- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04273672
Речевые, лингвистические и акустические маркеры при болезни Паркинсона (SLAM-PD)
7 июня 2025 г. обновлено: Kara Smith, University of Massachusetts, Worcester
Исследователи стремятся определить речевые и языковые маркеры, которые предоставляют информацию о когнитивной функции и предсказывают снижение когнитивных функций при болезни Паркинсона.
Исследователи будут давать речевые задания и когнитивные оценки участникам с болезнью Паркинсона и здоровым контрольным группам.
Исследователи также изучат связь между генетическими факторами, речью и когнитивным статусом при болезни Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
58
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- UMass Medical School/UMass Memorial Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с болезнью Паркинсона и легкими когнитивными нарушениями или нормальными когнитивными функциями, а также контрольная группа
Описание
Критерии включения:
- Болезнь Паркинсона (или здоровый контроль)
- Длительность заболевания ≥ 2 лет
- Легкие когнитивные нарушения или нормальные когнитивные функции
Критерий исключения:
- Диагностика деменции (MoCA <21)
- Взрослые не могут дать согласие
- Возраст < 18
- Беременные женщины
- Заключенные
- Не говорящие по-английски
- Любое неврологическое расстройство, кроме БП
- Размещение глубокого стимулятора мозга
- Тяжелое, нестабильное психическое расстройство
- Неразборчивая речь из-за последствий БП
- Нарушение остроты зрения или цветового зрения, которое может помешать когнитивному тестированию
- Другие нарушения голоса, речи или глотания или хирургическое вмешательство на небе/носоглотке/гортани/голосовых связках в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Болезнь Паркинсона
Субъекты с болезнью Паркинсона
|
Участникам будет предложено пройти серию когнитивных тестов (проверка концентрации, памяти и других мыслительных способностей).
Участникам будет предложено выполнить задания по говорению и чтению, которые будут записаны.
Участникам будет предложено пройти тест на понимание языка на ноутбуке.
Участники с болезнью Паркинсона пройдут обследование своих симптомов и заполнят анкеты, оценивающие симптомы заболевания, настроение и повседневную деятельность.
Участникам здорового контроля будет предложено заполнить анкеты о настроении.
У участников возьмут кровь на анализ ДНК.
|
|
Контроль
Субъекты без болезни Паркинсона
|
Участникам будет предложено пройти серию когнитивных тестов (проверка концентрации, памяти и других мыслительных способностей).
Участникам будет предложено выполнить задания по говорению и чтению, которые будут записаны.
Участникам будет предложено пройти тест на понимание языка на ноутбуке.
Участники с болезнью Паркинсона пройдут обследование своих симптомов и заполнят анкеты, оценивающие симптомы заболевания, настроение и повседневную деятельность.
Участникам здорового контроля будет предложено заполнить анкеты о настроении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легкое когнитивное нарушение
Временное ограничение: базовый уровень
|
Мягкие когнитивные нарушения, классифицированные по расстройствам движения
|
базовый уровень
|
|
Средняя фундаментальная частота
Временное ограничение: базовый уровень
|
Эти акустические меры во время спонтанной речи (описание изображения) были рассчитаны с использованием PRAAT
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kara Smith, MD, UMass Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Когнитивная дисфункция
- Болезнь Паркинсона
Другие идентификационные номера исследования
- H00011523
- 5K23DC016656 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивная батарея
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...РекрутингДепрессивное расстройство | ДепрессияИспания
-
Douglas Mental Health University InstituteАктивный, не рекрутирующийШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Huai'an First People's HospitalЕще не набирают
-
Universidade Lusófona de Humanidades e TecnologiasCasa de Saúde do Telhal - Instituto São João de Deus, Portugal.Активный, не рекрутирующийОсуществимость | Когнитивные функцииПортугалия
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия