Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tale, sproglige og akustiske markører ved Parkinsons sygdom (SLAM-PD)

12. maj 2024 opdateret af: Kara Smith, University of Massachusetts, Worcester
Efterforskerne sigter mod at identificere tale- og sprogmarkører, der giver information om kognitiv funktion og forudsiger kognitiv tilbagegang i Parkinsons sygdom. Efterforskerne vil administrere taleopgaver og kognitive vurderinger til deltagere med Parkinsons sygdom og sunde kontroller. Efterforskerne vil også undersøge sammenhænge mellem genetiske faktorer og tale og kognitiv status i Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • UMass Medical School/UMass Memorial Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med Parkinsons sygdom og let kognitiv svækkelse eller normal kognition samt kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sygdom (eller sund kontrol)
  • Sygdomsvarighed ≥ 2 år
  • Mild kognitiv svækkelse eller normal kognition

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af demens (MoCA <21)
  • Voksne kan ikke give samtykke
  • Alder <18
  • Gravid kvinde
  • Fanger
  • Ikke-engelsktalende
  • Enhver anden neurologisk lidelse end PD
  • Placering af dyb hjernestimulator
  • Alvorlig, ustabil psykiatrisk lidelse
  • Uforståelig tale på grund af virkninger af PD
  • Synsskarphed eller farvesynsnedsættelse, der ville forstyrre kognitiv testning
  • Andre stemme-, tale- eller synkeforstyrrelser eller operationshistorie, der involverer gane/nasopharynx/strubehoved/stemmebånd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Parkinsons sygdom
Personer med Parkinsons sygdom
Diagnostisk test: Kognitivt batteri
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en række kognitive tests (test af koncentration, hukommelse og andre tænkeevner).
Adfærdsmæssigt: Stemme-, tale- og sproganalyse
Deltagerne vil blive bedt om at udføre tale- og læseopgaver, som vil blive optaget. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en laptop-baseret test af sprogforståelse.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer og kliniske vurderinger
Deltagere med Parkinsons sygdom vil gennemføre en undersøgelse af deres symptomer og spørgeskemaer, der vurderer sygdomssymptomer, humør og dagligdags aktiviteter. Sunde kontroller deltagere vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om humør.
Genetisk: DNA-analyse
Deltagerne vil få deres blod udtaget til DNA-analyse.
Styring
Forsøgspersoner uden Parkinsons sygdom
Diagnostisk test: Kognitivt batteri
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en række kognitive tests (test af koncentration, hukommelse og andre tænkeevner).
Adfærdsmæssigt: Stemme-, tale- og sproganalyse
Deltagerne vil blive bedt om at udføre tale- og læseopgaver, som vil blive optaget. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en laptop-baseret test af sprogforståelse.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer og kliniske vurderinger
Deltagere med Parkinsons sygdom vil gennemføre en undersøgelse af deres symptomer og spørgeskemaer, der vurderer sygdomssymptomer, humør og dagligdags aktiviteter. Sunde kontroller deltagere vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om humør.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af akustiske taleparametre, der klassificerer PD-deltagere efter kognitiv status (mild kognitiv svækkelse [MCI] vs. normal kognition)
Tidsramme: 12-24 måneder
Gaussisk regressionsmodellering og andre maskinlæringsteknikker vil blive brugt til at udvikle en model, der inkluderer fundamental frekvens, støj-til-harmonisk forhold, cepstral peak prominens, formanter, fonemafhængige talehastigheder og diadokokinesishastighed og -kvalitet til at forudsige kategorisering af PD-deltagere efter sygdom og kognitiv status.
12-24 måneder
Varighed og placering af pauser under tale hos PD-deltagere med og uden let kognitiv svækkelse
Tidsramme: 12-24 måneder
Deltagerne vil producere taleprøver af spontan tale, som vil blive transskriberet og kodet for pauselængde og placering, og disse karakteristika vil blive indført i en ikke-lineær blandet model med tre-niveaus forudsigelse for gruppemedlemskab (kontrol, PD-MCI, PD med normal kognition) som parameter af interesse.
12-24 måneder
Syntaksbehandlingseffektivitetsscore (procent korrekt forståede sætninger/behandlingstid) i kontroller og i PD med og uden MCI
Tidsramme: 12-24 måneder
Når de præsenteres for sætninger af varierende syntaktisk kompleksitet i en opgave i eget tempo, vil deltagernes responstid og nøjagtighed blive brugt til at skabe modeller på flere niveauer og teste for effekten af ​​gruppen (kontroller, PD, PD-MCI).
12-24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Samarbejdspartnere

Boston University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
VA Puget Sound Health Care System
Massachusetts Institute of Technology, Lincoln Laboratories

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kara Smith, MD, UMass Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H00011523
  • 5K23DC016656 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Kognitivt batteri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner