Tal, språkliga och akustiska markörer vid Parkinsons sjukdom (SLAM-PD)
7 juni 2025 uppdaterad av: Kara Smith, University of Massachusetts, Worcester
Utredarna syftar till att identifiera tal- och språkmarkörer som ger information om kognitiv funktion och förutsäger kognitiv nedgång vid Parkinsons sjukdom.
Utredarna kommer att administrera taluppgifter och kognitiva bedömningar till deltagare med Parkinsons sjukdom och friska kontroller.
Utredarna kommer också att undersöka sambanden mellan genetiska faktorer och tal och kognitiv status vid Parkinsons sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
58
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- UMass Medical School/UMass Memorial Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna med Parkinsons sjukdom och mild kognitiv funktionsnedsättning eller normal kognition samt kontroller
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Parkinsons sjukdom (eller frisk kontroll)
- Sjukdomens varaktighet ≥ 2 år
- Lätt kognitiv funktionsnedsättning eller normal kognition
Exklusions kriterier:
- Diagnos av demens (MoCA <21)
- Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
- Ålder <18
- Gravid kvinna
- Fångar
- Icke engelsktalande
- Någon annan neurologisk störning än PD
- Placering av djup hjärnstimulator
- Allvarlig, instabil psykiatrisk störning
- Oförståeligt tal på grund av effekter av PD
- Synskärpa eller nedsatt färgseende som skulle störa kognitiva tester
- Andra röst-, tal- eller sväljstörningar eller historia av operation som involverar gom/nasofarynx/struphuvud/stämband
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Parkinsons sjukdom
Försökspersoner med Parkinsons sjukdom
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att genomföra en serie kognitiva tester (testning av koncentration, minne och andra tankeförmågor).
Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra tal- och läsuppgifter, som kommer att spelas in.
Deltagarna kommer att bli ombedda att genomföra ett laptop-baserat test av språkförståelse.
Deltagare med Parkinsons sjukdom kommer att genomföra en undersökning av sina symtom och frågeformulär för att bedöma sjukdomssymptom, humör och dagliga aktiviteter.
Friska kontroller deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i frågeformulär om humör.
Deltagarna kommer att ta sitt blod för DNA-analys.
|
|
Kontrollera
Försökspersoner utan Parkinsons sjukdom
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att genomföra en serie kognitiva tester (testning av koncentration, minne och andra tankeförmågor).
Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra tal- och läsuppgifter, som kommer att spelas in.
Deltagarna kommer att bli ombedda att genomföra ett laptop-baserat test av språkförståelse.
Deltagare med Parkinsons sjukdom kommer att genomföra en undersökning av sina symtom och frågeformulär för att bedöma sjukdomssymptom, humör och dagliga aktiviteter.
Friska kontroller deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i frågeformulär om humör.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mild kognitiv försämring
Tidsram: baslinje
|
Mild kognitiv försämring klassificerad av rörelsestörningar Society Task Force Level II Critieria
|
baslinje
|
|
Genomsnittlig grundläggande frekvens
Tidsram: baslinje
|
Dessa akustiska åtgärder under spontan tal (bildbeskrivning) beräknades med PRAAT
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kara Smith, MD, UMass Medical School
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2020
Första postat (Faktisk)
18 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H00011523
- 5K23DC016656 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .