Beszéd-, nyelvi és akusztikus markerek a Parkinson-kórban (SLAM-PD)
2023. szeptember 26. frissítette: Kara Smith, University of Massachusetts, Worcester
A nyomozók célja olyan beszéd- és nyelvi markerek azonosítása, amelyek információt szolgáltatnak a kognitív funkciókról, és megjósolják a Parkinson-kór kognitív hanyatlását.
A nyomozók beszédfeladatokat és kognitív értékeléseket adnak a Parkinson-kórban szenvedő és egészséges kontrollcsoportban szenvedő résztvevőknek.
A kutatók feltárják a genetikai tényezők, valamint a beszéd és a kognitív állapot közötti összefüggéseket is a Parkinson-kórban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- UMass Medical School/UMass Memorial Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Parkinson-kórban szenvedő és enyhe kognitív károsodásban vagy normál kognitív képességű felnőttek, valamint kontrollok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kór (vagy egészséges kontroll)
- A betegség időtartama ≥ 2 év
- Enyhe kognitív károsodás vagy normál kogníció
Kizárási kritériumok:
- A demencia diagnózisa (MoCA <21)
- A felnőttek nem tudnak beleegyezni
- Életkor <18
- Terhes nők
- Foglyok
- Nem angolul beszélők
- Bármilyen neurológiai rendellenesség, kivéve a PD-t
- Mély agystimulátor elhelyezése
- Súlyos, instabil pszichiátriai rendellenesség
- Érthetetlen beszéd a PD hatásai miatt
- Látásélesség vagy színlátás romlása, amely megzavarná a kognitív tesztelést
- Egyéb hang-, beszéd- vagy nyelési zavarok vagy szájpadlást/orrgaratot/gégét/hangszálakat érintő műtétek anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Parkinson kór
Parkinson-kóros alanyok
|
A résztvevőket felkérik egy kognitív tesztsorozat elvégzésére (a koncentráció, a memória és más gondolkodási képességek tesztelése).
A résztvevőket beszéd- és olvasási feladatok elvégzésére kérik, amelyek rögzítésre kerülnek.
A résztvevőknek egy laptop alapú nyelvértési tesztet kell kitölteniük.
A Parkinson-kórban szenvedő résztvevők kitöltik a tüneteik vizsgálatát, és a betegség tüneteit, hangulatát és mindennapi tevékenységeit értékelő kérdőíveket.
Az egészséges kontrollok résztvevőinek hangulati kérdőíveket kell kitölteniük.
A résztvevőktől DNS-elemzés céljából vért vesznek.
|
|
Ellenőrzés
Parkinson-kórban nem szenvedő alanyok
|
A résztvevőket felkérik egy kognitív tesztsorozat elvégzésére (a koncentráció, a memória és más gondolkodási képességek tesztelése).
A résztvevőket beszéd- és olvasási feladatok elvégzésére kérik, amelyek rögzítésre kerülnek.
A résztvevőknek egy laptop alapú nyelvértési tesztet kell kitölteniük.
A Parkinson-kórban szenvedő résztvevők kitöltik a tüneteik vizsgálatát, és a betegség tüneteit, hangulatát és mindennapi tevékenységeit értékelő kérdőíveket.
Az egészséges kontrollok résztvevőinek hangulati kérdőíveket kell kitölteniük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PD résztvevőit kognitív állapot (enyhe kognitív károsodás [MCI] vs. normál kogníció) alapján osztályozó beszédakusztikai paraméterek kimutatása
Időkeret: 12-24 hónap
|
Gauss-regressziós modellezést és más gépi tanulási technikákat alkalmaznak majd egy olyan modell kidolgozására, amely magában foglalja az alapfrekvenciát, a zaj-harmonikus arányt, a cepstralis csúcsok kiemelkedését, a formánsokat, a fonémafüggő beszédsebességet és a diadochokinézis arányát és minőségét a PD-ben résztvevők betegség szerinti besorolásának előrejelzésére. és a kognitív állapot.
|
12-24 hónap
|
|
A beszéd alatti szünetek időtartama és helye enyhe kognitív károsodással rendelkező és anélküli PD résztvevőknél
Időkeret: 12-24 hónap
|
A résztvevők spontán beszédmintákat állítanak elő, amelyeket átírnak és kódolnak a szünet hosszára és helyére, és ezeket a jellemzőket egy nemlineáris vegyes modellbe írják be a csoporttagság háromszintű előrejelzőjével (kontroll, PD-MCI, PD normál kognícióval) mint az érdeklődésre számot tartó paraméter.
|
12-24 hónap
|
|
A szintaxis feldolgozási hatékonysági pontszáma (a helyesen megértett mondatok százalékos aránya/feldolgozási idő) a kontrollokban és a PD-ben MCI-vel és anélkül
Időkeret: 12-24 hónap
|
Amikor változó szintaktikai összetettségű mondatokat jelenítenek meg egy saját ütemű feladatban, a résztvevők válaszideje és pontossága többszintű modellek létrehozására és a csoport hatásának tesztelésére (kontrollok, PD, PD-MCI) kerül felhasználásra.
|
12-24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kara Smith, MD, UMass Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 13.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H00011523
- 5K23DC016656 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kognitív akkumulátor
-
Radboud University Medical CenterIsmeretlen
-
Universidade Lusófona de Humanidades e TecnologiasCasa de Saúde do Telhal - Instituto São João de Deus, Portugal.Aktív, nem toborzóMegvalósíthatóság | Kognitív funkcióPortugália
-
Shalvata Mental Health CenterIsmeretlenEgészséges alanyok | Krónikus kannabiszhasználókIzrael
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú központi idegrendszeri daganat | Elsődleges központi idegrendszeri daganatEgyesült Államok
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóAkut mieloid leukémiaEgyesült Államok, Kanada, Puerto Rico, Ausztrália