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Sprachliche, sprachliche und akustische Marker bei der Parkinson-Krankheit (SLAM-PD)

7. Juni 2025 aktualisiert von: Kara Smith, University of Massachusetts, Worcester
Ziel der Forscher ist es, Sprach- und Sprachmarker zu identifizieren, die Informationen zur kognitiven Funktion liefern und den kognitiven Rückgang bei der Parkinson-Krankheit vorhersagen. Die Ermittler werden Teilnehmern mit Parkinson-Krankheit und gesunden Kontrollpersonen Sprachaufgaben und kognitive Beurteilungen durchführen. Die Forscher werden auch die Zusammenhänge zwischen genetischen Faktoren und dem Sprach- und kognitiven Status bei der Parkinson-Krankheit untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • UMass Medical School/UMass Memorial Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit Parkinson-Krankheit und leichter kognitiver Beeinträchtigung oder normaler Kognition sowie Kontrollpersonen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parkinson-Krankheit (oder gesunde Kontrollgruppe)
  • Krankheitsdauer ≥ 2 Jahre
  • Leichte kognitive Beeinträchtigung oder normale Wahrnehmung

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer Demenz (MoCA <21)
  • Erwachsene können nicht einwilligen
  • Alter < 18
  • Schwangere Frau
  • Gefangene
  • Nicht-Englisch-Sprecher
  • Jede andere neurologische Störung als PD
  • Tiefe Platzierung des Hirnstimulators
  • Schwere, instabile psychiatrische Störung
  • Unverständliche Sprache aufgrund der Auswirkungen der Parkinson-Krankheit
  • Beeinträchtigung der Sehschärfe oder des Farbsehens, die kognitive Tests beeinträchtigen würde
  • Andere Stimm-, Sprach- oder Schluckstörungen oder Vorgeschichte einer Operation mit Beteiligung von Gaumen/Nasopharynx/Kehlkopf/Stimmbändern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Parkinson-Krankheit
Patienten mit Parkinson-Krankheit
Diagnosetest: Kognitive Batterie
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe kognitiver Tests durchzuführen (Tests der Konzentration, des Gedächtnisses und anderer Denkfähigkeiten).
Verhalten: Stimm-, Sprach- und Sprachanalyse
Die Teilnehmer werden gebeten, Sprech- und Leseaufgaben durchzuführen, die aufgezeichnet werden. Die Teilnehmer werden gebeten, einen Laptop-basierten Test zum Sprachverständnis zu absolvieren.
Verhalten: Fragebögen und klinische Bewertungen
Teilnehmer mit Parkinson-Krankheit werden eine Untersuchung ihrer Symptome durchführen und Fragebögen zur Beurteilung der Krankheitssymptome, der Stimmung und der Aktivitäten des täglichen Lebens ausfüllen. Gesunde Kontrollteilnehmer werden gebeten, Fragebögen zur Stimmung auszufüllen.
Genetisch: DNA-Analyse
Den Teilnehmern wird Blut zur DNA-Analyse entnommen.
Kontrolle
Probanden ohne Parkinson-Krankheit
Diagnosetest: Kognitive Batterie
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe kognitiver Tests durchzuführen (Tests der Konzentration, des Gedächtnisses und anderer Denkfähigkeiten).
Verhalten: Stimm-, Sprach- und Sprachanalyse
Die Teilnehmer werden gebeten, Sprech- und Leseaufgaben durchzuführen, die aufgezeichnet werden. Die Teilnehmer werden gebeten, einen Laptop-basierten Test zum Sprachverständnis zu absolvieren.
Verhalten: Fragebögen und klinische Bewertungen
Teilnehmer mit Parkinson-Krankheit werden eine Untersuchung ihrer Symptome durchführen und Fragebögen zur Beurteilung der Krankheitssymptome, der Stimmung und der Aktivitäten des täglichen Lebens ausfüllen. Gesunde Kontrollteilnehmer werden gebeten, Fragebögen zur Stimmung auszufüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leichte kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: Grundlinie
Leichte kognitive Beeinträchtigung, die von Bewegungsstörungen der Task Force Level II kritisierten
Grundlinie
Mittlere grundlegende Häufigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Diese akustischen Messungen während der spontanen Sprache (Bildbeschreibung) wurden unter Verwendung von Praat berechnet
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Mitarbeiter

Boston University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
VA Puget Sound Health Care System
Massachusetts Institute of Technology/Lincoln Labs

Ermittler

  • Hauptermittler: Kara Smith, MD, UMass Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H00011523
  • 5K23DC016656 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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