Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потенциальная роль КПГ в педиатрической аллергии

7 октября 2021 г. обновлено: Roberto Berni Canani, Federico II University

Потенциальная роль конечных продуктов повышенного гликирования в патогенезе детской аллергии

Пищевая аллергия (FA) - это «неблагоприятное воздействие на здоровье, возникающее в результате специфического иммунного ответа, который возникает воспроизводимо» в соответствии с рекомендациями по диагностике и лечению, поддерживаемыми Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний 2010 г., Национальным институтом здравоохранения (NIAID / NIH). пищевой аллергии в США (Boyce et al. 2010). Исследования показали, что естественное течение ФА изменилось за последние два десятилетия, резко возросла распространенность, тяжесть клинических проявлений и риск персистирования в более позднем возрасте, что привело к увеличению числа госпитализаций, визитов к врачу, лечения. бременем ухода для семей и важным экономическим последствиям со значительными прямыми затратами для семей и системы здравоохранения (Скрипак и др., 2007; Макбрайд и др., 2012; Гупта и др., 2013). На развитие FA могут влиять генетика, окружающая среда и взаимодействие геном-среда, что приводит к дисфункции иммунной системы, по крайней мере частично опосредованной эпигенетическими механизмами (Berni Canani et al. 2015; Paparo et al. 2018). Было постулировано, что многие факторы способствуют возникновению FA. Среди диетических факторов было высказано предположение, что в патогенезе ФА могут участвовать конечные продукты гликирования (AGE), присутствующие в большом количестве в нездоровой пище. КПГ представляют собой гетерогенную группу соединений, образующихся в результате неферментативной реакции между редуцирующими сахарами и свободными аминогруппами белков, липидов или нуклеиновых кислот. Эта реакция также известна как реакция Майяра или реакция потемнения. Образование КПГ является частью нормального метаболизма, но при достижении чрезмерно высоких уровней КПГ в тканях и кровообращении они могут стать патогенными. КПГ естественным образом присутствуют в сырых продуктах животного происхождения, а приготовление пищи приводит к образованию новых КПГ в этих продуктах. Потребление продуктов, богатых КПГ, связано с повышением уровня КПГ в крови и тканях, а также усилением их провоспалительного и прооксидантного действия. С другой стороны, ограничение КПГ предотвращает воспаление. AGE оказывают вредное воздействие не только благодаря своим биологическим свойствам, но и благодаря взаимодействию со специфическими рецепторами (RAGE). КПГ способны активировать тучные клетки и вызывать хроническое воспалительное состояние, которое способствует ответу типа Th2. Целью данного исследования является оценка уровней КПГ у детей с ФА по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы и субъектами с другими аллергическими заболеваниями.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование предназначено для оценки концентрации КПГ у детей с аллергией по сравнению со здоровой контрольной группой, а также для изучения потенциальной роли КПГ в патогенезе ФА. Во-первых, исследователи определят подкожные уровни КПГ у детей, страдающих аллергией, по сравнению с уровнями КПГ у детей, не страдающих аллергией. Впоследствии исследователи изучат возможную корреляцию с пищевыми привычками и потенциальное влияние КПГ на компоненты кишечного барьера, а также на неиммунные и иммунные механизмы в экспериментальных моделях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с подтвержденным диагнозом аллергии и здоровые контроли, последовательно наблюдаемые в нашем третичном педиатрическом центре аллергии, будут оцениваться для включения в исследование. К участию в исследовании будут приглашены только те субъекты, которые будут соответствовать критериям включения. Будут собираться анамнестические, демографические, антропометрические и клинические данные, а также информация об употреблении наркотиков, пре-, про- или симбиотических продуктов. Также будут оцениваться пищевые привычки, в частности количество, место и время приема пищи, специальные диеты или элиминационные диеты, частота потребления злаков и их производных, мясных продуктов, рыбы, яиц, молочных продуктов, фруктов и овощей, бобовых, сладостей, подслащенных напитков. и, возможно, алкогольные напитки и соответствующие способы приготовления.

Описание

Критерии включения:

  • кавказская национальность
  • Оба пола
  • Возраст ≥ 5 и ≤15 лет с подтвержденным диагнозом аллергии (пищевая и/или респираторная) и здоровые контроли того же возраста и пола.

Критерий исключения:

  • Неевропеоидная национальность
  • Возраст <5 или >15 лет
  • Сопутствующее наличие других хронических заболеваний, не связанных с аллергией (т. е. злокачественных новообразований, иммунодефицита, муковисцидоза, глютеновой болезни, аутоиммунных заболеваний, нервно-психических заболеваний, сахарного диабета 1 типа, хронических воспалительных заболеваний кишечника, пороков развития мочевыводящих путей, желудочно-кишечного тракта и/или дыхательных путей, генетико-метаболические нарушения, заболевания нервной системы, задержка психомоторного развития, хронические заболевания легких, гематологические заболевания)
  • Наличие татуировок, шрамов, родинок или поражений на обоих предплечьях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
дети с аллергией
расширенный считыватель конечных продуктов гликирования
здоровый контроль
здоровый контроль (дети без аллергии)
расширенный считыватель конечных продуктов гликирования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расширенные конечные продукты гликирования на подкожном уровне
Временное ограничение: на исходном уровне
подкожные уровни конечных продуктов гликирования у детей с аллергией по сравнению со здоровым контролем.
на исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корреляция между подкожными уровнями конечных продуктов гликирования и диетическими привычками
Временное ограничение: на исходном уровне
корреляция между подкожными уровнями конечных продуктов гликирования и диетическими привычками
на исходном уровне
исследование потенциальной патогенетической роли КПГ при аллергии
Временное ограничение: на исходном уровне
  • Проницаемость кишечника (с использованием трансэпителиального электрического сопротивления), экспрессия белков плотных контактов (измеряется как кратное изменение), медиаторы сигнала опасности эпителиальных клеток IL-33 и TSLP (пг/мл), экспрессия пути RAGE (измеряемое как кратное изменение), АФК анализ продукции (выраженной в виде оптической плотности) на клеточной линии энтероцитов человека
  • Определение ИЛ-4, ИЛ-5, ИЛ-13, ИЛ-10, ИФН-γ, ИЛ-6, ИЛ-8, ФНО-а (пг/мл) на культуральных супернатантах мононуклеарных клеток периферической крови
  • Иммуногистохимический анализ биоптатов тонкой кишки (измеряется как количество мононуклеарных клеток CD25+)
на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 176/19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться