Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Marcatori vocali, linguistici e acustici nella malattia di Parkinson (SLAM-PD)

7 giugno 2025 aggiornato da: Kara Smith, University of Massachusetts, Worcester
Gli investigatori mirano a identificare i marcatori del linguaggio e del linguaggio che forniscono informazioni sulla funzione cognitiva e predicono il declino cognitivo nella malattia di Parkinson. Gli investigatori somministreranno compiti linguistici e valutazioni cognitive ai partecipanti con malattia di Parkinson e ai controlli sani. Gli investigatori esploreranno anche le associazioni tra fattori genetici e linguaggio e stato cognitivo nella malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • UMass Medical School/UMass Memorial Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con malattia di Parkinson e decadimento cognitivo lieve o cognizione normale e controlli

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia di Parkinson (o controllo sano)
  • Durata della malattia ≥ 2 anni
  • Compromissione cognitiva lieve o cognizione normale

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di demenza (MoCA <21)
  • Adulti incapaci di acconsentire
  • Età < 18 anni
  • Donne incinte
  • Prigionieri
  • Non anglofoni
  • Qualsiasi disturbo neurologico diverso da PD
  • Posizionamento profondo dello stimolatore cerebrale
  • Disturbo psichiatrico grave e instabile
  • Discorso incomprensibile a causa degli effetti del PD
  • Compromissione dell'acuità visiva o della visione dei colori che interferirebbe con i test cognitivi
  • Altri disturbi della voce, del linguaggio o della deglutizione o storia di interventi chirurgici che coinvolgono palato/nasofaringe/laringe/corde vocali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Morbo di Parkinson
Soggetti con Malattia di Parkinson
Test diagnostico: Batteria cognitiva
Ai partecipanti verrà chiesto di completare una serie di test cognitivi (test di concentrazione, memoria e altre capacità di pensiero).
Comportamentale: Analisi della voce, del parlato e del linguaggio
Ai partecipanti verrà chiesto di svolgere attività di conversazione e lettura, che verranno registrate. Ai partecipanti verrà chiesto di completare un test di comprensione linguistica basato su laptop.
Comportamentale: Questionari e valutazioni cliniche
I partecipanti con malattia di Parkinson completeranno un esame dei loro sintomi e questionari che valutano i sintomi della malattia, l'umore e le attività della vita quotidiana. Verrà chiesto ai partecipanti di controllo sani di compilare questionari sull'umore.
Genetico: Analisi del DNA
Ai partecipanti verrà prelevato il sangue per l'analisi del DNA.
Controllo
Soggetti senza Malattia di Parkinson
Test diagnostico: Batteria cognitiva
Ai partecipanti verrà chiesto di completare una serie di test cognitivi (test di concentrazione, memoria e altre capacità di pensiero).
Comportamentale: Analisi della voce, del parlato e del linguaggio
Ai partecipanti verrà chiesto di svolgere attività di conversazione e lettura, che verranno registrate. Ai partecipanti verrà chiesto di completare un test di comprensione linguistica basato su laptop.
Comportamentale: Questionari e valutazioni cliniche
I partecipanti con malattia di Parkinson completeranno un esame dei loro sintomi e questionari che valutano i sintomi della malattia, l'umore e le attività della vita quotidiana. Verrà chiesto ai partecipanti di controllo sani di compilare questionari sull'umore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lieve compromissione cognitiva
Lasso di tempo: basale
Lieve compromissione cognitiva classificata per disturbi del movimento Society Task Force Livello II Critiria
basale
Frequenza fondamentale media
Lasso di tempo: basale
Queste misure acustiche durante la parola spontanea (descrizione dell'immagine) sono state calcolate usando PRAAT
basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Collaboratori

Boston University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
VA Puget Sound Health Care System
Massachusetts Institute of Technology/Lincoln Labs

Investigatori

  • Investigatore principale: Kara Smith, MD, UMass Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H00011523
  • 5K23DC016656 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mozambique

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi