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Marcadores de Fala, Linguísticos e Acústicos na Doença de Parkinson (SLAM-PD)

7 de junho de 2025 atualizado por: Kara Smith, University of Massachusetts, Worcester
Os investigadores pretendem identificar marcadores de fala e linguagem que forneçam informações sobre a função cognitiva e prevejam o declínio cognitivo na doença de Parkinson. Os investigadores administrarão tarefas de fala e avaliações cognitivas a participantes com doença de Parkinson e controles saudáveis. Os pesquisadores também explorarão as associações entre fatores genéticos e fala e estado cognitivo na doença de Parkinson.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

58

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • UMass Medical School/UMass Memorial Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com doença de Parkinson e comprometimento cognitivo leve ou cognição normal, bem como controles

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença de Parkinson (ou controle saudável)
  • Duração da doença ≥ 2 anos
  • Comprometimento cognitivo leve ou cognição normal

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de demência (MoCA <21)
  • Adultos incapazes de consentir
  • Idade < 18
  • mulheres grávidas
  • Prisioneiros
  • Não falantes de inglês
  • Qualquer distúrbio neurológico diferente da DP
  • Colocação de estimulador cerebral profundo
  • Transtorno psiquiátrico grave e instável
  • Fala ininteligível devido aos efeitos da DP
  • Acuidade visual ou comprometimento da visão de cores que interferiria nos testes cognitivos
  • Outros distúrbios de voz, fala ou deglutição ou história de cirurgia envolvendo palato/nasofaringe/laringe/pregas vocais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mal de Parkinson
Indivíduos com Doença de Parkinson
Teste de diagnostico: Bateria Cognitiva
Os participantes serão solicitados a completar uma série de testes cognitivos (testes de concentração, memória e outras habilidades de pensamento).
Comportamental: Análise de Voz, Fala e Linguagem
Os participantes serão solicitados a realizar tarefas de fala e leitura, que serão gravadas. Os participantes serão solicitados a concluir um teste de compreensão de linguagem baseado em laptop.
Comportamental: Questionários e avaliações clínicas
Os participantes com doença de Parkinson completarão um exame de seus sintomas e questionários avaliando os sintomas da doença, humor e atividades da vida diária. Participantes de controles saudáveis ​​serão solicitados a preencher questionários sobre humor.
Genético: Análise de DNA
Os participantes terão seu sangue coletado para análise de DNA.
Ao controle
Indivíduos sem doença de Parkinson
Teste de diagnostico: Bateria Cognitiva
Os participantes serão solicitados a completar uma série de testes cognitivos (testes de concentração, memória e outras habilidades de pensamento).
Comportamental: Análise de Voz, Fala e Linguagem
Os participantes serão solicitados a realizar tarefas de fala e leitura, que serão gravadas. Os participantes serão solicitados a concluir um teste de compreensão de linguagem baseado em laptop.
Comportamental: Questionários e avaliações clínicas
Os participantes com doença de Parkinson completarão um exame de seus sintomas e questionários avaliando os sintomas da doença, humor e atividades da vida diária. Participantes de controles saudáveis ​​serão solicitados a preencher questionários sobre humor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprometimento cognitivo leve
Prazo: linha de base
Modle Integridade cognitiva Classificada por Distúrbios do Movimento Sociedade Força -Tarefa Nível II Critieria
linha de base
Frequência fundamental média
Prazo: linha de base
Essas medidas acústicas durante a fala espontânea (descrição da imagem) foram calculadas usando Praat
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Massachusetts, Worcester

Colaboradores

Boston University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
VA Puget Sound Health Care System
Massachusetts Institute of Technology/Lincoln Labs

Investigadores

  • Investigador principal: Kara Smith, MD, UMass Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H00011523
  • 5K23DC016656 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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