- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04273672
Spraak, taalkundige en akoestische markeringen bij de ziekte van Parkinson (SLAM-PD)
7 juni 2025 bijgewerkt door: Kara Smith, University of Massachusetts, Worcester
De onderzoekers streven ernaar spraak- en taalmarkers te identificeren die informatie geven over de cognitieve functie en cognitieve achteruitgang bij de ziekte van Parkinson voorspellen.
De onderzoekers zullen spraaktaken en cognitieve beoordelingen toedienen aan deelnemers met de ziekte van Parkinson en gezonde controles.
De onderzoekers zullen ook de associaties onderzoeken tussen genetische factoren en spraak en cognitieve status bij de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
58
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- UMass Medical School/UMass Memorial Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen met de ziekte van Parkinson en milde cognitieve stoornissen of normale cognitie, evenals controles
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekte van Parkinson (of gezonde controle)
- Ziekteduur ≥ 2 jaar
- Milde cognitieve stoornis of normale cognitie
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van dementie (MoCA <21)
- Volwassenen kunnen niet instemmen
- Leeftijd < 18 jaar
- Zwangere vrouw
- Gevangenen
- Niet-Engelstaligen
- Elke andere neurologische aandoening dan PD
- Plaatsing van een diepe hersenstimulator
- Ernstige, instabiele psychiatrische stoornis
- Onverstaanbare spraak door effecten van PD
- Visuele scherpte of kleurwaarneming die cognitieve testen zou verstoren
- Andere stem-, spraak- of slikstoornissen of voorgeschiedenis van operaties waarbij gehemelte/nasofarynx/larynx/stembanden betrokken zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ziekte van Parkinson
Proefpersonen met de ziekte van Parkinson
|
Deelnemers wordt gevraagd een reeks cognitieve tests uit te voeren (testen van concentratie, geheugen en ander denkvermogen).
Deelnemers wordt gevraagd om spreek- en leestaken uit te voeren, die worden opgenomen.
Deelnemers wordt gevraagd een op een laptop gebaseerde test van taalbegrip af te leggen.
Deelnemers met de ziekte van Parkinson zullen een onderzoek van hun symptomen en vragenlijsten invullen die ziektesymptomen, stemming en activiteiten van het dagelijks leven beoordelen.
Deelnemers aan gezonde controles wordt gevraagd vragenlijsten over de stemming in te vullen.
Bij de deelnemers wordt bloed afgenomen voor DNA-analyse.
|
|
Controle
Proefpersonen zonder de ziekte van Parkinson
|
Deelnemers wordt gevraagd een reeks cognitieve tests uit te voeren (testen van concentratie, geheugen en ander denkvermogen).
Deelnemers wordt gevraagd om spreek- en leestaken uit te voeren, die worden opgenomen.
Deelnemers wordt gevraagd een op een laptop gebaseerde test van taalbegrip af te leggen.
Deelnemers met de ziekte van Parkinson zullen een onderzoek van hun symptomen en vragenlijsten invullen die ziektesymptomen, stemming en activiteiten van het dagelijks leven beoordelen.
Deelnemers aan gezonde controles wordt gevraagd vragenlijsten over de stemming in te vullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Milde cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Milde cognitieve stoornissen geclassificeerd door bewegingsstoornissen Society Task Force Level II Critieria
|
uitsteeksel
|
|
Gemiddelde fundamentele frequentie
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Deze akoestische maatregelen tijdens spontane spraak (beeldbeschrijving) werden berekend met behulp van PRAAT
|
uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kara Smith, MD, UMass Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Synucleïnopathieën
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurocognitieve stoornissen
- Cognitieve stoornissen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Cognitieve disfunctie
- Ziekte van Parkinson
Andere studie-ID-nummers
- H00011523
- 5K23DC016656 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Bezmialem Vakif UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | Ziekte van Parkinson (PD) | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Ziekte van ParkinsonTurkije (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonisme | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis)Verenigde Staten
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Ziekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Duke UniversityMedical University of South Carolina; Massachusetts General Hospital; Mayo Clinic; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) en andere medewerkersNog niet aan het wervenDarmmicrobiota | Darm microbioom | Ziekte van Parkinson (PD) | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Prodromale Ziekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Neuron23 Inc.Roche Diagnostic Ltd.; Qiagen Manchester LimitedWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | Idiopathische ziekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson, idiopathisch | Vroege ziekte van Parkinson (vroege PD)Verenigde Staten, Spanje, Israël, Polen, Italië, Verenigd Koninkrijk
-
University of MinnesotaParkinson's FoundationWervingZiekte van Parkinson (PD) | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis)Verenigde Staten
-
University of LahoreVoltooid
-
Bezmialem Vakif UniversityIstanbul University - CerrahpasaNog niet aan het wervenZiekte van Parkinson | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Parkinson Disease (PD), Postural Balance
-
Serina TherapeuticsWervingGevorderde ziekte van Parkinson | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis)Australië, Verenigde Staten
-
Krzysztof BankiewiczNog niet aan het wervenZiekte van Parkinson (PD) | Ziekte van Parkinson met vroege aanvangVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Cognitieve batterij
-
St. Jude Children's Research HospitalWervingKanker bij kinderenVerenigde Staten
-
Università Vita-Salute San RaffaeleUniversity of Milano Bicocca; University of Urbino "Carlo Bo"Aanmelden op uitnodigingVroeggeboorte | OntwikkelingsdyslexieItalië
-
Universidade Lusófona de Humanidades e TecnologiasCasa de Saúde do Telhal - Instituto São João de Deus, Portugal.Actief, niet wervendHaalbaarheid | Cognitieve functiePortugal