- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04273672
Markery mowy, językowe i akustyczne w chorobie Parkinsona (SLAM-PD)
7 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Kara Smith, University of Massachusetts, Worcester
Badacze mają na celu zidentyfikowanie markerów mowy i języka, które dostarczają informacji na temat funkcji poznawczych i przewidują spadek funkcji poznawczych w chorobie Parkinsona.
Badacze przeprowadzą zadania związane z mową i ocenę poznawczą uczestników z chorobą Parkinsona i zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Badacze zbadają również powiązania między czynnikami genetycznymi a mową i stanem poznawczym w chorobie Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- UMass Medical School/UMass Memorial Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli z chorobą Parkinsona i łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub normalnymi funkcjami poznawczymi, jak również grupa kontrolna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba Parkinsona (lub zdrowa kontrola)
- Czas trwania choroby ≥ 2 lata
- Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych lub normalne funkcje poznawcze
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie otępienia (MoCA <21)
- Dorośli nie mogą wyrazić zgody
- Wiek < 18 lat
- Kobiety w ciąży
- Więźniowie
- Osoby nieanglojęzyczne
- Jakiekolwiek zaburzenie neurologiczne inne niż PD
- Głębokie umieszczenie stymulatora mózgu
- Ciężkie, niestabilne zaburzenie psychiczne
- Niezrozumiała mowa z powodu efektów PD
- Ostrość wzroku lub upośledzenie widzenia kolorów, które mogłyby zakłócać testy poznawcze
- Inne zaburzenia głosu, mowy lub połykania lub przebyty zabieg chirurgiczny obejmujący podniebienie/nosogardziel/krtań/struny głosowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Choroba Parkinsona
Osoby z chorobą Parkinsona
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie serii testów poznawczych (badanie koncentracji, pamięci i innych zdolności myślenia).
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie zadań związanych z mówieniem i czytaniem, które będą nagrywane.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie testu rozumienia języka na laptopie.
Uczestnicy z chorobą Parkinsona wypełnią badanie objawów i kwestionariusze oceniające objawy choroby, nastrój i codzienne czynności.
Zdrowi uczestnicy kontroli zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących nastroju.
Od uczestników zostanie pobrana krew do analizy DNA.
|
|
Kontrola
Osoby bez choroby Parkinsona
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie serii testów poznawczych (badanie koncentracji, pamięci i innych zdolności myślenia).
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie zadań związanych z mówieniem i czytaniem, które będą nagrywane.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie testu rozumienia języka na laptopie.
Uczestnicy z chorobą Parkinsona wypełnią badanie objawów i kwestionariusze oceniające objawy choroby, nastrój i codzienne czynności.
Zdrowi uczestnicy kontroli zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących nastroju.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łagodne zaburzenia poznawcze
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Łagodne zaburzenia poznawcze sklasyfikowane przez zaburzenia ruchu Towarzystwo Zadaniowa grupa zadaniowa Poziom II Critieria
|
linia bazowa
|
|
Średnia podstawowa częstotliwość
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Te pomiary akustyczne podczas spontanicznej mowy (opis obrazu) obliczono za pomocą PRAAT
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kara Smith, MD, UMass Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Synukleinopatie
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia poznawcze
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia ruchowe
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Choroba Parkinsona
Inne numery identyfikacyjne badania
- H00011523
- 5K23DC016656 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.ZawieszonyBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy
Badania kliniczne na Bateria poznawcza
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Douglas Mental Health University InstituteAktywny, nie rekrutującySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
McMaster UniversityRekrutacyjnySłabość | Syndrom słabości | Słabi starsi dorośli | Słabość w starzeniu sięKanada
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Huai'an First People's HospitalJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty