Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řečové, lingvistické a akustické markery u Parkinsonovy choroby (SLAM-PD)

7. června 2025 aktualizováno: Kara Smith, University of Massachusetts, Worcester
Cílem výzkumných pracovníků je identifikovat řečové a jazykové markery, které poskytují informace o kognitivních funkcích a předpovídají kognitivní pokles u Parkinsonovy choroby. Vyšetřovatelé budou provádět řečové úkoly a kognitivní hodnocení účastníkům s Parkinsonovou chorobou a zdravým kontrolám. Vyšetřovatelé budou také zkoumat souvislosti mezi genetickými faktory a stavem řeči a kognitivních funkcí u Parkinsonovy choroby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • UMass Medical School/UMass Memorial Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s Parkinsonovou chorobou a mírnou kognitivní poruchou nebo normální kognitivní funkcí, stejně jako kontrolní skupiny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parkinsonova nemoc (neboli zdravá kontrola)
  • Doba trvání onemocnění ≥ 2 roky
  • Mírná kognitivní porucha nebo normální kognitivní funkce

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza demence (MoCA <21)
  • Dospělí neschopní souhlasit
  • Věk < 18
  • Těhotná žena
  • Vězni
  • Neanglicky mluvící
  • Jakákoli neurologická porucha kromě PD
  • Umístění hlubokého mozkového stimulátoru
  • Těžká, nestabilní psychiatrická porucha
  • Nesrozumitelná řeč v důsledku účinků PD
  • Poruchy zrakové ostrosti nebo barevného vidění, které by narušovaly kognitivní testování
  • Jiné poruchy hlasu, řeči nebo polykání nebo anamnéza chirurgického zákroku zahrnujícího patro/nosohltan/larynx/hlasivky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Parkinsonova choroba
Subjekty s Parkinsonovou chorobou
Diagnostický test: Kognitivní baterie
Účastníci budou požádáni, aby dokončili sérii kognitivních testů (testování koncentrace, paměti a dalších schopností myšlení).
Behaviorální: Analýza hlasu, řeči a jazyka
Účastníci budou požádáni, aby provedli úkoly mluvení a čtení, které budou zaznamenány. Účastníci budou požádáni o vyplnění testu porozumění jazyku pomocí notebooku.
Behaviorální: Dotazníky a klinická hodnocení
Účastníci s Parkinsonovou chorobou vyplní vyšetření svých příznaků a dotazníky hodnotící příznaky onemocnění, náladu a aktivity každodenního života. Účastníci zdravé kontroly budou požádáni, aby vyplnili dotazníky o náladě.
Genetický: Analýza DNA
Účastníkům bude odebrána krev na analýzu DNA.
Řízení
Subjekty bez Parkinsonovy choroby
Diagnostický test: Kognitivní baterie
Účastníci budou požádáni, aby dokončili sérii kognitivních testů (testování koncentrace, paměti a dalších schopností myšlení).
Behaviorální: Analýza hlasu, řeči a jazyka
Účastníci budou požádáni, aby provedli úkoly mluvení a čtení, které budou zaznamenány. Účastníci budou požádáni o vyplnění testu porozumění jazyku pomocí notebooku.
Behaviorální: Dotazníky a klinická hodnocení
Účastníci s Parkinsonovou chorobou vyplní vyšetření svých příznaků a dotazníky hodnotící příznaky onemocnění, náladu a aktivity každodenního života. Účastníci zdravé kontroly budou požádáni, aby vyplnili dotazníky o náladě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mírné kognitivní poškození
Časové okno: základní linie
Mírné kognitivní poškození klasifikované podle pohybových poruch Společnost Task Force Level II Crity
základní linie
Průměrná základní frekvence
Časové okno: základní linie
Tato akustická opatření během spontánní řeči (popis obrázku) byla vypočtena pomocí Praat
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Massachusetts, Worcester

Spolupracovníci

Boston University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
VA Puget Sound Health Care System
Massachusetts Institute of Technology/Lincoln Labs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kara Smith, MD, UMass Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H00011523
  • 5K23DC016656 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit