- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04273672
Marqueurs vocaux, linguistiques et acoustiques dans la maladie de Parkinson (SLAM-PD)
7 juin 2025 mis à jour par: Kara Smith, University of Massachusetts, Worcester
Les chercheurs visent à identifier les marqueurs de la parole et du langage qui fournissent des informations sur la fonction cognitive et prédisent le déclin cognitif dans la maladie de Parkinson.
Les enquêteurs administreront des tâches d'élocution et des évaluations cognitives aux participants atteints de la maladie de Parkinson et aux témoins sains.
Les chercheurs exploreront également les associations entre les facteurs génétiques et l'état de la parole et de la cognition dans la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
58
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- UMass Medical School/UMass Memorial Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes atteints de la maladie de Parkinson et de troubles cognitifs légers ou de cognition normale ainsi que les témoins
La description
Critère d'intégration:
- Maladie de Parkinson (ou contrôle sain)
- Durée de la maladie ≥ 2 ans
- Trouble cognitif léger ou cognition normale
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de démence (MoCA <21)
- Adultes incapables de consentir
- Âge < 18
- Femmes enceintes
- Les prisonniers
- Non-anglophones
- Tout trouble neurologique autre que la MP
- Placement d'un stimulateur cérébral profond
- Trouble psychiatrique grave et instable
- Discours inintelligible dû aux effets de la MP
- Acuité visuelle ou troubles de la vision des couleurs qui interféreraient avec les tests cognitifs
- Autres troubles de la voix, de la parole ou de la déglutition ou antécédents de chirurgie impliquant le palais/nasopharynx/larynx/cordes vocales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
La maladie de Parkinson
Sujets atteints de la maladie de Parkinson
|
Les participants seront invités à effectuer une série de tests cognitifs (tests de concentration, de mémoire et d'autres capacités de réflexion).
Les participants seront invités à effectuer des tâches d'expression orale et de lecture, qui seront enregistrées.
Les participants seront invités à passer un test de compréhension linguistique sur ordinateur portable.
Les participants atteints de la maladie de Parkinson effectueront un examen de leurs symptômes et des questionnaires évaluant les symptômes de la maladie, l'humeur et les activités de la vie quotidienne.
Les participants témoins sains seront invités à remplir des questionnaires sur l'humeur.
Les participants subiront une prise de sang pour analyse ADN.
|
|
Contrôle
Sujets sans maladie de Parkinson
|
Les participants seront invités à effectuer une série de tests cognitifs (tests de concentration, de mémoire et d'autres capacités de réflexion).
Les participants seront invités à effectuer des tâches d'expression orale et de lecture, qui seront enregistrées.
Les participants seront invités à passer un test de compréhension linguistique sur ordinateur portable.
Les participants atteints de la maladie de Parkinson effectueront un examen de leurs symptômes et des questionnaires évaluant les symptômes de la maladie, l'humeur et les activités de la vie quotidienne.
Les participants témoins sains seront invités à remplir des questionnaires sur l'humeur.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Troubles cognitifs légers
Délai: base de base
|
Affirmement cognitif léger classé par les troubles du mouvement Société Groupe de travail Task Force II Critieria
|
base de base
|
|
Fréquence fondamentale moyenne
Délai: base de base
|
Ces mesures acoustiques pendant la parole spontanée (description de l'image) ont été calculées en utilisant Praat
|
base de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kara Smith, MD, UMass Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2020
Première publication (Réel)
18 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du mouvement
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Dysfonctionnement cognitif
- Maladie de Parkinson
Autres numéros d'identification d'étude
- H00011523
- 5K23DC016656 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Maladie de Parkinson
-
Bezmialem Vakif UniversityRecrutementMaladie de Parkinson | Parkinson | Maladie de Parkinson (MP) | MALADIE DE PARKINSON (trouble) | La maladie de ParkinsonTurquie (Türkiye)
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRecrutementMaladie de Parkinson | Parkinson | MALADIE DE PARKINSON (trouble) | La maladie de ParkinsonÉtats-Unis
-
Neuron23 Inc.Roche Diagnostic Ltd.; Qiagen Manchester LimitedRecrutementMaladie de Parkinson | Parkinson | Maladie de Parkinson idiopathique | Maladie de Parkinson, idiopathique | Maladie de Parkinson précoce (PD précoce)États-Unis, Espagne, Israël, Pologne, Italie, Royaume-Uni
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRecrutementMaladie de Parkinson | Parkinson | Maladie de Parkinson et parkinsonisme | MALADIE DE PARKINSON (trouble)États-Unis
-
University of LahoreComplété
-
ProgenaBiomeRetiréMaladie de Parkinson | Maladie de Parkinson avec démence | Syndrome de Parkinson-Démence | Maladie de Parkinson 2 | Maladie de Parkinson 3 | Maladie de Parkinson 4États-Unis
-
Duke UniversityMedical University of South Carolina; Massachusetts General Hospital; Mayo Clinic et autres collaborateursPas encore de recrutementMicrobiote intestinal | Microbiome intestinal | Maladie de Parkinson (MP) | MALADIE DE PARKINSON (trouble) | Maladie de Parkinson ProdromiqueÉtats-Unis
-
InvicroMerck Sharp & Dohme LLCRecrutementLa maladie de Parkinson | Maladie de Parkinson (MP) | Maladie de Parkinson (trouble)États-Unis
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ComplétéMaladie de Parkinson 6, début précoce | Maladie de Parkinson (autosomique récessive, début précoce) 7, humain | Maladie de Parkinson autosomique récessive, début précoce | Maladie de Parkinson, début précoce autosomique récessif, digénique, Pink1/Dj1États-Unis
-
Università degli Studi dell'InsubriaUniversidade Nova de Lisboa; Associazione Parkinson Insubria (AsPI), Section... et autres collaborateursRecrutementMaladie de Parkinson | Parkinson | Maladie de Parkinson, idiopathique | MALADIE DE PARKINSON (trouble)Italie
Essais cliniques sur Batterie cognitive
-
University of California, San FranciscoComplétéLa schizophrénie | PsychoseÉtats-Unis
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreYale UniversityInconnueTrouble déficitaire de l'attention/hyperactivité.Brésil
-
Université du Québec a MontréalCiusss de L'Est de l'Île de MontréalRecrutementSyndrome de la Tourette | Tics | Syndrome de Tourette à l'adolescenceCanada
-
Peking UniversityInscription sur invitationHypertension | Vieillissement | ÉtatChine
-
University of MalayaRésiliéDéficience cognitive | Déclin cognitif | Détérioration cognitiveMalaisie
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)Complété
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiComplété
-
Duke UniversityComplété
-
Science and Research Centre KoperAlbert Einstein College of Medicine; University of Primorska; Vrije Universiteit...ComplétéDéficience cognitive | Vieillissement | Déclin cognitif | Coordination ou fonction motriceSlovénie
-
Fanfan ZhengInscription sur invitationDiabète sucré, Type 2 | Vieillissement | CognitionChine