Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tale, språklige og akustiske markører ved Parkinsons sykdom (SLAM-PD)

7. juni 2025 oppdatert av: Kara Smith, University of Massachusetts, Worcester
Etterforskerne tar sikte på å identifisere tale- og språkmarkører som gir informasjon om kognitiv funksjon og forutsier kognitiv nedgang ved Parkinsons sykdom. Etterforskerne vil administrere taleoppgaver og kognitive vurderinger til deltakere med Parkinsons sykdom og friske kontroller. Etterforskerne vil også utforske assosiasjonene mellom genetiske faktorer og tale og kognitiv status ved Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

58

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • UMass Medical School/UMass Memorial Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med Parkinsons sykdom og mild kognitiv svikt eller normal kognisjon samt kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Parkinsons sykdom (eller sunn kontroll)
  • Sykdomsvarighet ≥ 2 år
  • Lett kognitiv svikt eller normal kognisjon

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av demens (MoCA <21)
  • Voksne kan ikke samtykke
  • Alder <18
  • Gravide kvinner
  • Fanger
  • Ikke-engelsktalende
  • Enhver annen nevrologisk lidelse enn PD
  • Plassering av dyp hjernestimulator
  • Alvorlig, ustabil psykiatrisk lidelse
  • Uforståelig tale på grunn av effekter av PD
  • Synsskarphet eller nedsatt fargesyn som kan forstyrre kognitiv testing
  • Andre stemme-, tale- eller svelgeforstyrrelser eller historie med kirurgi som involverer gane/nasofarynx/strupehode/stemmebånd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Parkinsons sykdom
Personer med Parkinsons sykdom
Diagnostisk test: Kognitivt batteri
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre en rekke kognitive tester (testing av konsentrasjon, hukommelse og andre tenkeevner).
Atferdsmessig: Stemme-, tale- og språkanalyse
Deltakerne vil bli bedt om å utføre tale- og leseoppgaver, som vil bli tatt opp. Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre en bærbar PC-basert test av språkforståelse.
Atferdsmessig: Spørreskjemaer og kliniske vurderinger
Deltakere med Parkinsons sykdom vil fullføre en undersøkelse av symptomene sine og spørreskjemaer for å vurdere sykdomssymptomer, humør og daglige aktiviteter. Deltakere i sunne kontroller vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer om humør.
Genetisk: DNA-analyse
Deltakerne vil få tatt blod for DNA-analyse.
Kontroll
Personer uten Parkinsons sykdom
Diagnostisk test: Kognitivt batteri
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre en rekke kognitive tester (testing av konsentrasjon, hukommelse og andre tenkeevner).
Atferdsmessig: Stemme-, tale- og språkanalyse
Deltakerne vil bli bedt om å utføre tale- og leseoppgaver, som vil bli tatt opp. Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre en bærbar PC-basert test av språkforståelse.
Atferdsmessig: Spørreskjemaer og kliniske vurderinger
Deltakere med Parkinsons sykdom vil fullføre en undersøkelse av symptomene sine og spørreskjemaer for å vurdere sykdomssymptomer, humør og daglige aktiviteter. Deltakere i sunne kontroller vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer om humør.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mild kognitiv svikt
Tidsramme: Baseline
Mild kognitiv svikt klassifisert etter bevegelsesforstyrrelser Society Task Force Level II Critieria
Baseline
Gjennomsnittlig grunnleggende frekvens
Tidsramme: Baseline
Disse akustiske tiltakene under spontan tale (bildebeskrivelse) ble beregnet ved bruk av Praat
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Samarbeidspartnere

Boston University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
VA Puget Sound Health Care System
Massachusetts Institute of Technology/Lincoln Labs

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kara Smith, MD, UMass Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H00011523
  • 5K23DC016656 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Kognitivt batteri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere