
健康的なコントロール
健康管理(アレルギーのない子供)
高度糖化最終産物リーダー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高度な糖化最終産物の皮下レベル
時間枠:ベースラインで
健康な対照と比較した、アレルギー性小児における最終糖化生成物の皮下レベル。
ベースラインで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮下最終糖化生成物濃度と食生活の相関関係
時間枠:ベースラインで
皮下最終糖化生成物濃度と食生活の相関関係
ベースラインで
アレルギーにおけるAGEsによって引き起こされる潜在的な病原性の役割の研究
時間枠:ベースラインで
  • 腸管透過性(経上皮電気抵抗を使用)、密着結合タンパク質の発現(倍率変化として測定)、上皮細胞由来の危険シグナルメディエーターIL-33およびTSLP(pg/ml)、RAGE経路発現(倍率変化として測定)、ROSヒト腸細胞細胞株の生産(光学密度として表される)分析
  • 末梢血単核細胞の培養上清における IL-4、IL-5、IL-13、IL-10、IFN-g、IL-6、IL-8、TNF-a の測定 (pg/ml)
  • 小腸生検の免疫組織化学分析 (CD25+ 単核細胞の数として測定)
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2020年3月30日

研究の完了 (実際)

2020年3月30日

試験登録日

最初に提出

2020年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月14日

最初の投稿 (実際)

2020年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月7日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 176/19

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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