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Marcadores del habla, lingüísticos y acústicos en la enfermedad de Parkinson (SLAM-PD)

26 de septiembre de 2023 actualizado por: Kara Smith, University of Massachusetts, Worcester
El objetivo de los investigadores es identificar marcadores del habla y el lenguaje que proporcionen información sobre la función cognitiva y predigan el deterioro cognitivo en la enfermedad de Parkinson. Los investigadores administrarán tareas del habla y evaluaciones cognitivas a participantes con enfermedad de Parkinson y controles sanos. Los investigadores también explorarán las asociaciones entre los factores genéticos y el habla y el estado cognitivo en la enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • UMass Medical School/UMass Memorial Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos con enfermedad de Parkinson y deterioro cognitivo leve o cognición normal, así como controles

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de Parkinson (o control saludable)
  • Duración de la enfermedad ≥ 2 años
  • Deterioro cognitivo leve o cognición normal

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de demencia (MoCA <21)
  • Adultos incapaces de dar su consentimiento
  • Edad < 18
  • Mujeres embarazadas
  • Prisioneros
  • no hablantes de inglés
  • Cualquier trastorno neurológico que no sea la EP
  • Colocación de estimulador cerebral profundo
  • Trastorno psiquiátrico grave e inestable
  • Habla ininteligible debido a los efectos de la EP
  • Deterioro de la agudeza visual o la visión del color que podría interferir con las pruebas cognitivas
  • Otros trastornos de la voz, el habla o la deglución o antecedentes de cirugía que involucre paladar/nasofaringe/laringe/cuerdas vocales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Enfermedad de Parkinson
Sujetos con enfermedad de Parkinson
Prueba de diagnóstico: Batería cognitiva
Se les pedirá a los participantes que completen una serie de pruebas cognitivas (pruebas de concentración, memoria y otras habilidades de pensamiento).
Conductual: Análisis de voz, habla y lenguaje
Se pedirá a los participantes que realicen tareas de habla y lectura, que se grabarán. Se les pedirá a los participantes que completen una prueba de comprensión del idioma basada en una computadora portátil.
Conductual: Cuestionarios y Evaluaciones Clínicas
Los participantes con la enfermedad de Parkinson completarán un examen de sus síntomas y cuestionarios que evalúen los síntomas de la enfermedad, el estado de ánimo y las actividades de la vida diaria. A los participantes de controles sanos se les pedirá que completen cuestionarios sobre el estado de ánimo.
Genético: Análisis de ADN
A los participantes se les extraerá sangre para el análisis de ADN.
Control
Sujetos sin enfermedad de Parkinson
Prueba de diagnóstico: Batería cognitiva
Se les pedirá a los participantes que completen una serie de pruebas cognitivas (pruebas de concentración, memoria y otras habilidades de pensamiento).
Conductual: Análisis de voz, habla y lenguaje
Se pedirá a los participantes que realicen tareas de habla y lectura, que se grabarán. Se les pedirá a los participantes que completen una prueba de comprensión del idioma basada en una computadora portátil.
Conductual: Cuestionarios y Evaluaciones Clínicas
Los participantes con la enfermedad de Parkinson completarán un examen de sus síntomas y cuestionarios que evalúen los síntomas de la enfermedad, el estado de ánimo y las actividades de la vida diaria. A los participantes de controles sanos se les pedirá que completen cuestionarios sobre el estado de ánimo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de parámetros acústicos del habla que clasifican a los participantes con EP por estado cognitivo (deterioro cognitivo leve [DCL] frente a cognición normal)
Periodo de tiempo: 12-24 meses
Se utilizarán modelos de regresión gaussiana y otras técnicas de aprendizaje automático para desarrollar un modelo que incluya la frecuencia fundamental, la relación ruido-armónico, la prominencia del pico cepstral, los formantes, las tasas de habla dependientes de fonemas y la tasa y calidad de la diadocoquinesis para predecir la categorización de los participantes con EP por enfermedad. y estado cognitivo.
12-24 meses
Duración y ubicación de las pausas durante el habla en participantes con TP con y sin deterioro cognitivo leve
Periodo de tiempo: 12-24 meses
Los participantes producirán muestras de habla espontánea, que se transcribirán y codificarán según la duración y la ubicación de la pausa, y estas características se ingresarán en un modelo mixto no lineal con el predictor de tres niveles de pertenencia al grupo (control, PD-MCI, EP con cognición normal) como parámetro de interés.
12-24 meses
Puntaje de eficiencia de procesamiento de sintaxis (porcentaje de oraciones correctamente entendidas/tiempo de procesamiento) en controles y en PD con y sin MCI
Periodo de tiempo: 12-24 meses
Cuando se les presenten oraciones de complejidad sintáctica variable en una tarea a su propio ritmo, el tiempo de respuesta y la precisión de los participantes se utilizarán para crear modelos multinivel y probar el efecto del grupo (controles, PD, PD-MCI).
12-24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Massachusetts, Worcester

Colaboradores

Boston University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
VA Puget Sound Health Care System
Massachusetts Institute of Technology, Lincoln Laboratories

Investigadores

  • Investigador principal: Kara Smith, MD, UMass Medical School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H00011523
  • 5K23DC016656 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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